Job Description

N.B Le masculin est utilis\xc3\xa9 pour all\xc3\xa9ger le texte, et ce, sans pr\xc3\xa9judice pour la forme f\xc3\xa9minine.

JAMP Pharma est une entreprise priv\xc3\xa9e qu\xc3\xa9b\xc3\xa9coise dont le si\xc3\xa8ge social est situ\xc3\xa9 \xc3\xa0 Boucherville, \xc3\xa0 20 minutes de Montr\xc3\xa9al. La compagnie conna\xc3\xaet une croissance ph\xc3\xa9nom\xc3\xa9nale et figure parmi les principaux acteurs de l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique g\xc3\xa9n\xc3\xa9rique au Canada, avec plus de 240 mol\xc3\xa9cules au portfolio. JAMP poss\xc3\xa8de \xc3\xa9galement les produits de sant\xc3\xa9 naturelle Wampole, Laboratoire Suisse, Cosm\xc3\xa9tique Import ainsi que des produits de prescriptions d\xe2\x80\x99Orimed Pharma.

Vous voulez marquer l\xe2\x80\x99histoire avec nous?

• \xc3\x89panouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succ\xc3\xa8s de l\xe2\x80\x99entreprise;
  
• Performez dans un environnement rapide, agile, au caract\xc3\xa8re entrepreneurial et convivial;
  
• C\xc3\xb4toyez des professionnels talentueux et multiculturels afin d\xe2\x80\x99atteindre des objectifs communs;
  
• Rejoignez une entreprise stable et prosp\xc3\xa8re avec beaucoup d\xe2\x80\x99ambition o\xc3\xb9 l\xe2\x80\x99innovation est valoris\xc3\xa9e;
  
• Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillants;
  
• Impliquez-vous socialement tant aupr\xc3\xa8s des employ\xc3\xa9s que de la communaut\xc3\xa9.

Nous sommes actuellement \xc3\xa0 la recherche d\xe2\x80\x99un Associ\xc3\xa9, Affaires r\xc3\xa9glementaires pour compl\xc3\xa9ter notre \xc3\xa9quipe.
Sous la responsabilit\xc3\xa9 du Chef, Affaires r\xc3\xa9glementaires, l\'Associ\xc3\xa9 aux affaires r\xc3\xa9glementaires est responsable des activit\xc3\xa9s r\xc3\xa9glementaires pour JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses filiales, comme d\xc3\xa9crit ci-dessous.

Responsabilit\xc3\xa9s cl\xc3\xa9s

• Pr\xc3\xa9parer et coordonner la compilation et le traitement de soumissions r\xc3\xa9glementaires de qualit\xc3\xa9 \xc3\xa0 Sant\xc3\xa9 Canada pour les produits commercialis\xc3\xa9s.
  
• Pr\xc3\xa9parer et r\xc3\xa9viser les r\xc3\xa9ponses aux demandes de Sant\xc3\xa9 Canada et aux lettres de d\xc3\xa9ficience en temps opportun pour assurer une approbation r\xc3\xa9glementaire rapide des dossiers.
  
• \xc3\x89valuer les changements propos\xc3\xa9s pour les produits commercialis\xc3\xa9s afin d\'en d\xc3\xa9terminer l\'impact r\xc3\xa9glementaire, assurer la liaison avec les parties prenantes internes et externes pour rassembler la documentation n\xc3\xa9cessaire et d\xc3\xa9terminer la strat\xc3\xa9gie de soumission r\xc3\xa9glementaire pour les demandes post-approbation.
  
• Fournir un soutien r\xc3\xa9glementaire pour les projets li\xc3\xa9s au transfert des sites de fabrication des produits et collaborer avec l\'\xc3\xa9quipe de lancement des produits pour les lancements de produits strat\xc3\xa9giques.
  
• Promouvoir les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  

Vous devez poss\xc3\xa9der

• Baccalaur\xc3\xa9at en sciences ou dans un domaine d\'\xc3\xa9tudes connexe.
  
• Un DESS ou une MSc. en d\xc3\xa9veloppement du m\xc3\xa9dicament (affaires r\xc3\xa9glementaires) est un atout.
  

Comp\xc3\xa9tences et habilit\xc3\xa9s requises :

• Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la r\xc3\xa9glementation canadienne (Sant\xc3\xa9 Canada).
  
• Bonne connaissance du processus de d\xc3\xa9veloppement des m\xc3\xa9dicaments, des lignes directrices de l\'ICH et bonne capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 interpr\xc3\xa9ter les politiques et les lignes directrices.
  
• Excellentes aptitudes \xc3\xa0 la communication, \xc3\xa9crite et orale, en anglais et en fran\xc3\xa7ais.
  
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 prendre des d\xc3\xa9cisions et \xc3\xa0 les communiquer avec tact et diplomatie
  
• Solides comp\xc3\xa9tences en gestion de projet, et capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 travailler sur plusieurs projets simultan\xc3\xa9ment
  
• Excellent esprit d\'analyse, souci de la pr\xc3\xa9cision et respect des d\xc3\xa9lais.
  
• Fortes capacit\xc3\xa9s d\'organisation et attention aux d\xc3\xa9tails

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