Job Description

1.OBJECTIFS DU POSTE:

Superviser, rediger, planifier et executer les differents protocoles pour assurer la validation de tous les systemes, les equipements, les infrastructures et les procedes selon les normes en vigueur. Formation et support aux techniciens sur les principes de validation.
2. PRINCIPALES FONCTIONS

Redaction, revision et approbation des protocoles de validation des equipements, des systemes, des infrastructures, du nettoyage et des procedes. Assurer que les protocoles de validation soient en conformite avec les raisonnements, les strategies, les methodologies et les criteres d'acceptation definis pour le departement. Coordonner et planifier l'execution des protocoles. Analyser, compiler les resultats et approuver les protocoles et les rapports de validation. Planifier l'utilisation des ressources internes et coordonner leurs activites afin de respecter les echeanciers. Proposer des methodes pour ameliorer les processus de travail du departement. Redaction et revision des PONs associees au departement. Fournir un support technique aux autres departements. Tenir son superieur informe sur les activites sous sa responsabilite. Effectuer toute autre tache connexe jugee pertinente dans le cadre du poste.
3. EXIGENCES ET APTITUDES

Baccalaureat en Ingenierie ou en Sciences, ou toute formation jugee equivalente. 7 - 10 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique ou equivalente. Autonome, organise, capacite d'analyse et leadership. Bonne communication orale et ecrite en francais et anglais, bilingue. Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays. Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint). Capacite a travailler en equipe. Dexterite manuelle
English version below

1. JOB OBJECTIVES

o Supervise, write, plan and execute the various protocols to ensure the validation of all systems, equipment, infrastructure and processes according to current Standards.

o Training and supporting for technicians on validation principles.

2. PRIMARY FUNCTIONS

o Drafting, review and approval of validation protocols for equipment, systems, infrastructures and processes.

o Ensure that validation protocols are in compliance with the reasoning, strategies, methodologies and acceptance criteria defined for the department.

o Coordinate and plan the execution of protocols.

o Analyze, compile the results and approve validation protocols and reports.

o Plan the use of the internal resources and coordinate their activities in order to meet deadlines.

o Propose methods to improve the department's work process.

o Drafting and reviewing SOPs associated with the department.

o Provide technical support to other departments.

o Keep your supervisor informed about the activities under your responsibilities.

o Carry out any other related tasks deemed relevant to the position.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES

o Bachelor's degree in engineering or science, or any Training deemed equivalent.

o 7-10 years of experience in the pharmaceutical industry or equivalent.

o Autonomous, Organized, Analytical skills and leadership.

o Good oral and written communication in French and English, bilingual.

o Good knowledge of Canadian and other countries Good Manufacturing Practices (GMP).

o Good knowledge of MS Office software (Word, Excel, Powerpoint).

o Ability to work in a team.

o Manual Dexterity.

Type d'emploi : Temps plein

Lieu du poste : En presentiel