Job Description

ENGLISH version below

Specialiste, Conformite de la Production

Rejoignez notre equipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que

Specialiste, Conformite de la Production

! Nous recherchons une personne motivee qui s'epanouit dans un environnement en constante evolution et qui est passionnee par la garantie des normes de qualite et de conformite les plus elevees dans nos operations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes determines a avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualite. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunites passionnantes de croissance et de developpement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif ou vos contributions sont valorisees et reconnues.

Apercu du role :

En tant que

Specialiste de la Conformite de la Production

, vous jouerez un role essentiel dans le maintien de la conformite aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) au sein de l'environnement de production d'une installation de fabrication de radiopharmaceutiques. Vous soutiendrez l'execution et la supervision des elements du systeme qualite tels que les deviations, les CAPA (actions correctives et preventives), les controles de changement et les mises a jour de la documentation, en veillant a ce que les dossiers et processus de production soient conformes aux normes internes et aux exigences reglementaires (21 CFR 211, Sante Canada, etc.).

Principales responsabilites :

Soutien a la Conformite :

Diriger et coordonner l'enquete, la documentation et la cloture des deviations, CAPA et controles de changement au sein du departement de production. Assurer l'execution et le suivi en temps opportun des actions correctives et preventives. Surveiller les indicateurs de conformite lies a la production et identifier de maniere proactive les tendances ou les problemes recurrents.

Documentation et Dossiers Qualite :

Maintenir et reviser les dossiers de lot, les procedures operationnelles normalisees (SOP), les registres et les instructions de travail lies aux operations de production. Veiller a ce que les documents soient exacts, clairs et conformes aux processus et reglementations en vigueur. Collaborer avec l'assurance qualite (AQ) pour l'approbation des documents et la gestion des versions.

Amelioration Continue :

Soutenir la direction de la production dans l'identification des opportunites d'amelioration des processus basees sur les tendances des deviations/CAPA. Participer aux analyses de causes racines, evaluations des risques et enquetes sur les defaillances. Contribuer au processus de gestion du changement, en veillant a ce que les modifications soient mises en ?uvre de maniere controlee et conforme.

Collaboration Interfonctionnelle :

Agir en tant que liaison entre les equipes de production, assurance qualite, validation, controle qualite et services techniques pour aligner et executer les elements du systeme qualite. Soutenir la preparation aux audits et participer aux inspections internes et externes selon les besoins.

Soutien et Remplacement :

Servir de remplacant au Superviseur de Production pour les reunions et activites liees a la conformite. Aider a la formation du personnel de production sur la documentation BPF et les attentes en matiere de conformite.

Qualifications :

Diplome universitaire en sciences de la vie, en ingenierie ou dans un domaine connexe. Minimum de 3 ans d'experience en fabrication pharmaceutique ou radiopharmaceutique conforme aux BPF, de preference dans un role en production ou en assurance qualite/conformite. Solide connaissance du 21 CFR 211, de l'integrite des donnees et des pratiques de documentation BPF. Bilingue en francais et en anglais (doit interagir avec des agences reglementaires situees hors du Quebec, ex. : FDA). Experience avec les radiopharmaceutiques (un atout). Excellentes competences organisationnelles et en documentation. Experience dans la gestion des deviations, CAPA et controles de changement.

Rejoignez-nous :

Si vous etes a la recherche d'une opportunite a la fois stimulante et gratifiante de faire la difference dans l'industrie des soins de sante, nous vous invitons a postuler pour le poste

Specialiste, Conformite de la Production

chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui ameliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire a succes !


ENGLISH

Specialist, Production Compliance

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as

Specialist, Production Compliance !

We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As a Production Compliance Specialist, you will play a pivotal role in ensuring GMP compliance within the production environment of a radiopharmaceutical manufacturing facility. You will support the execution and oversight of quality system elements such as deviations, CAPAs, change controls, and documentation updates, ensuring production records and processes align with internal standards and regulatory requirements (21 CFR 211, HC etc)

Key Responsibilities:

Compliance Support:

Lead and coordinate the investigation, documentation, and closure of deviations, CAPAs, and change controls within the production department. Ensure timely execution and follow-up of corrective and preventive actions. Monitor production-related compliance metrics and proactively identify trends or recurring issues.

Documentation & Quality Records:

Maintain and revise batch records, SOPs, logbooks, and work instructions related to production operations. Ensure documents are accurate, clear, and aligned with current processes and regulations. Collaborate with QA for document approvals and version control.

Continuous Improvement

Support production leadership in identifying process improvement opportunities based on deviation/CAPA trends. Participate in root cause analysis, risk assessments, and failure investigations. Contribute to the change management process, ensuring changes are implemented in a controlled and compliant manner.

Cross-Functional Collaboration:

Act as a liaison between production, quality assurance, validation, quality control and technical services teams to align and execute quality system elements. Support audit readiness and participate in internal and external inspections as required.
Backup & Support:

Serve as a backup to the Production Supervisor for compliance-related meetings and activities. Assist in training production staff on GMP documentation and compliance expectations

Qualifications:

Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering or a related field. 3+ years of experience in GMP pharmaceutical or radiopharmaceutical manufacturing, preferably in a production or QA/compliance role. Strong knowledge of 21 CFR 211, data integrity, and GMP documentation practices Bilingual in French and English (must interact with regulatory agencies based outside Quebec (e.g. FDA)) Experience with radiopharmaceuticals (an asset) Strong organizational and documentation skills. Experience managing deviations, CAPAs, and change control.

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist, Production Compliance position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!



Job Overview

DATE POSTED :

26/06/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing