Job Description

Le role :

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer a un projet avant-gardiste qui revolutionne la medecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varie comprend plusieurs programmes de developpement ciblant diverses maladies.


En tant que membre de notre equipe, vous contribuerez a une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collegues hors pair et des partenaires strategiques a travers le monde, tout en apportant votre pierre a l'edifice des initiatives de sante globales.


Chez Moderna, notre devouement a repousser les limites de la technologie des medicaments a ARNm promet une carriere stimulante et enrichissante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patients de par le monde.


A Laval, le partenariat strategique de longue duree entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de revolutionner la preparation et la reactivite du pays face aux pandemies. Notre prochaine installation de production de vaccins a ARNm, a la pointe de la technologie, jouera un role central en garantissant un acces rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous reserve de l'approbation de Sante Canada. En investissant dans le developpement des competences locales et en encourageant les collaborations en recherche et developpement, nous renforcons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement a batir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de sante.


Vous serez responsable de diriger la strategie et l'execution reglementaire CMC pour un ou plusieurs programmes, avec une forte orientation sur les exigences canadiennes. Vous elaborerez et mettrez en oeuvre des strategies de soumission specifiques au Canada en matiere de CMC et offrirez des conseils d'expert aux equipes CMC et partenaires internes. En tant qu'interlocuteur principal aupres de Sante Canada, vous assurerez la conformite reglementaire et des soumissions efficaces, jouant un role cle dans la mise a disposition rapide de medicaments a base d'ARNm au Canada.

Vos responsabilites :

Vos principales responsabilites seront les suivantes :

Developper et mettre en oeuvre des strategies reglementaires CMC efficaces pour les soumissions canadiennes (CTA, NDS, SNDS, NC). Rediger, reviser et superviser la preparation des documents CMC et Qualite pour les soumissions a Sante Canada. Diriger les discussions reglementaires CMC avec les autorites sanitaires pour faciliter les approbations. Agir comme responsable local des soumissions pour tous les aspects CMC du dossier reglementaire. Fournir des conseils reglementaires CMC aux equipes de Fabrication, de Qualite et de Developpement des procedes/analytiques. Veiller a ce que toutes les soumissions soient conformes aux lignes directrices de Sante Canada. Identifier les risques reglementaires et proposer des strategies d'attenuation. Respecter toutes les exigences reglementaires GxP et les procedures internes.

Vos responsabilites comprendront egalement :

Evaluer les changements lies a la qualite ou a la fabrication, et fournir les orientations reglementaires appropriees. Developper et maintenir les outils, modeles et procedures pour les soumissions CMC. Interpreter les directives et reglements de Sante Canada et conseiller les parties prenantes internes sur leur applicabilite. Collaborer etroitement avec le responsable canadien de l'Assurance Qualite pour la preparation des soumissions, y compris la Licence d'etablissement de medicament (LEM). Contribuer aux activites post-Avis de conformite (AC), telles que les modifications de qualite et la soumission du Rapport annuel des produits biologiques (RAPB). Assurer l'alignement strategique des initiatives reglementaires avec les priorites de l'entreprise dans un environnement dynamique.

Les etats d'esprit cles de Moderna necessaires pour reussir dans ce role :

Nous agissons comme des proprietaires. Les solutions que nous construisons vont au-dela de toute description de poste.

Dans ce role individuel, vous agirez avec une autonomie complete et serez le point de contact principal pour les soumissions CMC au Canada. Votre sens de l'initiative garantira l'excellence reglementaire et l'alignement strategique.

Nous numerisons partout ou c'est possible, en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients.

Vous exploiterez les outils numeriques et les modeles de soumission CMC de Moderna pour ameliorer la qualite, la coherence et l'efficacite des soumissions. Votre capacite a optimiser les processus contribuera directement a accelerer l'acces aux traitements au Canada.

