Etes-vous passionne par l'assurance qualite, la documentation et la formation dans le domaine pharmaceutique ? Notre bureau de Quebec est a la recherche d'un superviseur enthousiaste a l'idee d'appliquer ses competences sur notre site de production de vaccins.
Objectif du poste :
Le superviseur AQ Documentation et Formation est responsable de :
Developper et appliquer en tant que proprietaire et gestionnaires les systemes de formation et de documentation et des procedures reliees pour le site de Sainte-Foy.
Coordonner les equipes responsables de ces systemes.
Veiller a ce que les taches de gestion des systemes qualite et conformite soient effectuees selon les reglementations et dans les delais.
Superviser les normes de qualite, sante, securite et environnement.
Soutenir son equipe en proposant des solutions pour ameliorer l'organisation et le climat de travail.
Planifier et suit divers projets d'amelioration et d'optimisation.
Agir comme coach pour promouvoir la culture qualite et le developpement du personnel.
Point de contact pour les questions de documentation et de formation locales et globales.
Promouvoir la culture qualite en se basant sur les valeurs de GSK.
Details (vos responsabilites) :
GESTION :
Assure une gestion appropriee des ressources afin de rencontrer les livrables departementaux en lien avec les systemes qualite et conformite. Il doit s'assurer que le personnel a la capacite, la responsabilite et l'engagement necessaire pour accomplir et atteindre les objectifs.
Assure la formation, le coaching et le mentorat de son personnel travaillant sur les systemes qualites de son secteur, notamment en adoptant une gestion de proximite afin de prevenir les deviations et de promouvoir le developpement des competences.
Agit comme un coach/mentor afin de promouvoir la culture qualite et de promouvoir le developpement de son personnel et la performance individuelle.
Gere l'approbation des conges, l'absenteisme et le temps supplementaire de l'equipe.
Est responsable de mettre en place des systemes qualite repondant aux normes reglementaires et au Quality Management System (QMS) GSK pour le site ; assure le design et le deploiement en accord avec les differents partenaires locaux, intersites et globaux.
Assure l'efficacite et le suivi de la performance du systeme et propose des actions lorsque requis.
Agit comme un expert local et a une influence dans le reseau GSK; effectue des benchmarks et partage les bonnes pratiques a travers le reseau GSK.
Gere des gouvernances locales et participe aux gouvernances globales.
QUALITE :
Connaitre, faire appliquer et appliquer de facon rigoureuse les procedures en lien avec son secteur.
S'assurer de la mise a jour des procedures du secteur.
Contribue aux programmes qualite.
S'assurer de l'identification de la documentation de l'escalation adequate des problemes qualite en lien avec son secteur.
Participer et etre en support des investigations en cas de deviations et de CAPA.
Participer aux audits, aux soumissions et aux inspections en lien avec son secteur.
Est responsable de la revue et de l'approbation de la documentation des activites de son secteur (deviations. CAPAS, procedures, protocoles, rapports, controles de changement, etc.).
Est responsable de la surveillance qualite liee a son secteur, assure que les systemes qualite sont en place.
Participe aux differentes gouvernances qualite (par exemple : Conseil qualite, etc.).
Est garant de la conformite a QMS.
SANTE ET SECURITE :
Respecter et faire respecter les procedures de sante, securite et environnement
Veiller au respect des obligations reglementaires en matiere de sante, securite et environnement
Participer aux analyses de risques pour son secteur
Respecter et faire respecter les regles de securite, notamment les EPI
Veiller a la securite en declarant les situations a risques, et en arretant tout situation dangereuse dont il a connaissance
Identifier les facteurs d'amelioration
AMELIORATION CONTINUE :
Est un acteur important de l'amelioration continue avec son equipe en identifiant les gains potentiels et/ou en simplifiant les processus afin d'augmenter l'efficacite.
Qualifications
Pourquoi vous ?
Education
Baccalaureat en Sciences, Microbiologie, Biochimie, Biologie ou Chimie.
Experience
Minimum 3 ans d'experience dans un environnement pharmaceutique et BPF, avec de l'experience en Assurance de la Qualite.
Experience dans d'autres entreprises que pharmaceutiques, repondant a des reglementations similaires, peut etre acceptee (par exemple : l'industrie alimentaire, des appareils medicaux, etc.).
Une experience d'un 1 an en gestion est souhaitee.
Competences
Engage en qualite, integre et fiable. A la capacite d'evaluer les risques de conformite.
Bonne connaissance des BPF, cGMP (Current Good Manufacturing Practices), des systemes qualites et des requis regulatoires.
Organise et competence de travail multi-taches.
Competences en resolution de problemes et en negociation (investigation/analyse cause racine).
Bonne competence en relation interpersonnelle et demontrant curiosite et la capacite de continuellement ameliorer sa strategie.
Capacite a faire preuve de jugement lors de prise de decision.
Competence en influence afin de gagner la confiance et faire preuve de motivation avec les equipes et a travers l'organisation.
Ouvert au travail sur differents quarts et sur les gardes.
Une experience en lean manufacturing est consideree comme un atout.
Connaissance des regulations internationales (ICH, Eudralex, WHO etc) et l'experience dans les inspections BPF.
La connaissance des politiques GSK qualite et securite est un atout.
Excellente competence en formation, en communication ecrite et orale en francais et bonne en anglais.
En raison de la nature du travail et des responsabilites exigees pour ce poste, les candidats doivent etre capables de communiquer a un niveau avance en francais et en anglais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, pour que leur candidature soit prise en consideration. Dans ce role, le titulaire doit interagir et collaborer quotidiennement avec des parties prenantes externes/internes dans d'autres provinces/pays qui ne parlent pas le francais
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law. GSK is committed to accommodating persons with disabilities. If you need accommodation at any stage of the application process or want more information on our accommodation policies, please contact us at canada-recruitment@gsk.com. Please do not send resumes to this e-mail and instead apply through the online application process of this posting.
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