Job Description

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NOUS SOMMES A LA RECHERCHE D'UN REDACTEUR SCIENTIFIQUE...

Aspirez-vous a apporter des contributions significatives a l'industrie des sciences de la vie et a la communaute mondiale qui ameliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez repondu oui a l'un ou l'autre de ces elements, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un aide au laboratoire .

QUI SOMMES-NOUS...

Depuis plus de 30 ans, nous contribuons a ameliorer la vie des gens ici et a l'international grace a la rigueur de nos analyses et a notre passion pour l'innovation scientifique. En tant qu'entreprise independante, fondee et etablie au Quebec, avec des laboratoires au Canada et aux Etats-Unis, nous faisons partie integrante de la chaine de developpement qui garantit la securite, la qualite et l'efficacite des produits de sante commercialises.




Nous jouons un role cle dans les domaines de la recherche et developpement, du testing analytique, et de la conformite reglementaire -- des etapes critiques pour la mise en marche de produits qui changent des vies. C'est avec fierte que nous soutenons les entreprises des sciences de la vie dans leur mission, qu'elles soient emergentes ou bien etablies.



Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables . Nous avons une approche axee sur le client et basee sur la transparence, la flexibilite et la fiabilite. Nous sommes fiers de jouer un role essentiel dans la mission de nos clients qui est d'ameliorer la vie de la communaute mondiale grace a de nouvelles decouvertes medicales

Rejoignez une fierte canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.

DESCRIPTION DU POSTE:

Sous la supervision du Superviseur 'ICRO Validation, le Redacteur Scientifique ecrit les protocoles, methodes et rapports decrivant la validation des methodes analytiques selon les criteres de validation de Neopharm Labs ou ceux de ses clients. Il doit pouvoir rediger les documents en anglais pour repondre aux besoins des clients et pour les transmettre aux autorites reglementaires concernees tout en se conformant aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procedures operatoires normalisees (PON).

RESPONSABILITES SPECIFIQUES :

Rediger et verifier les methodes, les protocoles, les rapports et tous documents pertinents de Micro validation, le transfert ou etudes realisees dans l'equipe de validation en accord avec les procedures de Neopharm et les demandes des clients ; Verifier ou corriger les donnees brutes afin de s'assurer qu'elles contiennent tout ce qui est requis par le protocole de validation approprie et rencontrent les criteres BPF ; Communiquer avec les clients pour les revisions et corrections de documents ; Communiquer avec le personnel de laboratoire pour obtenir ou clarifier toute information necessaire a la redaction des documents de validation ; Informer immediatement le superviseur si une methode ne rencontre pas un critere de validation ; Assurer l'implementation des methodes validees dans la base de donnees en vigueur pour leur utilisation au laboratoire ; Effectuer la revision de methodes ainsi que la documentation qualite requise pour supporter ces revisions (p.ex. Change Control) lorsque demande par un client ou les operations de Neopharm ; Gerer les dossiers de validation et coordonner l'archivage de ceux-ci ; Assumer toutes autres taches connexes qui seront assignees par le superviseur immediat ou qui sont requis selon le

QUI ETES-VOUS? UNE PERSONNE ....

Baccalaureat ou DEC en chimie, biochimie ou l'equivalent ; Minimum de 2 a 3 ans d'experience en validation analytique ou documentation technique ; Experience de travail dans un environnement reglementaire (BPF) ; Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft ; Bilingue (anglais et francais). Bonne gestion des priorites ;; Bonne gestion du stress ; Demontrer un jugement analytique ; Polyvalent(e);

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS...

Une direction qui a ses employes au coeur ; Un horaire de travail flexible ; Evenement d'entreprise et activites sociales [parce qu'on veut que vous aimiez travailler chez Neopharm Labs !] Un environnement en evolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux developpements de l'industrie ; Equilibre vie personnelle et travail, avec une politique de maladie/personnel sans soucis ; Un programme complet d'avantages sociaux qui comprend l'assurance groupe, le regime de retraite avec contribution de l'employeur et d'autres avantages interessants ; Un programme d'aide aux employes, et de la telemedecine offerte dans le programme des avantages sociaux ; Integrer une equipe jeune et devouee ; Possibilite de perfectionnement personnel et professionnel.

Vous etes interesse par cette opportunite et souhaitez obtenir plus d'informations ? Ne soyez pas genes ! Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons. Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller !

Prenez note que votre CV sera partage au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre interet envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats selectionnes.

JOB DESCRIPTION:

Under the supervision of the Micro Validation Supervisor, the Scientific Writer drafts protocols, methods, and reports describing the validation of analytical methods according to Neopharm Labs' validation criteria or those of its clients. He or she must be able to write documents in English to meet client needs and submit them to the relevant regulatory authorities while complying with good manufacturing practices (GMP) and standard operating procedures (SOPs).

SPECIFIC RESPONSIBILITIES:

Write and verify methods, protocols, reports, and all relevant micro validation, transfer, or study documents produced by the validation team in accordance with Neopharm procedures and client requests; Verify or correct raw data to ensure that it contains everything required by the appropriate validation protocol and meets GMP criteria; Communicate with customers for document revisions and corrections; Communicate with laboratory staff to obtain or clarify any information necessary for the drafting of validation documents; Immediately inform the supervisor if a method does not meet a validation criterion; Ensure the implementation of validated methods in the current database for use in the laboratory; Review methods and the quality documentation required to support these reviews (e.g., Change Control) when requested by a customer or Neopharm operations; Manage validation files and coordinate their archiving;
Perform any other related tasks assigned by the immediate supervisor or required by the

WHO ARE YOU? A PERSON WHO...

Bachelor's degree or college diploma in chemistry, biochemistry, or equivalent; Minimum of 2 to 3 years of experience in analytical validation or technical documentation; Experience working in a regulatory environment (GMP); Good knowledge of Microsoft Suite tools; Bilingual (English and French). Good priority management skills; Good stress management skills; Demonstrate analytical judgment; Versatile;

WHAT WE OFFER YOU

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Management that cares about its employees; Flexible working hours; Company events and social activities [because we want you to enjoy working at Neopharm Labs!] A fast-paced environment that keeps you up to date with new developments in the industry; Work-life balance, with a "no worries" sick/personal leave policy; A comprehensive benefits package that includes group insurance, an employer-contributed pension plan, and other attractive benefits; An employee assistance program and telemedicine offered as part of the benefits package; Join a young and dedicated team; Opportunities for personal and professional development.

Are you interested in this opportunity and would like more information? Don't be shy! Send us your resume and we will contact you. Neopharm Labs needs people like you to shine!

Please note that your resume will be shared with the hiring manager. We thank you for your interest in Neopharm Labs Inc., however, we will only contact selected candidates.