Ce que vous apporterez :

Baccalaureat/Maitrise/Doctorat en biologie moleculaire, pharmaceutique, chimie, genie chimique ou domaine connexe requis. Plus de 8 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, avec un accent sur la fabrication et/ou l'analytique. Plus de 5 ans d'experience en reglementation CMC axee sur les produits biologiques. Experience directe et solide connaissance des reglements actuels de Sante Canada en matiere de CMC, incluant le format CTD et le contenu des soumissions reglementaires CMC, en particulier la gestion du cycle de vie apres approbation (LCM). Connaissance et vaste experience des procedures reglementaires de Sante Canada relatives aux aspects CMC du developpement de medicaments, de l'enregistrement de produits et de la gestion du cycle de vie apres approbation (LCM). Capacite a collaborer efficacement dans un environnement matriciel dynamique et interfonctionnel afin d'atteindre des jalons reglementaires critiques. Capacite a travailler de facon autonome. Excellentes aptitudes de communication ecrite et orale. Dans le cadre de l'engagement de Moderna a batir une main-d'oeuvre durable, un minimum de 2 ans d'autorisation de travail est requis pour ce poste.

The Role:

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases.


As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives.


Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.


In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.


You will be responsible for leading the regulatory CMC strategy and execution for one or more programs, with a strong emphasis on Canadian regulatory requirements. You will design and implement Canada-specific strategies for CMC regulatory submissions and provide expert guidance to CMC teams and internal partners. As a key liaison with Health Canada, you will ensure timely and compliant submissions and help shape Moderna's presence in Canada's regulatory landscape. This is a pivotal opportunity to support the lifecycle of transformative mRNA medicines while operating in a fast-paced, high-impact environment.

Here's What You'll Do:

Your key responsibilities will be:

Develop and implement regulatory CMC strategies for Canadian submissions (e.g., CTA, NDS, SNDS, NC). Author, review, and oversee the preparation of CMC and Quality-related documentation for Health Canada. Lead regulatory CMC discussions and interactions with Health Authorities to facilitate timely approvals. Act as the local submission lead for all CMC aspects of the regulatory dossier. Provide expert CMC regulatory advice to Manufacturing, Quality, and Process/Analytical Development teams. Ensure all CMC submissions meet Health Canada guidelines and are submission-ready. Identify and manage regulatory risks, proposing mitigation strategies as needed. Follow all relevant GxP regulations and internal procedures to maintain compliance.

Your responsibilities will also include:

Assess and provide guidance on quality/manufacturing change controls. Develop and maintain CMC submission tools, templates, and regulatory processes. Interpret Health Canada guidance documents, regulations, and directives and advise internal stakeholders accordingly. Collaborate closely with the Canadian Quality Assurance lead to support submissions, including Drug Establishment License (DEL) applications. Contribute to post-Notice of Compliance (NoC) activities, such as quality changes and the Yearly Biologic Product Report (YBPR). Ensure strategic alignment of regulatory initiatives with business priorities while adapting in a dynamic environment.

The key Moderna Mindsets you'll need to succeed in the role:

We behave like owners. The solutions we're building go beyond any job description.

In this role, you will operate independently and take full ownership of Canada-specific CMC submissions, serving as the key regulatory point of contact. Your proactive mindset will ensure both regulatory excellence and alignment with broader business goals.

We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.

You'll leverage Moderna's digital-first tools and CMC submission templates to enhance quality, consistency, and efficiency. Your ability to optimize regulatory workflows through innovation will have a direct impact on accelerating access to medicine in Canada.

Here's What You'll Bring to the Table:

BS/MS/PhD in Molecular Biology, Pharmaceutics, Chemistry, Chemical Engineering, or closely related field is required 8+ years of experience in the pharmaceutical/biotech industry, manufacturing and/or analytical focus 5+ years of experience in Biologics-focused Regulatory CMC Direct experience and strong knowledge of current Health Canada CMC regulations, including CTD format and content of CMC regulatory submissions, in particular post-approval lifecycle management (LCM) Knowledge of and broad experience with Health Canada regulatory procedures to CMC aspects of drug development, product registration, and post-approval lifecycle management (LCM) Ability to effectively collaborate in a dynamic, cross-functional matrix environment to meet critical regulatory milestones Ability to work independently Exceptional written and oral communication As part of Moderna's commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez a votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-meme.

