Job Description

Notre \xc3\xa9quipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la sant\xc3\xa9 mondiale gr\xc3\xa2ce \xc3\xa0 la recherche et \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99innovation. Gr\xc3\xa2ce aux essais cliniques et \xc3\xa0 la surveillance, nous garantissons la s\xc3\xa9curit\xc3\xa9 et l\xe2\x80\x99efficacit\xc3\xa9 de nos produits existants et en cours de d\xc3\xa9veloppement pour produire des m\xc3\xa9dicaments s\xc3\xbbrs, efficaces et innovants.

Chef associ\xc3\xa9(e), Recherche clinique

Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine th\xc3\xa9rapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribu\xc3\xa9s dans un pays conform\xc3\xa9ment \xc3\xa0 la Conf\xc3\xa9rence internationale d\'harmonisation, aux Bonnes pratiques cliniques et aux r\xc3\xa9glementations du pays, aux politiques et aux proc\xc3\xa9dures de notre entreprise, aux normes de qualit\xc3\xa9 et aux exigences de signalement des \xc3\xa9v\xc3\xa9nements ind\xc3\xa9sirables tant \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99interne qu\xe2\x80\x99\xc3\xa0 l\xe2\x80\x99externe.

Le chef associ\xc3\xa9 (e), Recherche clinique pourrait avoir la responsabilit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99une \xc3\xa9tude particuli\xc3\xa8re pour un pays ou un groupement donn\xc3\xa9.

Les responsabilit\xc3\xa9s comprennent, entre autres :
Agir comme point de contact principal pour les protocoles attribu\xc3\xa9s et comme agent de liaison entre les Op\xc3\xa9rations du pays et l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe d\xe2\x80\x99essais cliniques.

\xc3\x8atre responsable de la gestion de projet des \xc3\xa9tudes assign\xc3\xa9es : planifier de mani\xc3\xa8re proactive, mener et assurer le suivi de l\xe2\x80\x99ex\xc3\xa9cution et du rendement des livrables/\xc3\xa9ch\xc3\xa9anciers/r\xc3\xa9sultats afin de r\xc3\xa9pondre aux engagements du pays, de la faisabilit\xc3\xa9 et de la s\xc3\xa9lection du site, au recrutement, \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99ex\xc3\xa9cution et \xc3\xa0 la fermeture;

\xc3\xaatre responsable de l\xe2\x80\x99ex\xc3\xa9cution et de la conformit\xc3\xa9 pour les protocoles attribu\xc3\xa9s dans un pays conform\xc3\xa9ment \xc3\xa0 la Conf\xc3\xa9rence internationale d\'harmonisation, aux Bonnes pratiques cliniques et aux r\xc3\xa9glementations du pays, aux politiques et aux proc\xc3\xa9dures de notre entreprise, aux normes de qualit\xc3\xa9 et aux exigences de signalement des \xc3\xa9v\xc3\xa9nements ind\xc3\xa9sirables tant \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99interne qu\xe2\x80\x99\xc3\xa0 l\xe2\x80\x99externe;

examiner les rapports sur les visites de surveillance et signaler les probl\xc3\xa8mes de rendement et les besoins de formation au chef associ\xc3\xa9, Recherche clinique et/ou au fournisseur fonctionnel et \xc3\xa0 la direction interne au besoin;

effectuer des visites de contr\xc3\xb4le de la qualit\xc3\xa9, au besoin;

diriger les \xc3\xa9quipes d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tude locales pour assurer un rendement \xc3\xa9lev\xc3\xa9 : former d\xe2\x80\x99autres r\xc3\xb4les locaux au sujet des protocoles; collaborer \xc3\xa9troitement avec les associ\xc3\xa9s, Recherche clinique et les soutenir en tant qu\xe2\x80\x99expert des protocoles; coordonner les activit\xc3\xa9s entre les diff\xc3\xa9rents r\xc3\xb4les locaux au sein du pays, en favorisant une solide collaboration (y compris avec les coordonnateurs, Essais cliniques, les associ\xc3\xa9s, Recherche clinique et le chef, Op\xc3\xa9rations cliniques);

cr\xc3\xa9er et ex\xc3\xa9cuter un plan local de gestion des risques pour les \xc3\xa9tudes attribu\xc3\xa9e;

assurer la conformit\xc3\xa9 au Syst\xc3\xa8me de gestion d\xe2\x80\x99essais cliniques, \xc3\xa0 la fiche \xc3\xa9lectronique ma\xc3\xaetresse des essais et \xc3\xa0 d\xe2\x80\x99autres syst\xc3\xa8mes cl\xc3\xa9s dans les \xc3\xa9tudes attribu\xc3\xa9es;

acheminer au besoin diff\xc3\xa9rents probl\xc3\xa8mes et diff\xc3\xa9rentes questions au chef du champ th\xc3\xa9rapeutique, au directeur, Recherche clinique, au chef, Qualit\xc3\xa9 clinique du pays et/ou \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe d\xe2\x80\x99essais cliniques (selon le cas).

