Job Description

A PROPOS DE NOUS

Le CMO de choix pour les clients, ou les talents s'epanouissent, et une reference pour l'industrie.

Delta?Pharma, basee a Montreal (Quebec), est un chef de file dans la fabrication et le conditionnement sous contrat dans les secteurs pharmaceutique, cosmetique et des produits de sante naturels. Grace a une installation certifiee BPF, licenciee par Sante Canada et enregistree aupres de la FDA americaine, nous nous specialisons dans le developpement et la production de cremes, lotions, gels, onguents, serums, liquides et supplements vitaminiques de haute qualite. Fondee en 2000 et toujours detenue de facon independante, Delta?Pharma est guidee par la conformite, l'innovation et un service axe sur le client.

POSTE : Superviseur Controle Qualite (CQ)

Lieu :

Montreal (Dorval), QC

Type d'emploi :

Temps plein

Relevant de :

Directrice Qualite et Sante Securite

Description du poste

Nous recherchons un(e) Superviseur Controle Qualite (CQ) dynamique et rigoureux(se) pour diriger les activites du laboratoire de controle qualite. Relevant du Chef AQ/CQ, vous serez responsable de la supervision de l'equipe CQ, du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ainsi que de la conformite des analyses de matieres premieres, produits finis et stabilite.

Responsabilites

Gestion d'equipe et supervision

Superviser, encadrer et motiver l'equipe CQ (analystes, techniciens). Planifier et prioriser les activites quotidiennes du laboratoire pour respecter les delais de production et de liberation. Former le personnel et assurer le developpement des competences techniques et reglementaires. Evaluer la performance de l'equipe et contribuer a l'amelioration continue.

Controle Qualite et conformite

S'assurer de la realisation des analyses de matieres premieres, produits finis, eau et stabilite selon les SOPs et les BPF. Reviser et approuver les resultats analytiques, certificats d'analyse et rapports de laboratoire. Garantir l'exactitude et l'integrite des donnees generees (Data Integrity). Rediger l'investigation des resultats hors-specifications (OOS) ou hors-tendances (OOT). Assurer la gestion des deviations, CAPA et changements lies aux activites du laboratoire. Contribuer a l'elaboration et la revision des procedures de laboratoire (SOPs).

Support aux inspections et audits

Preparer et presenter la documentation CQ lors des audits internes, clients et reglementaires. S'assurer de la mise en oeuvre des actions correctives issues des observations d'audit.

Profil recherche

Bilinguisme francais/anglais obligatoire (oral et ecrit). Baccalaureat en chimie, biochimie, pharmacie ou domaine connexe. Minimum 5 ans d'experience en CQ pharmaceutique, dont 2 ans en supervision ou coordination d'equipe. Solide connaissance des BPF, USP, ICH, Sante Canada et FDA. Excellente capacite de gestion d'equipe et de communication. Rigueur scientifique et sens de l'organisation. Experience en gestion de deviations, OOS, CAPA et audits. Maitrise des outils informatiques.

Salaire

Entre $60,000.00 et $75,000.00

Job Types: Full-time, Permanent

Pay: $60,000.00-$75,000.00 per year

Benefits:

Dental care Extended health care On-site parking Paid time off RRSP match
Experience:

supervisor (supervision): 2 years (preferred) quality control (CQ): 5 years (preferred)
Language:

French and English (francais et anglais) (required)
Work Location: In person