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Main Functions
Relevant du Directeur Assurance Qualite Mirabel (Harmonium 1&2), le Superviseur AQ aura la charge de la supervision du personnel assigne dans le groupe assurance qualite et participera a la surveillance et au maintien des activites afin d'assurer la conformite vis-a-vis les exigences reglementaires ou certifiantes permettant de garantir l'EQIIP (Efficacite, Qualite, Identite, Innocuite, Purete) des produits issus des processus manufacturiers operes sur les usines Harmonium 1 et Harmonium 2.
Responsabilites:
Superviser les employes du service AQ systeme qualite et assurer leur formation adequate au sein de l'entreprise;
S'assurer de la mise a disposition en avance de tous les supports necessaires a la realisation des productions afin de respecter nos engagements de planification;
Reviser et approuver les dossiers de production des produits et emettre les documents qualites associes;
Reviser et approuver les fiches de specifications et les formulaires d'analyses;
Coordonner les inspections de routine (Gemba-walk) et animer l'equipe sentinelle de premiere reponse;
Participer a la gestion des deviations, des controles de changements, des non-conformites et des anomalies;
Reviser et approuver les deviations mineures et majeures ainsi que les controles de changement lorsque requis;
Collaborer avec les departements de sorte a trouver des solutions viables aux mesures correctives et preventives;
Coordonner les comites CAPA lorsque requis;
Emettre les dossiers maitres de fabrication, les fiches de specifications et les certificats d'analyses et participer a leur revision;
Participer a la gestion des rappels de produits;
Participer a l'emission et a l'approbation de l'ensemble des procedures d'operation normalisees (PON) et en assurer le respect;
Gerer les dossiers de formation des employes de l'entreprise;
Preparer et effectuer les presentations de formation aupres des differents secteurs de l'entreprise;
Participer aux differents audits (audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits reglementaires, etc.);
Reviser et approuver les protocoles de validation;
Interagir avec les usines de LHS ainsi qu'avec les clients et les autorites reglementaires lorsque requis;
Participer aux projets speciaux contribuant a l'amelioration et la simplification des systemes et des procedes;
Documenter toute enquete d'accident selon la politique SST;
Assurer le respect des normes et des procedures (BPF), des reglements de sante et de securite et des normes C-TPAT par les employes;
Participer a toutes autres taches connexes.
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Technical skills
Required
Titulaire d'un baccalaureat en sciences (microbiologie constituerait un atout)
Posseder cinq (5) ans d'experience en assurance qualite, dans un poste similaire dans l'industrie de la biotechnologique ou pharmaceutique
Excellentes aptitudes en communication a l'oral et a l'ecrit, en francais comme en anglais
Connaissance de la reglementation canadienne sur les produits de sante naturels
Bonne connaissance des exigences reglementaires pharmaceutiques
An asset
Connaissance de la reglementation europeenne et americaine
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Personal abilities
Required
Oriente vers le travail d'equipe, posseder un bon sens de l'organisation et gestion des priorites
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Organization
Lallemand is a privately held Canadian company founded in the late 19th century, which develops, produces, and markets microorganisms for various markets. The administrative offices of the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 5,000 people working in more than 45 countries on 5 continents.
Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being.
On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil, Probiokid, Probio'Stick, Protecflor), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients' unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti, or Rosell strains.
The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!
Please take note that accommodations will be provided in all parts of the hiring process. Applicants need to make their needs known in advance.
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
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