d\xc3\xa9tecter les meilleures pratiques;

collaborer avec les fournisseurs de services fonctionnels en impartition, les chercheurs et d\xe2\x80\x99autres partenaires externes dans les \xc3\xa9tudes attribu\xc3\xa9es.

en tant que poste en contact avec les clients, b\xc3\xa2tir des relations d\xe2\x80\x99affaires et repr\xc3\xa9senter notre entreprise aupr\xc3\xa8s des chercheurs;

appuyer l\xe2\x80\x99\xc3\xa9laboration de strat\xc3\xa9gies locales et r\xc3\xa9gionales conformes aux besoins organisationnels \xc3\xa0 long terme, en collaboration avec le directeur, Recherche clinique, le chef du champ th\xc3\xa9rapeutique et les Op\xc3\xa9rations r\xc3\xa9gionales;

collaborer au sein de l\xe2\x80\x99entreprise avec les fonctions du Si\xc3\xa8ge social, les op\xc3\xa9rations r\xc3\xa9gionales et locales, le d\xc3\xa9veloppement clinique de l\xe2\x80\x99Union europ\xc3\xa9enne, la pharmacovigilance, les affaires r\xc3\xa9glementaires, les affaires m\xc3\xa9dicales et scientifiques dans le monde entier afin de s\xe2\x80\x99aligner pour les questions essentielles/d\xc3\xa9cisions dans toutes les \xc3\xa9tudes; consulter la Division mondiale des produits pharmaceutiques, au besoin.

Comp\xc3\xa9tences :
Connaissances de la gestion de projet et/ou de la gestion de site.

Fortes aptitudes en organisation avec une r\xc3\xa9ussite av\xc3\xa9r\xc3\xa9e dans un poste ou une discipline connexe.

N\xc3\xa9cessite la capacit\xc3\xa9 de prendre des d\xc3\xa9cisions de fa\xc3\xa7on ind\xc3\xa9pendante et de superviser de nombreuses activit\xc3\xa9s se rapportant \xc3\xa0 la recherche clinique dans le pays, conform\xc3\xa9ment aux politiques et aux engagements pr\xc3\xa9d\xc3\xa9termin\xc3\xa9s \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9chelle mondiale et avec le soutien, la direction et la supervision du directeur, Recherche clinique.

N\xc3\xa9cessite la compr\xc3\xa9hension de l\xe2\x80\x99environnement r\xc3\xa9glementaire local.

Connaissances en recherche scientifique et clinique requises.

Compr\xc3\xa9hension de la planification, de la gestion et des outils de mesure des essais cliniques essentielle, ainsi que capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 se concentrer sur plusieurs produits livrables et protocoles simultan\xc3\xa9ment.

Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 agir en tant que lien entre les Op\xc3\xa9rations du pays et les \xc3\xa9quipes des essais cliniques.

Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 communiquer efficacement et \xc3\xa0 cr\xc3\xa9er un esprit de collaboration entre les pays, les cultures et les fonctions dans un contexte \xc3\xa0 distance/virtuel.

Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 g\xc3\xa9rer les processus (et les contr\xc3\xb4les), la productivit\xc3\xa9, la qualit\xc3\xa9 et la livraison de projet.

Ma\xc3\xaetrise de l\xe2\x80\x99anglais et du fran\xc3\xa7ais, \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99oral et \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9crit. Expertise en communications efficaces \xc3\xa9crites et verbales.

R\xc3\xa9flexion strat\xc3\xa9gique.

Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 travailler efficacement \xc3\xa0 distance et en mode virtuel.

Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 d\xc3\xa9velopper des aptitudes en leadership qui permettent et encouragent l\xe2\x80\x99alignement avec les buts, objectifs et la mission des laboratoires de recherche de l\xe2\x80\x99entreprise, des divisions D\xc3\xa9veloppement clinique mondial et Op\xc3\xa9rations mondiales li\xc3\xa9es aux essais cliniques.

La capacit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99identifier rapidement les probl\xc3\xa8mes, les conflits et les occasions et de diriger, d\xe2\x80\x99analyser et de pr\xc3\xa9parer des plans d\xe2\x80\x99att\xc3\xa9nuation et de favoriser la r\xc3\xa9solution des conflits est essentielle.

