Job Description

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

Position Title: Manufacturing Technician Reports to: Manufacturing Manager

Purpose Statement

The Manufacturing technician will be primarily assigned to one of the following areas: Fractionation, Purification, Fill/Finish or Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of Manufacturing to assist with business demands. The Manufacturing technician is working in a manufacturing environment regulated by cGMPs, SOPs, safety procedures and all company policies/regulations.

Key Duties and Responsibilities

Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated Manufacturing area): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (within an isolator)

Set up and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Parts Washers

Execution of all Manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area

Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or Manufacturing process to the responsible manager immediately

Participate in all Manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...)

Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs

Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective Manufacturing area following the applicable standard operating procedures

Ensure all Manufacturing supplies within the respective Manufacturing area are maintained and replenished as required

Qualifications:

College diploma in pharmaceutical technology or University degree in Engineering or Science

Minimum 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical or healthcare industry

Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities

Ability to work independently as well as in a team environment

Must be able to lift at least 15kg and wear PPE as required

Some tasks will involve working in a refrigerated environment

Experience in clean room operation is an asset

Bilingualism (French and English) both spoken and written

Titre du poste: Technicien de fabrication relave de: Directeur de la fabrication

a?nonce de l'objet

Le technicien de la fabrication sera principalement affecte a l'un des domaines suivants: Fractionation, purification, Fill / Finish ou emballage, mais on s'attendra a ce qu'il developpe des competences multidisciplinaires en alternant avec d'autres domaines de la fabrication pour repondre aux demandes de l'entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication reglemente par les CGMPs, les SOP, les procedures de securite et toutes les politiques / reglementations de l'entreprise.

Principales taches et responsabilites

• Installer, faire fonctionner et nettoyer l'equipement suivant (selon la zone de fabrication designee) : Patins de preparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (a l'interieur d'un isolateur)
• Mise en place et exploitation: CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de piaces
• Execution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones designees en fonction de la formation completee dans cette zone
• L'escalade de tous les problames susceptibles d'avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immediatement
• Participer a toutes les activites de fabrication liees a la zone assignee, y compris l'echantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesee, l'etalonnage et l'entretien de l'equipement (pH-matre...)
• Participer activement a la redaction et a la mise en A"uvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) a l'aide du systame de contrale des changements et tenir des registres de tous les renseignements et donnees necessaires conformement aux PGB
• Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procedures d'exploitation normalisees applicables
• S'assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et reapprovisionnees au besoin

Qualifications requises :

• Diplame d'etudes collegiales en technologie pharmaceutique ou diplame universitaire en genie ou en sciences
• Experience minimale de 1 an dans l'industrie biopharmaceutique, pharmaceutique ou de la sante
• Capacite de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gerer de multiples priorites
• Capacite de travailler de maniare independante ainsi que dans un environnement d'equipe
• Doit atre capable de soulever au moins 15 kg et de porter de l'EPI au besoin
• Certaines taches impliqueront de travailler dans un environnement refrigere
• Une experience dans l'exploitation des salles propres est un atout
• Bilinguisme (franaais et anglais) a la fois parle et ecrit

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