Job Description

Information de l'entreprise:

L'Hopital Shriners pour enfants Canada offre des soins orthopediques ultraspecialises de courte duree aux enfants du Quebec, des autres provinces canadiennes, des Etats-Unis et du monde. Affilie au Reseau universitaire integre de sante et service sociaux McGill, l'hopital promeut l'excellence et l'innovation en matiere de soins, d'enseignement et de recherche. Travailler au sein de l'Hopital Shriners pour enfants - Canada, c'est oeuvrer dans un environnement de soins centres sur les patients et la famille ou les occasions de se developper professionnellement sont nombreuses. Vous evoluerez dans un milieu innovant, creatif et multidisciplinaire centre sur l'amelioration de la qualite de vie des enfants et de leurs familles.



Grace a son personnel engage et devoue, l'Hopital Shriners pour enfants - Canada aide les enfants a atteindre leur plein potentiel depuis plus de 90 ans.

Sommaire du poste:

Statut :

Poste temporaire, a temps complet, contrat de 12 mois, remplacement du conge de maternite.

Horaire de travail :

35 heures par semaine

Nous recherchons presentement un Coordonnateur de Recherche Clinique - niveau 1 pour jouer un role central de support au sein du departement de Recherche Clinique. La mission du departement de Recherche Clinique est de soutenir nos chercheurs dans la conduite de projets de recherche innovants visant a tester de nouvelles approches pour diagnostiquer, traiter et ameliorer les soins de nos patients. Le candidat selectionne travaillera avec les chercheurs et les equipes de recherche sur les projets qui lui sont assignes, pour aider a garantir le bon deroulement de l'etude, la securite des participants, ainsi que la qualite des donnees recueillies et leur protection, conformement aux reglements et aux normes d'ethique de la recherche clinique, ainsi qu'aux politiques et procedures du Hopitaux Shriners pour enfants (SHC). Cette personne sera sous la supervision de Dre Michaela Durigova, Coordonnatrice-gestionnaire de la Recherche Clinique du SHC-Canada, et devra travailler en etroite collaboration avec le chercheur principal, Dre Dahan-Oliel et l'equipe de recherche travaillant sur le programme de recherche sur l'arthrogrypose.
Responsabilites:
Responsable du suivi des projets qui lui sont assignes, y compris de toutes les informations relatives aux etudes, aux chercheurs et au comite ethique de la recherche (CER), ainsi que des activites de recrutement des patients. Collaborer activement avec le departement des Programmes de Recherche (siege social) a l'examen des protocoles, aux soumissions au CER, a la conduite des etudes, la securite des patients et la protection des donnees. Preparer les documents d'etude (protocole, formulaires de consentement eclaire et autres materiels d'etude) pour la soumission et l'approbation du SHC et - du CER. Maintenir et verifier les documents essentiels de l'etude tout au long de l'etude. S'assurer et surveiller que les activites de l'etude sont menees conformement au plan de recherche approuve par le SHC et CER. Aider a la supervision et a la formation du personnel de recherche clinique sur les activites liees aux protocoles, la securite des patients et la protection des donnees. Recruter les patients, obtenir le consentement eclaire, documenter le processus de consentement eclaire et confirmer l'eligibilite des participants aux etudes de recherche. Responsable de tous les elements de la visite des participants a l'etude, y compris la collecte des donnees. Peut etre implique a completer certaines des evaluations et procedures requises par l'etude. Manipuler et expedier les echantillons des participants a l'etude a des fins d'analyse genomique a l'Institut genomique du SHC a Tampa et tenir a jour les registres d'expedition. Creer et mettre a jour les documents sources et toutes les autres informations necessaires pour s'assurer que les etudes sont realisees efficacement et dans les delais etablis. Coordonner la collecte des donnees tout au long d'une etude clinique, notamment (1) en assurant la collecte des donnees en temps opportun, (2) en garantissant la saisie precise des donnees dans des bases de donnees de recherche securisees, (3) en verifiant l'exactitude des donnees par des mesures internes de controle de la qualite afin d'assurer que les donnees d'etude recueillies sont exactes, completes et verifiables a partir des documents sources. Superviser les ensembles de donnees specifiques des etudes, y compris l'emplacement des ensembles de donnees, l'emplacement des codes cles, l'acces aux donnees. Contribuer a la compilation et a la preparation des resultats de l'etude (i.e. nettoyage des donnees). Contribuer a l'examen et a la resolution de tout probleme de conformite aux protocoles/donnees constate dans le cadre des etudes qui lui sont confiees, par exemple en recherchant les causes premieres des ecarts constates, en formant a nouveau le personnel, etc. Coordonner les etudes multisites et assurer la communication avec les coordonnateurs de la recherche clinique (CRC) des autres sites participants. Agir en tant que principal agent de liaison pour les participants a l'etude, l'equipe de l'etude, le CER, le sponsor, les Programmes de Recherche au siege du SHC, les autres sites participants (le cas echeant) pour toutes les questions concernant les etudes assignees.

Exigences:
Baccalaureat en sciences ou dans un autre domaine lie aux soins de sante de preference Certification CCRP ou CCRC de preference 1 a 2 ans d'experience pertinente en recherche clinique- requis Certification de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de l'Ethique de la Recherche avec les Humains (EPTC2)- un atout Experience dans la coordination de projets de recherche multi-sites et la gestion des sites participants - un atout.

Competences cles

Maitrise du francais a l'ecrit et a l'oral ; la capacite a communiquer en anglais est requise afin de soutenir ou collaborer avec des clients et/ou des parties prenantes anglophones. Connaissance des procedures de recherche clinique, reglementations, protocoles, processus de soumission au CER Capacite a fonctionner de maniere independante ainsi que faire partie d'une equipe interdisciplinaire et a interagir avec divers membres du personnel administratif et professionnel en faisant preuve d'initiative et de discernement Capacite a etre soucieux des details, a analyser et a assurer la resolution de problemes et la conformite * Connaissance de l'utilisation de la suite Microsoft Office, incluant Word, Excel et Power Point.