Job Description

(English version at the end)

Role et Responsabilites

Effectuer une surveillance de l'AQ dans tous les domaines des processus et communique les resultats aux departements respectifs Organiser et maintenir le controle des documents de tout le systeme de gestion de la qualite. Effectuer une verification des dossiers de lots et son approbation. Suivre les procedures de maniere efficace et coherente en laboratoire et dans l'environnement de production. Redige et execute les protocoles et rapports de validation de la sterilisation. Fournir un soutien pour assurer la conformite du systeme de controle des changements, du systeme de traitement des plaintes, du systeme de validation et des rapports de deviation, y compris l'analyse des causes profondes, l'action corrective et preventive (CAPA) Developper des mecanismes de suivi (pour la maintenance, la calibration des equipements, etc...) Fournir au besoin les formations requises en matiere des processus mis en place. Surveiller les tendances et les rapports sur le controle des processus et les donnees de CQ, ainsi que les non-conformites aux normes aupres des intervenants des ministeres respectifs Participe aux activites d'assurance de la qualite et veille a la conformite aux lignes directrices de Sante Canada et ISO-13485 en matiere de production, de transformation, d'emballage, d'etiquetage et d'expedition Participe aux activites d'investigation associees aux problemes au sein des systemes d'assurance qualite, pour analyser les causes profondes, proposer des actions correctives appropriees et documenter avec les rapports de deviation.
Qualifications, Aptitude et Competences

DEC ou Baccalaureat en sciences Doit avoir un minimum de 1 an d'experience en qualite L'exposition aux procedures d'AQ dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique est un atout. Capacite a lire, analyser et interpreter des procedures techniques. Capacite a rediger des protocoles, rapports et des correspondances Oriente vers les details et autonomie dans l'execution des taches requises, fortes competences de pensee critique et de rigueur scientifique Capacite eprouvee a utiliser efficacement les applications Microsoft Office

Role and Responsibilities

o Performs QA monitoring in all areas of the processes and communicates results to respective departments

o Organize and maintain document control of all the Quality Management System.

o Perform batch record review and approval process.

o Follow procedures efficiently and consistently in laboratory and production environment.

o Writes and executes sterilization validation protocols and reports.

o Provides support to ensure compliance of Change Control System, Complaints System, Validation System and Deviation Reports, including Root Cause Analysis, Corrective and Preventative Action (CAPA)

o Develop tracking mechanisms (for equipment assigned to MQA staff, meeting agendas, follow-up items, etc.), as directed

o Provide, as needed, the training required of the processes put in place.

o Monitors process control and QC data trends and reports and non-compliances to standards to respective department stakeholders

o Assists in quality assurance activities and ensure compliance with Health Canada's and ISO-13485 guidelines pertaining to production, processing, packaging, labeling and shipping

o Participates in investigation activities associated with problems or failures within the overall quality assurance systems, to analyze root cause, to propose appropriate corrective action, and to document with deviation reporting tools

Qualifications and Training Requirements

o Scientific DEC or Bachelor's degree

o Must have 1 year experience in Quality

o Exposure to QA procedures in a pharma or biotech is an asset.

o Ability to read, analyze and interpret technical procedures.

o Ability to write reports and business correspondence.

o Detail oriented, Rigorous and self-directed in execution of tasks required, strong critical thinking skills

o Proven ability to effectively use Microsoft Office Applications

Type d'emploi : Temps plein

Remuneration: 45000,00$ a 60000,00$ par an

Avantages:

Aide au Transport Quotidien Conges payes Stationnement sur place
Experience:

AQ/CQ: 1an (Obligatoire)
Langue:

Francais (Obligatoire) Anglais (Obligatoire)
Lieu du poste : En presentiel