Job Description

Souhaitez-vous rejoindre une xc3xa9quipe internationale qui travaille xc3xa0 l'amxc3xa9lioration des soins de santxc3xa9 ? Voulez-vous amxc3xa9liorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santxc3xa9 qui, depuis 1909, travaille xc3xa0 l'amxc3xa9lioration de la santxc3xa9 et du bien-xc3xaatre des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des mxc3xa9dicaments dxc3xa9rivxc3xa9s du plasma et de la mxc3xa9decine transfusionnelle et nous dxc3xa9veloppons, produisons et commercialisons des mxc3xa9dicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et rxc3xa9gions.Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.Titre du poste : Analyste en chimie, Contrxc3xb4le qualitxc3xa9 (Quart de nuit)Relxc3xa8ve du : Superviseur, Chimie - Contrxc3xb4le qualitxc3xa9xc3x89noncxc3xa9 d'objectifL'analyste I en Chimie, Contrxc3xb4le qualitxc3xa9 est chargxc3xa9 d'effectuer des tests analytiques dans le cadre des opxc3xa9rations quotidiennes du laboratoire de chimie et de l'exxc3xa9cution de tests pour soutenir les opxc3xa9rations de fabrication ou la validation. Les tests comprennent gxc3xa9nxc3xa9ralement des xc3xa9chantillons de matixc3xa8res premixc3xa8res, de composants d'emballage et d'utilitaires et l'exxc3xa9cution de diverses xc3xa9tudes de protocole xc3xa0 l'aide de mxc3xa9thodes d'essai approuvxc3xa9es. Ce poste exige une comprxc3xa9hension compxc3xa9tente et la capacitxc3xa9 d'exxc3xa9cuter des techniques utilisant la spectrophotomxc3xa9trie UV, HPLC, GC, et AAS et TOC.Ce poste doit permettre de maintenir l'xc3xa9tat de prxc3xa9paration opxc3xa9rationnelle et BPF des zones de contrxc3xb4le qualitxc3xa9. En fonction du niveau de ce poste, l'analyste en chimie du contrxc3xb4le qualitxc3xa9 doit participer xc3xa0 des projets plus complexes, y compris des xc3xa9tudes de contrxc3xb4le qualitxc3xa9, et acquxc3xa9rir la maxc3xaetrise d'un certain nombre de techniques analytiques ainsi que la maxc3xaetrise des technologies analytiques.Fonctions et responsabilitxc3xa9s clxc3xa9s- Effectuer des tests d'identification pour tous les contenants de produits chimiques ;- S'assurer que tous les xc3xa9quipements utilisxc3xa9s dans les processus d'inspection et d'essai sont xc3xa9talonnxc3xa9s ;- Tenir xc3xa0 jour les registres d'utilisation et d'xc3xa9talonnage des instruments en fonction de leur utilisation pendant la prxc3xa9paration et l'analyse des xc3xa9chantillons ;- Contrxc3xb4ler et maintenir le niveau d'inventaire des fournitures utilisxc3xa9es dans le processus d'inspection ;- Effectuer toutes les fonctions de laboratoire en conformitxc3xa9 avec les BPF.- Rxc3xa9diger et rxc3xa9viser les PONs ;- Effectuer des tests sur les matixc3xa8res premixc3xa8res conformxc3xa9ment xc3xa0 USP, EP et BP ;- Effectuer des tests analytiques sur les matixc3xa8res premixc3xa8res, les composants d'emballage, les utilitaires et autres articles de test conformxc3xa9ment aux mxc3xa9thodes, spxc3xa9cifications et procxc3xa9dures approuvxc3xa9es et aux BPF ;- Capacitxc3xa9 xc3xa0 rxc3xa9aliser des techniques utilisant la spectrophotomxc3xa9trie UV, HPLC, GC, AAS et TOC ;- Effectuer la vxc3xa9rification et la qualification des instruments de Contrxc3xb4le Qualitxc3xa9 selon les besoins ;- Fournir un soutien au laboratoire, y compris la prxc3xa9paration des rxc3xa9actifs, le nettoyage et l'entretien courant de l'xc3xa9quipement ;- Reconnaxc3xaetre et signaler les rxc3xa9sultats de tests et les conditions d'xc3xa9chantillons aberrants. Signaler immxc3xa9diatement au responsable du Contrxc3xb4le Qualitxc3xa9 tout rxc3xa9sultat hors spxc3xa9cifications (OOS), hors tendance (OOT) ou atypique et participer aux investigations du laboratoire, le cas xc3xa9chxc3xa9ant. ;- S'assurer que la formation est xc3xa0 jour pour toutes les fonctions exercxc3xa9es ;- Commander, stocker et recevoir les fournitures de laboratoire ;- Remplir tous les documents requis de manixc3xa8re lisible et prxc3xa9cise. Respecter les bonnes pratiques de documentation en remplissant les journaux de bord, les feuilles de travail analytiques, les dossiers de formation et tous les autres documents relatifs aux BPF. Assurer l'intxc3xa9gritxc3xa9 et le suivi des donnxc3xa9es gxc3xa9nxc3xa9rxc3xa9es ;- Collaborer avec le Superviseur et le Gestionnaire du contrxc3xb4le qualitxc3xa9 pour optimiser l'efficacitxc3xa9 du laboratoire, soutenir la coordination du laboratoire et contribuer aux xc3xa9tudes de transfert de mxc3xa9thodes et de validation des mxc3xa9thodes analytiques ;- Effectuer des txc3xa2ches supplxc3xa9mentaires selon les besoins.Qualifications- Minimum d'un baccalaurxc3xa9at dans une discipline scientifique (Chimie ou Biochimie) ou une discipline scientifique connexe et de l'expxc3xa9rience dans un laboratoire de Contrxc3xb4le Qualitxc3xa9 en biotechnologie ou pharmaceutique de prxc3xa9fxc3xa9rence. Expxc3xa9rience BPF requise ;- Expxc3xa9rience connexe : minimum de 3 ans d'expxc3xa9rience professionnelle dans un laboratoire BPF ;- Connaissance des BPF ainsi que de la pharmacopxc3xa9e (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destinxc3xa9s au marchxc3xa9 canadien, amxc3xa9ricain et europxc3xa9en ;- Connaissance des BPF, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matixc3xa8re d'intxc3xa9gritxc3xa9 des donnxc3xa9es ;- Expxc3xa9rience des systxc3xa8mes LIMS souhaitxc3xa9e ;- Solides compxc3xa9tences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel) ;- Solides compxc3xa9tences organisationnelles, y compris le souci du dxc3xa9tail et la capacitxc3xa9 xc3xa0 respecter les dxc3xa9lais ;- Capacitxc3xa9 xc3xa0 appliquer, suivre et maintenir rigoureusement les rxc3xa8gles, les exigences rxc3xa9glementaires, les procxc3xa9dures et les processus ;- Capacitxc3xa9 xc3xa0 suivre des procxc3xa9dures xc3xa9crites en portant une attention particulixc3xa8re aux dxc3xa9tails ;- Doit xc3xaatre capable de travailler de manixc3xa8re indxc3xa9pendante et en xc3xa9quipe ;- xc3x8atre capable d'effectuer plusieurs txc3xa2ches dans des dxc3xa9lais stricts ;- xc3x8atre proactif et dxc3xa9brouillard pour aider xc3xa0 prxc3xa9venir et xc3xa0 rxc3xa9soudre les problxc3xa8mes ;- Excellentes compxc3xa9tences en communication orale et xc3xa9crite et bonnes aptitudes interpersonnelles ;- Bilinguisme (franxc3xa7ais et anglais). L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santxc3xa9 Canada, FDA, et autres dxc3xa9partements multi-disciplinaires dans l'entreprise mais basxc3xa9s hors-Quxc3xa9bec et hors-Canada (Espagne, USA).Position title : Quality Control Analyst, Chemistry (Night Shift)Reports to: Supervisor, Chemistry - Quality ControlThe Quality Control Analyst, Chemistry is responsible for performing analytical tests in chemistry daily lab operations and execution of testing to support manufacturing operations or validation. Testing typically includes samples from raw materials, packaging components and utilities and executing various protocol studies using approved test methods. This position requires competent understanding and ability to perform techniques using UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS and TOC.This position is expected to maintain operational and GMP readiness of the QC areas. Based on the level of this position, the Quality Control Analyst I is expected to participate in more complex projects including QC studies and to develop mastery of a diverse number of analytical techniques and fluency with analytical technologies.Key Duties and ResponsibilitiesPerform identification test for chemicals.Ensure all equipment used in the inspection and testing processes are calibrated.Maintain Instrument Usage and Calibration Logs based on instrument usage during the preparation and testing of samples.Monitor and maintain the inventory level of supplies used.Perform all lab functions in compliance with cGMP.Writing and reviewing SOPsPerform Raw Materiel testing according to USP, EP and BPPerform analytical testing on raw material, packaging components, utilities and other test articles as per approved methods, specifications, procedures and GMP.Ability to perform techniques using UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS and TOC.Perform QC instrument verification and qualification as needed.Provide lab support including reagent preparation, cleaning, and routine equipment maintenance.Recognize and report aberrant test results and sample conditions. Report any out-of-specification (OOS), out-of-trend (OOT) or atypical results immediately to the QC Manager and participate in laboratory investigations, as requiredEnsure training is current for all job functions performed.Order, stock and receive laboratory supplies.Complete all required documentation legibly and accurately. Maintain Good Documentation Practices when completing logbooks, analytical work sheets, training records and all other GMP documents. Ensure the integrity and traceability of data generatedCollaborate with QC Supervisor and Manager to optimize laboratory efficiencies, support lab coordination and provide input to method transfer and analytical method validation studies.Perform additional duties as assignedQualificationsMinimum of a bachelor's degree in a scientific (Chemistry or Biochemistry) or related scientific discipline and experience in a Biotech or pharmaceutical QC Laboratory preferred. GMP experience required.A working knowledge of the cGMP QC laboratory environment, and equipment associated with testing of biopharmaceutical productsRelated experience: Minimum of 3 years of working experience in a GMP laboratory roleKnowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European marketKnowledge of cGMPs, good documentation practices and data integrity requirements.Experience with LIMS systems preferred.Strong computer skills with MS Office (MS Word and Excel).Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlinesAble to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes.Ability to follow written procedures with close attention to detail.Must be able to work independently and as part of a teamAble to multi-task under strict deadlinesBe proactive and resourceful to help prevent and solve problemsExcellent oral and written communication skills and good interpersonal skillsBilingual in both French and English. L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santxc3xa9 Canada, FDA, et autres dxc3xa9partements multi-disciplinaires dans l'entreprise mais basxc3xa9s hors-Quxc3xa9bec et hors-Canada (Espagne, USA).Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

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