Spécialiste Assurane Qualité

Lévis, QC, CA, Canada

Job Description

Nous recrutons un(e) Specialiste AQ



REER collectif - 4%

Regime d'assurance collective des le jour 1 (prime payee a 100 % par l'employeur)

Telemedecine

Programme d'aide aux employes (PAE)

Sante et bien-etre

Activites du club social


Pourquoi travailler pour nous ?



Depuis plus de 35 ans, nous sommes engages a soutenir les professionnels de la sante afin qu'ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-etre des Canadiens. Transformez votre carriere et combinez votre expertise a nos ambitions ! Nous detenons une forte croissance et de nombreuses possibilites s'offrent a vous.



Sous la responsabilite du la cheffe assurance qualite produits, le specialiste assurance qualite produits a comme principale responsabilite de l'elaboration des specifications des matieres premieres, des materiaux d'emballage et des produits finis dans le cadre des transferts technologiques et d'introduction de produits sur le site

Ce que vous ferez au quotidien :

Maintenir et ameliorer les systemes qualites tel que par exemple, demande de changement (CC), evenement qualite (EQ), les actions correctives et preventives (CAPAs), formation, ect... ; Soutenir le directeur qualite dans la planification et la realisation d'audit interne en fonction du calendrier; Reviser et approuver les documents de qualification / validation des equipements, systemes/logiciels, installations, utilites propres et des instruments analytiques. (anglais requis, car les documents sont rediges en anglais) ;*
Rediger, reviser et/ou approuver les evenements qualite (EQ), les resultats hors specifications (OOS-OOT), les actions correctives et preventives (CAPAs), les demandes de changements (CC), les procedures operatoires normalisees (PONs), les rapports d'audit et de revue de tendance ; Effectuer la saisi de donnees dans les bases de donnees, suivre les metriques et indicateurs de performance en fonction des objectifs strategiques du departement; Participer aux audits clients et inspections reglementaires.

Vous vous demarquez grace aux competences suivantes :



Bonnes connaissances des BPF (Canada et Etats-Unis) dans l'industrie pharmaceutique;


Excellentes aptitudes a la communication;

Capacite a stimuler l'innovation en developpant et en mettant en oeuvre de nouvelles procedures; Excellentes competences en matiere d'organisation et de gestion du temps; Capacite avancee a gerer des projets et a faire preuve de leadership.

Ce que vous apportez :



Detenir minimalement un Baccalaureat en sciences, de preference en genie chimique, biochimie, chimie, microbiologie, technologie alimentaire ou une discipline appropriee.
Experience minimale de 6 a 8 ans dans un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique et/ou alimentaire. Une experience moindre peut etre acceptable en fonction des competences BPF acquises et maitrises.




Nous savons reconnaitre les opportunites et acquerir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.



Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l'egalite a l'emploi et favorise un milieu de travail equitable, diversifie et inclusif.





Seules les candidatures retenues seront contactees.


BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 a 8 ans d'experience dans le domaine reglementaire
Connaissances approfondies dans la preparation/revision des modules techniques pour les soumissions reglementaires
Connaissances approfondies des exigences reglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires.
Excellentes aptitudes en communication orale et ecrite en anglais et en francais
Bon sens du detail

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

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Job Detail

  • Job Id
    JD2624663
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Lévis, QC, CA, Canada
  • Education
    Not mentioned