Job Description

Resume du poste :

La personne qualifiee (QAP) est responsable d'assurer que tous les produits de cannabis sont cultives, transformes, emballes, etiquetes, entreposes, testes et distribues conformement au Reglement sur le cannabis et aux procedures normalisees de l'entreprise. Elle agit comme l'autorite finale en matiere de liberation des lots et veille a la conformite et a la qualite tout au long du processus de production. Il devra aussi assurer la conformite aux Methodes d'exploitations normalisees (MEN) et aux Bonnes pratiques de production (BPP).

Responsabilites principales :

Liberation des lots

: Approuver ou rejeter les lots de cannabis avant la mise en marche.

Conformite reglementaire

: Assurer que toutes les activites respectent les exigences de Sante Canada et du Reglement sur le cannabis.

Systemes qualite

: Maintenir et ameliorer le systeme d'assurance qualite incluant les PON (procedures operationnelles normalisees), audits, controles des changements, CAPA, etc.

Audits internes et externes

: Participer aux audits de conformite et s'assurer que les mesures correctives sont appliquees.

Gestion documentaire

: S'assurer de la tenue rigoureuse des dossiers de production, d'analyse et de controle qualite.

Enquetes

: Mener des enquetes sur les ecarts, les plaintes qualite, les rappels ou autres incidents lies a la qualite.

Formation

: Former le personnel aux exigences qualite et aux procedures operationnelles.

Communication avec les autorites

: Agir comme point de contact avec Sante Canada pour toute question touchant a la qualite et a la conformite des produits.

Surveillance environnementale

: Superviser les programmes de controle de l'environnement (air, eau, surfaces).

Stabilite des produits

: Mettre en place et gerer les programmes d'etudes de stabilite. Examiner, reviser et archiver les nouvelles Methodes d'exploitation normalisees ainsi que celles deja en place. Tenir a jour les registres de production de lots dans nos installations. Produire les rapports de production afin d'assurer la BPP (Bonne pratique de production) /BPF (Bonne pratique de fabrication). Verification et calibration des equipements. Communiquer avec les autres gestionnaires afin d'ameliorer les processus et l'harmonisation des concepts de qualite. S'assurer que toutes les activites de production sont effectuees selon les Methodes d'exploitation normalisees (MEN) afin de produire du cannabis d'une qualite constante. S'assurer que tous les documents techniques utilises sont a jour et que les documents en lien avec les politiques de l'entreprise et les MEN (Methodes d'exploitation normalisees) respectent les BPF (Bonnes pratiques de fabrication). Produire et tenir a jour un systeme de suivi des registres et s'assurer que les employes adherent aux bonnes pratiques de documentation.

Exigences du poste :

Diplome universitaire en sciences (chimie, biologie, microbiologie ou domaine connexe). Minimum 2 ans d'experience en assurance qualite, idealement dans un environnement reglemente (pharmaceutique, alimentaire, cannabis). Connaissance approfondie du

Reglement sur le cannabis

et des

bonnes pratiques de production (BPP)

. Excellentes competences analytiques, souci du detail, rigueur documentaire. Maitrise des outils bureautiques (Suite Office) et des systemes qualite electroniques (un atout). Capacite a travailler sous pression et a gerer plusieurs priorites. Autonomie et sens de l'ethique professionnelle.

Competences de base :

Planification et organisation

Etre soucieux de la qualite

Faire respecter les lois et reglementations

Resoudre des problemes

Savoir communiquer

Etre fiable et responsable

Etre orienter vers les resultats

Avoir de l'ethique et de l'integrite

Responsable de la planification, de l'implantation et de la gestion de la conformite aux normes de fabrication et de production, tout en respectant les standards de securite et de qualite, internes et externes, requis pour la distribution du produit;

Passer en revue les materiaux entrants, traiter les dossiers de lots et l'echantillonnage;

Documenter et faire rapport de tout ecart ou plaintes;

Superviser les lieux, l'hygiene du personnel ainsi que la proprete et la maintenance des equipements;

Voir a la mise en oeuvre de standards, de methodes et de procedures d'inspection, de verification et d'evaluation de la precision et de la fiabilite des produits;

Assurer la conformite aux specifications et normes internes et externes;

Participer activement aux audits externes tels que les inspections reglementaires;

Analyse de rapports et de donnees de production afin d'identifier les tendances et recommander des mises a jour ou des changements aux procedures et aux normes de qualite lorsque cela est necessaire;

Participer a la collecte et a l'analyse des donnees;

Collaborer avec les differents departements afin d'assurer la conformite a la reglementation;

Communiquer de facon efficace avec la direction;

Toutes autres taches connexes.

Atouts :

Experience dans l'industrie du cannabis reglemente au Canada. Connaissance de la plateforme CTLS et des exigences de rapports a Sante Canada. Experience en validation de procedes, nettoyage et qualification d'equipements.

Salaire et avantages :

Stationnement sur place

Equipe de travail dynamique

Assurance collective couvrant 80% des medicaments, 50$ de remise sur les services paramedicaux a concurrence de 500$ par specialiste, assurance-vie, assurance invalidite, assurance voyage.

Salaire entre 50 000.00$ et 75 000.00$/annee, dependant de l'experience

2 semaines de vacances en debutant

En presentiel, du lundi au vendredi de 8h00 a 16h30

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Remuneration: 50000,00$ a 75000,00$ par an

Avantages:

Assurance Invalidite Assurance Vie Stationnement sur place
Horaire:

8 Heures Du Lundi au Vendredi Quart de jour
Lieu du poste : En presentiel