C'est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matiere de bien-etre sont concus pour vous soutenir -- au travail, a la maison, et partout entre les deux.


Soins de sante de qualite et regimes d'assurance Comptes de depenses bien-etre pour tracer votre propre chemin vers l'epanouissement Acces gratuit a des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience Avantages lies a la planification familiale et a l'adoption Genereux conges payes, incluant vacances, jours feries, journees de benevolat, conge sabbatique, journees mondiales de ressourcement, et une fermeture discretionnaire en fin d'annee Epargne et investissements Avantages et extras specifiques a chaque lieu!
Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

A propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons a batir la principale plateforme technologique d'ARNm, l'infrastructure pour reinventer la maniere dont les medicaments sont crees et distribues, ainsi qu'une equipe de calibre mondial. Nous croyons qu'il est important d'offrir a nos employes une plateforme pour transformer la medecine et une opportunite de changer le monde.


En vivant notre mission, nos valeurs et nos facons de penser chaque jour, nos employes sont le moteur de notre progres scientifique et de notre culture. Ensemble, nous creons une culture d'inclusion et batissons une organisation qui se soucie profondement de ses patients, de ses employes, de l'environnement et des communautes.


Nous sommes fiers d'avoir ete reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine , un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company , et un excellent lieu de travail aux Etats-Unis.


En batissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu'une culture en personne est essentielle a notre succes. Moderna defend les avantages importants de la collaboration en presentiel en adoptant un modele de travail 70/30. Cette structure -- 70 % au bureau -- favorise une culture riche en innovation, en travail d'equipe et en mentorat direct. Joignez-vous a nous pour faconner un monde ou chaque interaction est une opportunite d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.


Si vous souhaitez faire une difference et rejoindre une equipe qui transforme l'avenir de la medecine, nous vous invitons a visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilites actuelles.


Moderna est un environnement de travail sans fumee, sans alcool et sans drogue.





Moderna est un lieu ou chacun peut evoluer. Si vous repondez aux qualifications de base du poste et que vous etes enthousiaste a l'idee de contribuer a notre mission chaque jour, veuillez postuler!


Moderna s'engage a offrir l'egalite d'acces a l'emploi et a ne pratiquer aucune discrimination envers ses employes ou les candidats qualifies, sans egard a la race, a la couleur, au sexe, a l'identite ou l'expression de genre, a l'age, a la religion, a l'origine nationale, a l'ascendance ou a la citoyennete, a l'ethnie, a un handicap, au statut militaire ou de veteran protege, aux informations genetiques, a l'orientation sexuelle, a l'etat civil ou familial, ou a toute autre caracteristique personnelle protegee par la loi en vigueur. Nous etudions les candidatures qualifiees, peu importe les antecedents judiciaires, conformement aux exigences legales.


Nous nous concentrons sur l'attraction, la retention, le developpement et la progression de nos employes. En cultivant un milieu de travail qui valorise les experiences, les origines et les idees diversifiees, nous creons un environnement ou chaque employe peut donner le meilleur de lui-meme.


Moderna s'engage a offrir des mesures d'adaptation raisonnables aux candidats qualifies en situation de handicap. Tout candidat necessitant une mesure d'adaptation dans le cadre du processus d'embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invite a contacter l'equipe responsable des conges et des mesures d'adaptation a l'adresse suivante :

leavesandaccommodations@modernatx.com

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At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That's why our global benefits and well-being resources are designed to support you--at work, at home, and everywhere in between.

Quality healthcare and insurance benefits Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes Family planning and adoption benefits Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown Savings and investments Location-specific perks and extras!
The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.


By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.


We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.


As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.





If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.


Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.


Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!


Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.


We're focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.


Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com .


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