Job Description

Avec un heritage unique en dermatologie ainsi que des decennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader emergent de sa categorie dedie entierement a la dermatologie, present dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, base sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marche de la dermatologie en pleine croissance grace a l'esthetique injectable, les soins dermo-cosmetiques et la dermatologie therapeutique. Depuis notre creation en 1981, nous avons consacre notre attention et notre passion a l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en repondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des resultats superieurs, en partenariat avec les professionnels de la sante. Parce que nous savons que notre peau faconne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.



Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de resultats, ont envie d'apprendre et apportent une energie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'equipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent etre passionnes par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la sante que nous servons chaque jour. Nous visons a responsabiliser chaque employe et a favoriser leur developpement personnel tout en veillant a ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et a l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversite et respectons la dignite, la vie privee et les droits personnels de chaque employe.



Chez Galderma, nous donnons activement a nos equipes des raisons de croire en notre ambition affirmee de devenir la premiere entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunite exceptionnelle d'acquerir de nouvelles experiences professionnelles enrichissantes et de creer un impact direct et sans precedent.
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Specialiste Stabilite, Contrat de 18 mois
Location: Baie D'Urfe, Montreal - Sur Site
Mission:
Assurer la gestion complete du programme de stabilite des produits pharmaceutiques fabriques sur le site, conformement aux exigences reglementaires (ICH), tout en agissant comme expert technique pour les etudes de stabilite.
Responsabilites principales:Gestion du programme de stabilite courant selon les lignes directrices ICH. Redaction de protocoles de stabilite pour: + Transferts ou lancements de produits
+ Lots de validation
+ Etudes specifiques hors programme standard
Analyse statistique comparative pour identifier tendances ou anomalies. Surveillance continue des tendances et remontee immediate des anomalies. Mise a jour des tableaux sommaires des resultats de stabilite. Gestion des echantillons : retrait des chambres et disposition post-etude. Preparation des sections stabilite pour les Revues Qualite Annuelles (APQR). Support technique : avis d'expert, lettres justificatives. Communication et priorisation des demandes internes et externes. Suivi rigoureux des fichiers et tableaux de synthese des etudes.

Competences et qualites requises:Orientation client irreprochable. Gestion de multiples priorites dans un environnement dynamique. Excellente collaboration a tous les niveaux hierarchiques. Veille reglementaire continue. Adaptabilite technologique.

Formation et experience:Diplome collegial ou universitaire dans un domaine pertinent (sciences, pharmacie, chimie...). Minimum 5 ans d'experience en Assurance Qualite dans l'industrie pharmaceutique. Maitrise du francais et de l'anglais, a l'oral comme a l'ecrit. Connaissance approfondie des exigences ICH en matiere de stabilite. Competence en analyse statistique et interpretation de donnees. Maitrise des outils informatiques (Excel, logiciels statistiques, LIMS...).

Stability Specialist, 18-month contract
Location: Baie D'Urfe, Montreal - On site
Mission:

Ensure the complete management of the stability program for pharmaceutical products manufactured on-site, in accordance with regulatory requirements (ICH), while acting as a technical expert for stability studies.
Main Responsibilities:Manage the ongoing stability program according to ICH guidelines. Write stability protocols for: + Product transfers or launches
+ Validation batches
+ Specific studies outside the standard program
Perform comparative statistical analysis to identify trends or anomalies. Continuously monitor trends and immediately report anomalies. Update summary tables of stability results. Manage samples: removal from chambers and post-study disposal. Prepare stability sections for Annual Product Quality Reviews (APQR). Provide technical support: expert opinions, justification letters. Communicate and prioritize internal and external requests. Maintain rigorous tracking of files and summary tables of studies.

Required Skills and Qualities:Impeccable customer orientation. Ability to manage multiple priorities in a dynamic environment. Excellent collaboration at all hierarchical levels. Continuous regulatory monitoring. Technological adaptability.

Education and Experience:College or university degree in a relevant field (science, pharmacy, chemistry, etc.). Minimum of 5 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical industry. Proficiency in French and English, both spoken and written. In-depth knowledge of ICH stability requirements. Skills in statistical analysis and data interpretation. * Proficiency in computer tools (Excel, statistical software, LIMS, etc.).