Job Description

Superviseur(e), Production et Conformite / Supervisor, Production and Compliance

ENGLISH version below

Superviseur(e), Production et Conformite

Rejoignez notre equipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que

Superviseur(e), Production et Conformite

! Nous recherchons une personne motivee qui s'epanouit dans un environnement en constante evolution et qui est passionnee par la garantie des normes de qualite et de conformite les plus elevees dans nos operations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes determines a avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualite. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunites passionnantes de croissance et de developpement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif ou vos contributions sont valorisees et reconnues.

Apercu du role :

Ce rolejoue un role crucial dans l'assurance de la conformite, de l'excellence operationnelle et de l'amelioration continue au sein de l'environnement de fabrication. En tant que Superviseur(e), Production et Conformite, vous serez responsable de la gestion et de la resolution de toutes les CAPA, deviations, controles de changement et mises a jour de la documentation lies a la production, conformement aux normes GMP. De plus, ce poste sert de soutien cle aux superviseurs de production, en appuyant les operations quotidiennes sur le terrain lorsque necessaire.

Principales responsabilites :

Posseder et gerer toutes les CAPA, deviations et controles de changement lie a la production, de l'initiation a la cloture, en assurant leur achevement en temps opportun et leur efficacite. Maintenir et mettre a jour toute la documentation de production (SOP, dossiers de lots, registres, protocoles) en conformite avec les exigences de qualite et reglementaires. Servir de point de contact pour la conformite lors des audits et inspections. Assurer la preparation et la conformite des operations de production. Collaborer de maniere transversale avec l'AQ, la Validation, l'Ingenierie et d'autres departements pour resoudre les problemes et mener des initiatives d'amelioration continue. Agir en tant que remplacant des superviseurs de production, en fournissant une supervision operationnelle sur le terrain, en soutenant la gestion des equipes et en assurant la continuite des activites de fabrication. Identifier les tendances et les problemes systemiques dans les evenements de qualite et diriger des initiatives pour prevenir leur recurrence et ameliorer la robustesse des processus. Soutenir les initiatives de formation et s'assurer que les equipes de production sont alignees avec les procedures actuelles et les attentes en matiere de conformite. Participer aux reunions quotidiennes de production et aux reunions hierarchisees, en apportant des mises a jour et en soutenant l'escalade et la resolution des problemes. Superviser, encadrer et developper les membres de l'equipe de documentalistes. Etablir et surveiller les indicateurs de performance cles pour l'equipe. Soutenir la documentation des projets de production.

Qualifications :

Diplome de baccalaureat en sciences de la vie, en ingenierie ou dans un domaine connexe prefere ; experience equivalente en fabrication GMP acceptee. Plus de 3 ans d'experience dans un environnement de production reglemente, idealement dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie ou la radiopharmacie. Solide comprehension des GMP, de la gestion des deviations/CAPA et du controle de la documentation. Competences organisationnelles, de resolution de problemes et de communication solides. Capacite demontree a diriger des efforts transversaux et a assurer une execution en temps opportun. Pret a travailler en production et a assumer des roles de leadership operationnel si necessaire. Experience avec les radiopharmaceutiques (un atout). o Experience avec les systemes de gestion de la qualite electroniques (par exemple, TrackWise, MasterControl). Experience avec les systemes de planification des ressources d'entreprise (par exemple, SAP). Familiarite avec les methodologies de fabrication lean ou d'amelioration continue. Bilingue en francais et en anglais (doit interagir avec les agences reglementaires situees hors du Quebec, par exemple, la FDA).

Rejoignez-nous :

Si vous etes a la recherche d'une opportunite a la fois stimulante et gratifiante de faire la difference dans l'industrie des soins de sante, nous vous invitons a postuler pour le poste de Superviseur(e), Production et Conformite chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui ameliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire a succes !


ENGLISH

Supervisor, Production and Compliance

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as

Supervisor, Production and Compliance

! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The Supervisor, Production and Compliance plays a critical role in ensuring compliance, operational excellence, and continuous improvement within the manufacturing environment. This role is responsible for managing and driving resolution of all production-related CAPAs, deviations, change controls, and documentation updates in accordance with GMP standards. Additionally, this position serves as a key backup to production supervisors, supporting day-to-day floor operations when needed.

Key Responsibilities:

Own and manage all production-related CAPAs, deviations, and change controls from initiation to closure, ensuring timely completion and effectiveness. Maintain and update all production documentation (SOPs, batch records, logbooks, protocols) in alignment with quality and regulatory requirements. Serve as compliance point of contact for audits and inspections. Ensure readiness and compliance of production operations. Collaborate cross-functionally with QA, Validation, Engineering, and other departments to drive resolution of issues and continuous improvement initiatives. Act as a backup to production supervisors, providing operational oversight on the floor, supporting shift management, and ensuring continuity of manufacturing activities. Identify trends and systemic issues in quality events and lead initiatives to prevent recurrence and improve process robustness. Support training initiatives and ensure production teams are aligned with current procedures and compliance expectations. Participate in daily production and tiered meetings, contributing updates and supporting issue escalation and resolution. Supervise, coach, develop documentalist team members. Establish and monitor Key Performance Indicator for the team Support production Project documentation

Qualifications:

Bachelor's degree in life sciences, engineering, or related field preferred; equivalent experience in GMP manufacturing accepted. 3+ years of experience in a regulated production environment, ideally in pharmaceuticals, biotech, or Radiopharma. Solid understanding of GMP, deviation/CAPA management, and documentation control. Strong organizational, problem-solving, and communication skills. Demonstrated ability to lead cross-functional efforts and drive timely execution. Comfortable working on the production floor and stepping into operational leadership when required. Experience with radiopharmaceuticals (an asset) Experience with electronic quality management systems (e.g., TrackWise, MasterControl) Experience with Enterprise Resource Planning (e.g., SAP) Familiarity with lean manufacturing or continuous improvement methodologies Bilingual in French and English (must interact with regulatory agencies based outside Quebec (e.g. FDA))

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Supervisor, Production and Compliance position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!



Job Overview

DATE POSTED :

25/09/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing