Job Description

A PROPOS DE NOUS

Le CMO de choix pour les clients, ou les talents s'epanouissent, et une reference pour l'industrie.

Delta?Pharma, basee a Montreal (Quebec), est un chef de file dans la fabrication et le conditionnement sous contrat dans les secteurs pharmaceutique, cosmetique et des produits de sante naturels. Grace a une installation certifiee BPF, licenciee par Sante Canada et enregistree aupres de la FDA americaine, nous nous specialisons dans le developpement et la production de cremes, lotions, gels, onguents, serums, liquides et supplements vitaminiques de haute qualite. Fondee en 2000 et toujours detenue de facon independante, Delta?Pharma est guidee par la conformite, l'innovation et un service axe sur le client.

POSTE : Specialiste Validation du Nettoyage / Assurance Qualite (AQ)

Lieu :

Montreal (Dorval), QC

Type d'emploi :

Temps plein

Relevant de :

Directrice Qualite et Sante Securite

Description du poste

Nous sommes a la recherche d'un(e) Specialiste Validation du Nettoyage / Assurance Qualite motive(e) pour rejoindre notre equipe. Vous jouerez un role cle dans la validation des procedes de nettoyage et dans le maintien de la conformite aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), tout en soutenant l'ensemble des activites du systeme qualite.

Responsabilites

Validation du nettoyage

Rediger, reviser et approuver les protocoles et rapports de validation de nettoyage. Effectuer l'evaluation des risques de contamination croisee et etablir les limites d'acceptation. Coordonner ou realiser les prelevements (rincage, ecouvillonnage) et analyser les resultats. Collaborer avec le controle qualite pour la validation des methodes analytiques. Maintenir a jour la matrice de validation du nettoyage. Preparer la documentation en vue des audits et inspections reglementaires (Sante Canada, FDA, EMA).

Assurance Qualite

Participer a la gestion des deviations, OOS/OOT et au suivi des CAPA. Contribuer a la redaction, revision et approbation des procedures (SOPs). Participer a la qualification et au suivi des fournisseurs et sous-traitants. Supporter les validations de procedes, equipements et utilites. Collaborer aux audits internes, clients et reglementaires. Participer aux revues annuelles de produits (APQR) et au suivi des indicateurs qualite. Assurer la conformite des activites de production, laboratoire et logistique aux exigences BPF. Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualite et reglementaires.

Profil recherche

Bilinguisme francais/anglais obligatoire (oral et ecrit). Baccalaureat en sciences (chimie, biologie, pharmacie, genie chimique ou equivalent). 5 ans d'experience en assurance qualite et validation de nettoyage. Bonne connaissance des BPF, ICH Q7, lignes directrices de Sante Canada et FDA. Experience pratique en validation du nettoyage et validation de procedes. Solide experience en gestion des deviations, CAPA et investigations. Excellentes aptitudes de communication et de redaction technique. Maitrise des outils informatiques (MS Office, LIMS, TrackWise ou equivalent).

Salaire

Entre $55,000.00 et $65,000.00
Job Types: Full-time, Permanent

Pay: $55,000.00-$65,000.00 per year

Benefits:

Dental care Extended health care On-site parking Paid time off RRSP match
Experience:

quality assurance (assurance qualite): 5 years (preferred) cleaning validation (Validation du Nettoyage): 5 years (preferred)
Language:

French and English (francais et anglais) (required)
Work Location: In person