Job Description

Sous la responsabilite du Gestionnaire assurance qualite developpement de produits, vous collaborez avec les equipes afin de garantir la qualite, la fiabilite et la securite des produits tout au long de leur cycle de developpement. En etroite collaboration avec les equipes d'ingenierie, vous agissez comme reference en matiere de conformite aux normes et de gestion des risques, depuis la phase de conception jusqu'au transfert en production. Votre role est de piloter l'application rigoureuse des processus du systeme qualite et de mener des projets d'amelioration continue pour assurer la robustesse de la conception et la conformite des nouveaux produits.
RESPONSABILITES PRINCIPALES



GESTION DE LA QUALITE EN DEVELOPPEMENT DE PRODUIT:

Assurer la conformite du developpement des produits selon les documents applicables (normes, directives, procedures, plan qualite). Assurer la bonne application de l'ensemble des procedures et des normes necessaires au developpement et a la preparation de la mise en production des produits. Assurer la conformite des produits aux normes et reglementations applicables, depuis l'elaboration du plan de certification jusqu'a la constitution du dossier technique final, en supervisant les evaluations de conformite et le suivi des essais externes. Piloter le processus de gestion du risque produit conformement a la norme ISO 14971, depuis l'elaboration du plan jusqu'a la redaction du rapport final, en conduisant les activites d'analyse de risques (ex: HA, dFMECA, pFMECA). Participer activement aux revues de conception de procedes de fabrication des produits en cours de developpement. Revoir et approuver les plans et rapports de tests necessaires a la verification et validation du produit. S'assurer de la bonne gestion de la documentation technique des produits (DHF, dessins d'ingenierie, instructions de travail, etc.). S'assurer du maintien de la qualite et de la conformite des produits lors des changements de conception en cours de developpement. Evaluer la conformite des livrables lors de la revue de transfert en production et attester que les criteres de qualite sont rencontres en vue du transfert. Collaborer avec l'equipe d'assurance qualite sustaining pour assurer un transfert efficace et complet des requis de qualite vers la production. Participer a la mise a jour et a l'amelioration continue des procedures de developpement en utilisant les bonnes pratiques en gestion du changement.


GESTION DE LA QUALITE EN DEVELOPPEMENT ET EN PRODUCTION:

Assurer la conformite du developpement des produits selon les documents applicables (normes, directives, procedures, plan qualite). Assurer la bonne application de l'ensemble des procedures et des normes qui incombe au bon developpement des produits et a la mise en production; Developper et maintenir a jour les plans d'assurance qualite, de certification des produits et de controle en production; Participer activement a la realisation d'analyse de risques (HA, dFMECA, pFMECA) tout au long du cycle de vie du produit; Participer activement aux revues de qualification des nouveaux produits et procedes de fabrication; Revoir et approuver les plans et rapports de test necessaires aux verifications et validations du produit; S'assurer de la bonne gestion des documents constituant la documentation technique des produits (DHF, dessins d'ingenierie, instructions de travail, formulaire de retravail, etc.); S'assurer du maintien de la qualite et de la conformite des produits lors des cycles de changement; Participer a la mise a jour et a l'amelioration continue des procedures en utilisant les bonnes pratiques en gestion du changement.
GESTION DES PLAINTES:

Supporter la gestion les plaintes en collaboration avec le groupe de service-apres-ventes (reparation) et l'equipe d'ingenierie (analyse de cause, plan d'actions correctives, etc.); Supporter les investigations suite aux defaillances qui surviennent a l'interne et chez les clients, conjointement avec les equipes d'approvisionnement, production et d'ingenierie, identifier les causes et y apporter les solutions; Analyser les donnees de plaintes et proposer des solutions afin d'ameliorer la qualite ainsi que la fiabilite de nos produits.


GESTION DES NON-CONFORMITES:

Assurer la mise en place et le respect du plan de controle en production; S'assurer que les produits et les sous-assemblages sont conformes a leurs specifications et a leurs performances pendant le processus de fabrication; Supporter l'evaluation des deviations/non-conformites de production, participer a l'analyse des causes racines et developper des CAPA en collaboration avec les parties prenantes concernees (production, manufacturiere, ingenierie, service-apres vente, etc.); Analyser les indicateurs cles de la qualite et proposer des ameliorations afin de corriger les ecarts de qualite.


EXIGENCES DU POSTE

Detenir un diplome universitaire en genie; Minimum de 3 annees d'experience pertinente en assurance qualite (design) ou en certification de produit; Ingenieur en regle a l'OIQ ou CPI; Habile dans la gestion de temps et le maintien des calendriers dans un environnement en evolution rapide; Aptitude confirmee au raisonnement analytique, a la resolution de problemes et a la pensee critique; Esprit d'equipe, d'influence, de pedagogie et de communication; Bilingue (anglais et francais).


ATOUTS


Connaissance des reglementations ISO 13485:2016, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745; Connaissance dans la certification de produit conformement a la marque CE, CSA/UL, FCC, ISO/IEC, RoHS/REACH tel que IEC 60601, IEC 61000 Series, IEC 60204-1, ISO 13849, ISO 10218, IEC 61508, et ISO 15066, etc.


CE QUE NOUS OFFRONS

Teletravail (selon le type de poste); Des salaires concurrentiels; REER collectif avec cotisation de l'employeur; Des assurances collectives paye a 50 % par Kinova; Jusqu'a 4 semaines de vacances; Des journees de conge personnelles en plus des vacances; Des collations, cafe et fruits frais en tout temps; Une equipe de travail devouee et formidable; Un environnement de travail a la fine pointe de la technologie; Une culture d'entreprise axee sur le developpement de chacun; Un stationnement gratuit; Des bornes de recharge pour vehicules electriques; Des activites sociales et sportives regulierement; Et bien plus encore mais vous devrez nous rencontrer pour en apprendre davantage...



Kinova s'engage a promouvoir un milieu de travail diversifie et inclusif pour tous et d'agir de facon non discriminatoire envers les gens par rapport a leur sexe, nationalite, statut de minorite ou handicap. Ainsi, Kinova fournit des accommodements a toutes les etapes du processus de recrutement et traitera toutes informations relatives a votre sante de maniere confidentielle et sans prejudice. Prendre note que l'acces aux salles d'entrevues et a tous nos espaces de bureaux respectent deja les normes d'accessibilite universelle. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de notre Politique relative a la diversite et a l'inclusion en milieu de travail ou pour toutes demandes d'accommodement lors des entrevues, veuillez communiquer avec emploi@kinova.ca.