Job Description

Specialiste, Validation

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un

Specialiste, Validation

pour rejoindre notre equipe !

Que proposons-nous ?

Une culture qui valorise la croissance et les opportunites de developpement professionnel, un salaire de base hautement competitif, des programmes complets d'assurance medicale, dentaire et invalidite, un regime de retraite collectif, ainsi que des programmes de sante et de bien-etre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux a Kirkland, au Quebec, et a Spokane, dans l'Etat de Washington.


En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entierement integree, Jubilant HollisterStier a la capacite de fabriquer des preparations injectables steriles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amerique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication specialises pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fierement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez

www.jublhs.com

.


Avec le plus grand soin pour l'environnement et la societe, nous continuons a creer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions economiques grace a la croissance, a la rentabilite et a l'investissement judicieux des ressources. Si vous etes pret a relever un defi enrichissant, nous vous invitons a franchir le premier pas et a postuler des aujourd'hui !


Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fiers de la diversite de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiee que les patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif ou nos employes peuvent s'epanouir et ou nos differences sont les bienvenues. En embrassant nos differences, nous creons des produits qui profitent a nos patients, a nos clients et a la sante humaine en general.

Objectif du poste

Developpement et execution des protocoles de qualification pour les equipements, systemes informatises, utilites et operations de fabrication. Fournir un support technique aux operations et aux services.

Responsabilites

Executer les protocoles de validation de sterilisation et rediger les rapports correspondants. Collaborer avec les equipes d'ingenierie de projet, de developpement des procedes, de reglementation et d'assurance qualite pour s'assurer que toutes les exigences relatives aux activites de sterilisation soient respectees. Preparer et executer les protocoles de qualification, les tests de gestion des changements et les rapports pour les equipements, instruments de laboratoire, systemes informatises et utilites. Participer a l'execution du programme de requalification selon les procedures et echeanciers etablis. S'assurer que les protocoles et rapports sont conformes aux normes corporatives et aux reglements BPF (cGMP). Gerer les projets de qualification conformement aux plans de projet, echeanciers et au Plan Directeur de Validation. Veiller a ce que les livrables des projets respectent les procedures internes et les exigences des clients. Fournir un soutien en validation lors de la conception, de l'installation, du demarrage et de la production des nouveaux equipements et systemes, ainsi que des equipements existants. Participer a la conception, a l'evaluation et a l'acquisition des equipements. Supporter l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le procede de sterilisation. Supporter les enquetes relatives au procede de sterilisation. Effectuer et executer les activites de declassement d'equipements ou systemes. Effectuer toute autre tache assignee par la direction.

Formation et experience

Formation requise (plus haut niveau) :

Baccalaureat en ingenierie ou en sciences

Experience requise :

Minimum 1 an d'experience en fabrication pharmaceutique Doit avoir une experience pratique en redaction de documents de qualification et d'etudes techniques

Competences requises :

Maitrise des logiciels Microsoft Office Capacite a communiquer efficacement et a rediger les documents requis en francais et en anglais Excellentes aptitudes interpersonnelles et capacite a travailler efficacement en equipe Flexibilite pour travailler des heures prolongees et la fin de semaine si necessaire pour atteindre les objectifs Orientation qualite et souci du detail Capacite analytique et resolution de problemes

Validation Specialist

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a

Validation Specialist

to join our team!

What do we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, as well as health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit

www.jublhs.com

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With the utmost care for the environment and society, we continue to create value for our clients and stakeholders by delivering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and the wise investment of resources. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!


Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Objective

Development and execution of qualification protocols for equipment, computerized system, utilities, and manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Responsibilities

Responsible for sterilization execution of sterilization validation protocol and reports Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to sterile processing activities Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, computerized system, and utilities, Participate in the execution of the re-qualification program as per established procedures and timelines Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations Manage qualification projects to agreed project plans, timelines and Validation Master Plan Ensuring that project deliverables meet internal procedures and client requirements Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment and systems Participates in equipment design, evaluation and procurement Support new production introduction in regards to the sterilization process. Support investigation in regards to the sterilization process. Perform and execute decommissioning activities. Performs any other tasks assigned by Management.

EDUCATION & EXPERIENCE

Education Qualification(Highest)

Bachelor degree in Engineering or science

Experience Required:

Minimum 1 year of experience in pharmaceutical manufacturing Must have ''hands on'' experience in writing qualification documents and engineering studies.

Skills Required:

Proficient in use of Microsoft Office software applications. Ability to effectively communicate and write required documents in French and English.

Strong interpersonal skills and ability to work effectively within a team.


Flexibility to work extended hours and during weekends as needed to achieve results.


Quality and detail oriented


Analytical problem solving



Job Overview

DATE POSTED :

19/09/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

FUNCTION :

Manufacturing