Job Description

Responsabilites & Taches :

Revise la documentation generee par l'analyste ; S'assure que le cahier de laboratoire contient toutes les etapes et informations inherentes a l'analyse ; S'assure que le cahier de laboratoire respecte les normes BPF et les SOP en vigueur ; S'assure que les feuilles de calcul, sequences, rapports de laboratoire et autres documents presentent les informations exactes ; Verifie l'integration des chromatogrammes ; Verifie les cahiers d'utilisation des appareils analytiques ; S'assure que la verification de performance de l'instrument utilise est valide ; S'assure que les resultats rencontrent les specifications lorsqu'elles sont disponibles ; Documente les irregularites et verifie le contenu des rapports d'investigation, fiches de deviation et fiches explication si applicable ; S'assure de la coherence des resultats compte-tenu de l'historique du projet Prepare des documents (fichiers de resultats, resumes...) et peut etre amenee a les envoyer aux clients ; Agit a titre de personne ressource, supporte les employes de laboratoire dans l'execution de leurs taches tel l'ecriture de rapports d'investigation ; Communique et explique a l'employe les erreurs detectees ; Participer a la preparation des audits et etre SME lors des audits. S'assure de communiquer a l'ensemble des employes les bases d'une documentation adequate ; Evalue la qualite des projets remis par l'employe et fournit un compte-rendu au superviseur ; Participe a l'uniformisation de la revision au sein du departement ; Suggere des idees d'amelioration dans le but de minimiser le temps de revision.

Habiletes, connaissances et aptitudes:

Supporte une charge de travail de faible a moyenne avec exactitude et dans les delais prescrits; Capable d'effectuer un travail donne dans des delais restreints; Capable de mener a terme quelques projets concomitants; Compose avec des changements frequents de priorite; Mene a terme son travail avec un minimum de supervision; Compose avec un manque d'information, resout les problemes mineurs par soi-meme ; Planifie et organise efficacement son temps et son travail ; Etablit les priorites, elabore ses plans d'action ; Capable d'interpretation; Identifie les irregularites, amene des observations pertinentes ; Contribue au fonctionnement de l'equipe; Identifie des opportunites de developpement et apporte des solutions d'amelioration, participe aux ameliorations, est attentif aux autres, offre son aide et sa contribution, participe a la resolution de probleme de ses pairs ; Prend action rapidement lors de situation urgente; Capable d'etablir des contacts avec les autres; Sens de l'ecoute, respectueux, constructif dans ses commentaires ; Connaissance et maitrise des logiciels Empower Lab X, LIMS, Microsoft Office; Connaissance du milieu pharmaceutique, maitrise de la reglementation BPL; Attitude positive et professionnelle; Communication efficace a l'oral et a l'ecrit.
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Experience

RequiredConnaissance du milieu pharmaceutique. 2 year(s): Titulaire d'un BAC: Deux (2) ans d'experience pertinente; 4 year(s): Titulaire d'un DEC: Quatre (4) d'experience pertinente ;
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Education

PreferredBaccalaureat or better in Biochimie - Biochemistry or related field * Diplome d'etudes collegiales or better in Chimie - Chemistry or related field