Job Description

Vos principales responsabilites

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Vos responsabilites inclus, mais ne se limitent pas qu'a :


Coordonner et examiner toute la documentation requise pour la preparation du Module 1 dans les soumissions reglementaires canadiennes, y compris les elements d'etiquetage, afin d'assurer leur exhaustivite et leur conformite. Evaluer les Modules 2 a 5 soumis par les centres de developpement, en verifiant que le format et le contenu sont conformes aux exigences reglementaires de Sante Canada. Gerer les lettres de lacunes de Sante Canada, notamment en redigeant des modeles de reponse, en traitant les lacunes administratives, en examinant les reponses techniques, en compilant les soumissions finales et en suivant les delais pour garantir une resolution rapide. Assurer la conformite continue avec les bases de donnees reglementaires, tout en maintenant une connaissance a jour des reglementations canadiennes, des documents d'orientation et des meilleures pratiques de l'industrie. Participer a des discussions collaboratives avec Sante Canada pour resoudre les defis reglementaires specifiques aux produits et faciliter le succes des soumissions.

Ce que vous apporterez a ce poste

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Qualifications essentielles :

Baccalaureat en pharmacie, chimie, biochimie ou dans un domaine connexe. De 3 a 5 ans d'experience en Affaires reglementaires, de preference dans l'industrie pharmaceutique. De 3 a 5 ans d'experience avec Sante Canada, incluant au moins 1 an d'experience dans la preparation et la soumission de documents reglementaires pour le Canada. Connaissance de base des exigences reglementaires canadiennes. A l'aise avec la suite Microsoft Office et le format eCTD. La maitrise du francais a l'oral comme a l'ecrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos operations, une maitrise de l'anglais, a l'oral comme a l'ecrit, est requise pour des communications regulieres avec les clients, les partenaires et/ou les collegues, que ce soit au Canada ou a l'international.
Capacite a gerer et coordonner plusieurs projets simultanement. Autonomie et aptitude a collaborer avec des equipes multidisciplinaires. Grande attention aux details, solides competences analytiques, capacite a etablir des liens et a proposer des solutions.

Qualifications souhaitees :

Connaissance des exigences de la FDA et de l'EMA. DESS en developpement du medicament. Certification RAC. Connaissance de Docubridge.

Vous recevrez

Un minimum de trois semaines de vacances. Des conges payes en plus des conges annuels et des jours feries. Un conge paye entre noel et le jour de l'an, avec un salaire complet. Une couverture d'assurance collective genereuse et flexible par le biais de notre regime prive. Une assistance aux employes et aux familles. Formule de travail hybride offerte. Des services de telemedecine. Amelioration et developpement de carriere, y compris les opportunites d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.

Pourquoi Sandoz?

Les medicaments generiques et biosimilaires constituent l'epine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, leader dans ce secteur, a fourni plus de 900 millions de traitements dans plus de 100 pays en 2024 et bien que nous soyons fiers de cette realisation, nous avons l'ambition de faire plus !


Grace a des investissements dans de nouvelles capacites de developpement, des sites de production, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilite de faconner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients a avoir acces a des medicaments de qualite a bas prix, de maniere durable.


Notre dynamique est alimentee par une culture ouverte et collaborative portee par nos collegues talentueux et ambitieux qui, en echange de l'application de leurs competences, font l'experience d'un environnement agile et collegial avec des carrieres flexibles et hybrides, ou la diversite est la bienvenue et ou le developpement personnel est soutenu !


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Culture and inclusion | Sandoz

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