Job Description

Associe principal, Investigations

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e)

Associe principal, Investigations

pour rejoindre notre equipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunites de developpement professionnel, un salaire de base hautement competitif, des programmes complets d'assurance sante, dentaire et invalidite, un regime collectif de retraite et des programmes de mieux-etre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux a Kirkland (Quebec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entierement integree, Jubilant HollisterStier est equipee pour fabriquer des formulations injectables steriles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amerique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication specialises pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierte de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.


Nous continuons -- avec le plus grand respect pour l'environnement et la societe -- a creer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grace a la croissance, a la rentabilite et a une gestion prudente des ressources. Si vous etes pret(e) pour un defi enrichissant, nous vous invitons a franchir la premiere etape et a postuler des aujourd'hui !


Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fieres de la diversite de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifie que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif ou nos employes peuvent s'epanouir et ou les differences sont valorisees. En embrassant nos differences, nous creons des produits qui profitent a nos patients, a nos clients et a la sante humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

L'enqueteur charge de la conformite qualite joue un role essentiel pour garantir que les operations de fabrication pharmaceutique respectent les exigences reglementaires, les politiques internes et les normes industrielles. Ce poste est charge de mener des investigations approfondies sur les ecarts, les plaintes et autres evenements lies a la qualite, d'identifier les causes profondes et de recommander des actions correctives et preventives efficaces (CAPA). L'enqueteur doit egalement contribuer a l'amelioration des processus afin d'accroitre l'efficacite des investigations et la performance globale du systeme qualite.

Responsabilites :

Diriger et mener des enquetes liees aux ecarts, aux plaintes et autres evenements lies a la qualite. Collaborer de maniere transversale avec les departements Fabrication, Controle qualite, Ingenierie et autres afin de recueillir des donnees et des informations pertinentes. Effectuer une analyse des causes profondes a l'aide de methodologies structurees (par exemple, diagramme en arete de poisson, 5 pourquoi). Rediger des rapports d'enquete clairs, concis et conformes, et veiller a leur cloture en temps opportun. Recommander et surveiller les CAPA afin d'eviter la recurrence des problemes de qualite. Soutenir les audits internes et externes ainsi que les inspections reglementaires. Maintenir la conformite avec les BPF, la FDA, Sante Canada, l'EMA et les autres reglementations applicables. Gerer simultanement plusieurs enquetes et taches dans un environnement en constante evolution. Gerer et resoudre les conflits de maniere professionnelle tout en restant concentre sur la qualite et la conformite. Maintenir un niveau eleve de communication avec les parties prenantes concernant la charge de travail actuelle, l'etat d'avancement des enquetes et les delais. Signaler de maniere proactive les obstacles ou les retards a la direction afin de garantir une resolution rapide. Participer a des initiatives d'amelioration continue liees aux processus d'enquete et aux systemes qualite.

Interfaces cles:

Externes :

Clients Fournisseurs Organismes de reglementation (p. ex. FDA, Sante Canada, EMA)
Internes :

Operations, qualite, production, commercial, validation, services techniques, chaine d'approvisionnement

Formation et experience:

Baccalaureat en microbiologie, en sciences ou en genie, ou DEC/AEC avec experience pertinente. 3 a 5 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique.

Competences requises:

Connaissances en matiere de traitement aseptique, de processus pharmaceutiques et de BPF. Connaissances en matiere de formulation et de depannage. Excellentes connaissances en matiere d'enquete et d'identification des causes profondes. Bonnes aptitudes mecaniques et connaissances en ingenierie. Connaissance des principes de fabrication allegee. Solides competences en informatique et en logiciels (MS Office).

Si des personnes qualifiees handicapees ont besoin d'aide pour postuler a ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines a l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en precisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnees.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succes mondial !

ENGLISH

Senior. Associate, Investigations

Jubilant HollisterStier

, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a

Senior. Associate, Investigations

to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.


We continue--with the utmost care for the environment and society--to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc.

and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

The Quality Compliance Investigator plays a critical role in ensuring that pharmaceutical manufacturing


operations comply with regulatory requirements, internal policies, and industry standards. This position


is responsible for conducting thorough investigations into deviations, complaints, and other


quality-related events, identifying root causes, and recommending effective corrective and preventive


actions (CAPAs). The investigator is also expected to contribute to process improvements that


enhance investigation efficiency and overall quality system performance.

Responsibilities:

Lead and execute investigations related to deviations, complaints, and other

quality events.

Collaborate cross-functionally with Manufacturing, Quality Control, Engineering, and other

departments to gather relevant data and insights.

Perform root cause analysis using structured methodologies (e.g., Fishbone, 5 Whys). Draft clear, concise, and compliant investigation reports and ensure timely closure. Recommend and monitor CAPAs to prevent recurrence of quality issues. Support internal and external audits and regulatory inspections. Maintain compliance with cGMP, FDA, Health Canada, EMA, and other applicable regulations. Manage multiple investigations and tasks simultaneously in a fast-paced environment. Navigate and resolve conflicts professionally while maintaining focus on quality and compliance. Maintain a high level of communication with stakeholders regarding current workload, investigation

status, and timelines.

Proactively escalate roadblocks or delays to management to ensure timely resolution. Participate in continuous improvement initiatives related to investigation processes and quality

systems.

Key Interfaces:

External:

Clients Suppliers Regulatory Agencies (e.g FDA, Health Canada, EMA)

Internal:

Operations, Quality, Production, Commercial, Validation, Technical Services, Supply Chain.

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

BSc in microbiology, science or engineering or DEC / AEC with pertinent experience.

Desired Certifications:

N/A

Experience Required:

3-5 years' experience in a pharmaceutical industry.

Skills Required:

Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP's Knowledge of formulation and troubleshooting Great knowledge in performing investigation and identification of root causes Good mechanical aptitude and knowledge of engineering Aware of the lean manufacturing principles Strong computer and software skills (MS Office)

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

Job Overview

DATE POSTED :

23/09/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

FUNCTION :

Quality