Capacit\xc3\xa9 de n\xc3\xa9gocier habilement lors de situations difficiles avec des groupes internes et externes et de r\xc3\xa9gler les diff\xc3\xa9rends avec une perturbation minimale.

Voici des exemples de probl\xc3\xa8mes courants : 1) faible recrutement des patients, 2) personnel inad\xc3\xa9quat pour r\xc3\xa9pondre aux besoins de l\xe2\x80\x99entreprise, 3) probl\xc3\xa8mes de rendement ou de conformit\xc3\xa9, et 4) la r\xc3\xa9solution de situations conflictuelles \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9chelle du pays.

Compr\xc3\xa9hension de la diversit\xc3\xa9 culturelle.

Solides comp\xc3\xa9tences en diplomatie et en empathie pour \xc3\xa9tablir et maintenir efficacement des relations professionnelles avec les chercheurs et d\xe2\x80\x99autres intervenants.

Qualifications et exp\xc3\xa9rience :
Minimum 4 ans en recherche clinique

Baccalaur\xc3\xa9at en sciences (ou l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quivalent)

Exp\xc3\xa9rience en tant qu\'associ\xc3\xa9 de recherche clinique est pr\xc3\xa9f\xc3\xa9r\xc3\xa9e

D\xc3\xa9placements \xc3\xa0 pr\xc3\xa9voir : Jusqu\xe2\x80\x99\xc3\xa0 30 % du temps de travail

Conform\xc3\xa9ment \xc3\xa0 la Strat\xc3\xa9gie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera ex\xc3\xa9cut\xc3\xa9 au moyen d\xe2\x80\x99une combinaison de travail \xc3\xa0 distance et de travail en personne (si\xc3\xa8ge social de Kirkland) en fonction de la nature du travail \xc3\xa0 effectuer et sous r\xc3\xa9serve des derni\xc3\xa8res directives de sant\xc3\xa9 publique.

Nous sommes une soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 biopharmaceutique ax\xc3\xa9e sur la recherche. Notre mission est fond\xc3\xa9e sur le simple fait que nous \xc2\xab respectons la science \xc2\xbb et que les grands m\xc3\xa9dicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu\xe2\x80\x99une entreprise ax\xc3\xa9e sur la recherche d\xc3\xa9di\xc3\xa9e \xc3\xa0 la science de classe mondiale peut r\xc3\xa9ussir en apportant des innovations en m\xc3\xa9decine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux \xc3\x89tats-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d\xe2\x80\x99un si\xc3\xa8cle, nous inventons pour la vie, mettant au point des m\xc3\xa9dicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus \xc3\xa9prouvantes au monde. Aujourd\xe2\x80\x99hui, notre soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 continue d\xe2\x80\x99\xc3\xaatre \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99avant-garde de la recherche afin d\xe2\x80\x99offrir des solutions de sant\xc3\xa9 novatrices et de faire progresser la pr\xc3\xa9vention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d\xe2\x80\x99aider \xc3\xa0 sauver et \xc3\xa0 am\xc3\xa9liorer des vies partout \xc3\xa0 travers le monde. Ici, vous avez l\xe2\x80\x99occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d\xe2\x80\x99empathie, de cr\xc3\xa9ativit\xc3\xa9, de ma\xc3\xaetrise num\xc3\xa9rique ou de g\xc3\xa9nie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifi\xc3\xa9 de coll\xc3\xa8gues qui poursuivent et apportent de l\xe2\x80\x99espoir \xc3\xa0 d\xe2\x80\x99innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre \xc3\xa9poque. Notre \xc3\xa9quipe \xc3\xa9volue constamment, alors si vous \xc3\xaates curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous \xc3\xa0 nous et commencez \xc3\xa0 exercer votre influence d\xc3\xa8s aujourd\xe2\x80\x99hui.

Nous sommes fiers d\'\xc3\xaatre une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifi\xc3\xa9es, talentueuses et engag\xc3\xa9es. La fa\xc3\xa7on la plus rapide d\xe2\x80\x99innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos coll\xc3\xa8gues \xc3\xa0 remettre en question avec respect les probl\xc3\xa8mes de r\xc3\xa9flexion et d\xe2\x80\x99approche de l\xe2\x80\x99un et de l\xe2\x80\x99autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l\xe2\x80\x99\xc3\xa9galit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99acc\xc3\xa8s \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99emploi et nous sommes d\xc3\xa9termin\xc3\xa9s \xc3\xa0 favoriser un milieu de travail inclusif et diversifi\xc3\xa9.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) :
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.

