Job Description

35Pharma

est une societe biopharmaceutique de stade clinique qui concoit et developpe des produits therapeutiques de la superfamille TGF-beta. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse a notre sens inne de l'urgence afin de generer rapidement des therapies revolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et ameliorer leur qualite de vie. Notre equipe hautement qualifiee de developpeurs de medicaments et de batisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la decouverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et developpement sont situees au coeur de

Montreal

, au

Canada

, et comprennent des laboratoires pour la recherche preclinique ainsi que le developpement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.

Le role du

Scientifique en developpement de procedes

est de mener les efforts d'industrialisation de la production de nouvelles proteines complexes en developpant des processus en amont qui sont transferables a un CDMO sous contrat pour produire du materiel d'essai clinique. Le titulaire du poste developpera et optimisera les procedes en amont pour la fabrication de molecules biotherapeutiques, exprimees dans des lignees cellulaires mammiferes CHO. Le role necessitera une contribution active a la mise en place et a l'exploitation de la plateforme de production de cellules mammiferes CHO de l'entreprise. Le scientifique en developpement de procedes sera egalement implique dans le transfert de technologie et la mise a l'echelle vers les CDMO, ainsi que dans la supervision lors des campagnes de fabrication par lots BPF. D'autres responsabilites consistent a utiliser les meilleures pratiques scientifiques, industrielles et reglementaires dans tous les projets donnes et a integrer l'effort de developpement des procedes a l'equipe d'analyse.

Il s'agit d'un poste a temps plein de remplacement de conge de maternite d'une duree de 15 mois qui releve du directeur du developpement des procedes et qui est base a Montreal, QC, Canada.

Fonctions et responsabilites :

Participer aux evaluations de fabricabilite de nouvelles proteines candidates Organiser la preparation de pool cellulaires stable pour l'expression des proteines recombinantes de 35Pharma Effectuer des transfections, des pools stables et des cultures cellulaires transitoires pour la production de proteines recombinantes Effectuer le developpement/l'optimisation de procedes en amont a un stade precoce dans les flacons agites et le bioreacteur (ex. : bioreacteur Wave) Concevoir, developper et optimiser les processus de fabrication en amont, y compris le developpement de lignees cellulaires CHO, en utilisant une approche de qualite des la conception (QbD) Planifier et concevoir des experiences et rediger des protocoles d'etude Responsable de l'execution des protocoles, de l'analyse des donnees et de la redaction des rapports Responsable de l'entretien et de l'exploitation de l'equipement de laboratoire de culture cellulaire Coordonner l'analyse des echantillons avec l'equipe analytique Participer au transfert de technologie et a la mise a l'echelle vers les organisations de fabrication en sous-traitance Participer a des projets d'amelioration des procedes (ex. : robustesse des procedes, controle et cout des marchandises (COG)). Examiner la documentation de fabrication, au besoin, et aider a la redaction des soumissions reglementaires. Fournir un soutien technique et scientifique lors des campagnes de fabrication BPF, y compris les enquetes sur les non-conformites.

Qualifications:

Master es Science (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie ou equivalent avec 3 ans d'experience pertinente Experience pratique des procedes en amont (culture de cellules de mammiferes), de la preparation de clones cellulaires de qualite industrielle Experience du developpement de procedes industriels en aval est un atout Experience avec les modeles a echelle, les plans d'experiences (DOE) et les logiciels statistiques est un atout Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication en milieu reglemente Connaissance des systemes d'expression industriels, des technologies des procedes amont et aval Capacite a travailler au sein d'equipes interfonctionnelles et dans un environnement dynamique Experience dans la resolution de problemes et le depannage Excellentes competences en communication verbale et ecrite

Contact:

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation decrivant votre motivation et votre experience pertinente pour le poste a careers@hypermabs.com en citant

35Pharma Posting SPD0926

dans la ligne d'objet - nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

Aide au Transport Quotidien Assurance Dentaire Assurance Invalidite Assurance Maladie Complementaire Assurance Vie Assurance Vision Conges payes Evenements d'Entreprise Heures d'arrivee et de depart flexibles Programme d'Aide aux Employes Programmes de Bien-etre
Lieu du poste : En presentiel