Quality Control Analyst – Gmp

Montréal, QC, CA, Canada

Job Description

Who are we?


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Amaris Consulting

est une societe independante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous deployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une decennie - tout ceci est rendu possible par une equipe internationale de 7 600 talents repartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axees sur quatre domaines d'activite differents : Les systemes d'information et le digital, la telecommunication, les sciences de la vie et l'ingenierie. Nous cherchons a creer et a developper une communaute de talents ou tous les membres de notre equipe peuvent realiser leur plein potentiel. Amaris est votre stepping stone pour traverser les rivieres du changement, pour relever les defis et pour realiser tous vos projets avec succes.




Chez Amaris, nous avons a coeur d'offrir a nos candidats la meilleure experience de recrutement possible. Nous cherchons a mieux connaitre et comprendre nos candidats, a les challenger et a leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici a quoi ressemble notre processus de recrutement :




Premier contact

: Notre processus commence generalement par une breve conversation virtuelle/telephonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre a vous connaitre, comprendre vos motivations et veiller a ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !




Entretiens

(en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'anciennete requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre equipe : votre futur manager bien sur, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amene a travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre experience et vos competences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez egalement a connaitre Amaris : notre culture, notre histoire, nos equipes et vos opportunites de carriere !




Etude de cas

: En fonction du poste, vous serez peut-etre appele a passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de role, d'une evaluation technique, d'un scenario de resolution de probleme, etc.




Comme vous le savez, chaque personne est differente et il en va de meme pour chaque role dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en consequence, si bien que le processus peut parfois etre quelque peu different pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours a la place du candidat pour lui offrir la meilleure experience possible. Nous avons hate de vous rencontrer !

Job description


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Nous recherchons un

Analyste Controle Qualite

experimente en

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

pour intervenir dans un environnement hautement reglemente du secteur des sciences de la vie.



La personne selectionnee aura pour mission de garantir la conformite reglementaire aux normes canadiennes, en particulier celles emises par

Sante Canada

. Elle participera a la mise en place de systemes de controle qualite, a la definition claire des roles et responsabilites au sein des equipes operationnelles, et a l'optimisation des systemes de surveillance.



Ce role implique egalement un soutien actif dans l'amelioration continue des processus ainsi qu'une collaboration etroite avec les equipes qualite, production, ingenierie et systemes informatises.



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Responsabilites




Assurer la conformite de toutes les activites aux exigences BPF et aux reglements de Sante Canada. Definir, attribuer et suivre les roles et responsabilites au sein des equipes qualite et operationnelles. Concevoir et mettre en oeuvre des systemes de controle qualite en collaboration avec les parties prenantes internes. Evaluer et gerer les systemes de surveillance (ex. : cameras de securite, enregistrements, pistes d'audit) afin de prevenir les activites non conformes. Contribuer a l'amelioration continue des processus et a la performance operationnelle. Documenter les procedures d'assurance qualite et les actions correctives mises en place. Participer aux audits internes et externes, et s'assurer d'un etat de preparation constant. Travailler en etroite collaboration avec les departements qualite, production, ingenierie, et technologies de l'information.

Profil recherche




Diplome universitaire en genie, assurance qualite, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe. Experience de

5 a 7 ans

dans un environnement reglemente (pharmaceutique, biotechnologie ou dispositifs medicaux). Excellente connaissance des

BPF canadiennes

et des exigences de

Sante Canada

. Experience confirmee dans la mise en place et le suivi de systemes de controle qualite. Maitrise des systemes de surveillance utilises dans les environnements reglementes. Connaissance des methodologies d'amelioration continue telles que

Lean

,

Six Sigma

ou

Kaizen

(atout). Tres bonnes capacites de communication et de coordination avec des equipes pluridisciplinaires. Maitrise du

francais et de l'anglais

, a l'ecrit comme a l'oral.





Pourquoi nous choisir




Une communaute internationale reunissant plus de 110 nationalites differentes Un environnement ou la confiance est primordiale : 70 % de nos leaders ont commence leur carriere au premier niveau de responsabilite Un systeme de formation solide avec notre Academie interne et plus de 250 modules disponibles Un environnement de travail dynamique qui se retrouve frequemment lors d'evenements internes (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promeut l'egalite des chances. Nous nous engageons a rassembler des personnes d'horizons divers et a creer un environnement de travail inclusif. A ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiees, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, age, etat civil, handicap ou autres caracteristiques.


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English






We are looking for a

Quality Control Analyst

with strong expertise in

Good Manufacturing Practices (GMP)

to join a highly regulated environment within the life sciences sector.

The selected candidate will be responsible for ensuring regulatory compliance, defining and distributing operational roles, and implementing effective control and monitoring systems to align with Canadian standards, particularly those set by Health Canada.



The role also involves evaluating and maintaining surveillance systems, contributing to process improvement initiatives, and supporting cross-functional teams in maintaining the highest level of operational integrity.



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Responsibilities




Ensure that all activities and procedures comply with GMP and Health Canada regulations. Define, assign, and monitor clear roles and responsibilities within quality and operational teams. Design and implement quality control and compliance systems in collaboration with internal departments. Evaluate and manage monitoring systems (e.g., surveillance cameras, audit trails) to detect and prevent non-compliant activities. Lead or support initiatives to improve processes and operational performance. Maintain thorough documentation of quality assurance procedures and corrective actions. Collaborate with stakeholders across departments including production, quality, engineering, and IT. Participate in audits and inspections, and contribute to continuous readiness for regulatory evaluations.

Profile Requirements




Bachelor's or Master's degree in Engineering, Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, or a related field. Minimum of 5 to 7 years of experience in a regulated environment (pharmaceutical, biotechnology, or medical devices). In-depth knowledge of Canadian

GMP regulations

, especially those related to Health Canada. Proven experience in the design and implementation of

quality control systems

. Familiarity with surveillance and monitoring systems used in compliance environments. Experience with process improvement methodologies such as Lean Manufacturing, Six Sigma, or Kaizen is considered an asset. Strong interpersonal and communication skills, with the ability to coordinate effectively with multidisciplinary teams. Fluent in

both French and English

, written and spoken.

Why choose us




An international community bringing together more than 110 different nationalities An environment where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry level A strong training system with our internal Academy and more than 250 modules available A dynamic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promotes equal opportunities. We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment. In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics.

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

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Job Detail

  • Job Id
    JD2579201
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Montréal, QC, CA, Canada
  • Education
    Not mentioned