Associate Clinical Research Manager

With support of other Clinical Research Managers and/or Therapeutic Area Head/Clinical Research Director, this role is accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with International Conference on Harmonization/Good Clinical Practice and country regulations, our Company\xe2\x80\x99s policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.

The Associate Clinical Research Manager could be accountable for a particular study for a country or a cluster.

Responsibilities include, but are not limited to:
Main Point of Contact for assigned protocols and link between Country Operations and clinical trial team.

Accountable for project management of the assigned studies: pro-actively plans, drives and tracks execution and performance of deliverables/timelines/results to meet country commitments from feasibility and site selection, recruitment, execution and close out.

Accountable for performance for assigned protocols in a country in compliance with International Conference on Harmonization/Good Clinical Practice and country regulations, our Company\xe2\x80\x99s policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.

Reviews Monitoring Visits Reports and escalates performance issues and training needs to Clinical Research Associate-Manager and/or functional vendor and internal management as needed.

Performs Quality control visits.

Directs local study teams to high performance: trains in the protocol other local roles, closely works with and supports Clinical Research Associates as protocol expert and coordinates activities across the different local country roles ensuring a strong partnership (including the Clinical Trial Coordinators, Clinical Research Associates and Clinical Operation Managers).

Accountable for creating and executing a local risk management plan for assigned studies.

Ensures compliance with Clinical Trial Management System, electronic Trial Master File and other key systems in assigned studies.

Escalates as needed different challenges and issues to Therapeutic Area-Head/Clinical Research Director/ Country Clinical Quality Manager and or Clinical Trial Team (as appropriate).

Identifies and informs on best practices.

Accountable for partnership with functional outsourcing vendors, investigators, other external partners in assigned studies.

As a customer-facing role, this position will build business relationships and represent our Company with investigators.

Supports local and regional strategy development consistent with long\xe2\x80\x90term corporate needs in conjunction with Clinical Research Director, Therapeutic Area-Head and Regional Operations.

Partners internally with Headquarter functions, regional and local operations, European Union Clinical Development, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Global Medical and Scientific Affairs to align on key issues/decisions across the trials. Consult with Human Health as needed.

Skills:
Knowledge in Project Management and/or site management.

Strong organizational skills with demonstrated success in related role or discipline.

Ability to make decisions freely and oversee important activities relevant to clinical research activities according to predetermined global policies and commitments with the support, oversight and supervision of the Therapeutic Area-Head or Clinical Research Director

Strong comprehension of local regulatory environment.

Scientific and clinical research knowledge.

Comprehension of clinical trial planning, management and metrics is essential as well as the ability to focus on multiple deliverables and protocols simultaneously.

Ability to function as a key link between Country Operations and Clinical Trial Teams

Speaks effectively and builds a partnership spirit in a remote/virtual environment and across countries, cultures and functions.

Ability to manage processes (and controls), productivity, quality and project delivery.

Proficiency in written and spoken English and French. Expertise in effective in written and verbal communication.

Strategic thinking.

Ability to work efficiently in a remote and virtual environment.

Aptitude for building influencing skills that enable and drive alignment with the goals, purpose and mission of Company\xe2\x80\x99s Research Labs, Global Clinical Development and Global Clinical Trial Operations divisions.

Ability to identify problems, conflicts and opportunities early, analyses and prepare mitigation plans and drive conflict resolution is critical.

Ability to negotiate skillfully in tough situations with both internal and external groups; settle differences with minimum disruption.

Examples of common problems include: 1) low patient recruitment, 2) inadequate staff to meet business needs, 3) performance or compliance issues, and 5) resolution of conflictive situations.

Appreciate cultural diversity.

Strong diplomatic and empathic skills to effectively build and maintain professional relationships with investigators and other stakeholders.

Qualification & Experience:
4+ years in clinical research

Bachelor\'s degree in Science

Clinical Research Associate experience is preferred

Extent of Travel: Up to 30% of working time

In line with our Company\xe2\x80\x99s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we \xe2\x80\x9cfollow the science\xe2\x80\x9d that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are \xe2\x80\xa6

We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world\'s most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What we look for \xe2\x80\xa6

Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us\xe2\x80\x94and start making your impact today.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another\xe2\x80\x99s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
25%

Flexible Work Arrangements:
Hybrid

Shift:
1st - Day

Valid Driving License:
Yes

Hazardous Material(s):
No

Requisition ID: R226155