Job Description

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Responsable, Validation

Rejoignez notre equipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que

Responsable, Validation

! Nous recherchons une personne motivee qui s'epanouit dans un environnement en constante evolution et qui est passionnee par la garantie des normes de qualite et de conformite les plus elevees dans nos operations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes determines a avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualite. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunites passionnantes de croissance et de developpement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif ou vos contributions sont valorisees et reconnues.

Apercu du role :

Le/la Responsable, Validation est responsable du developpement et execution des protocoles de qualification pour les equipements, les systemes CVC, les systemes informatises, les utilites, les procedes de nettoyage ainsi que les operations de fabrication. Support technique pour les operations et les departements de service

Principales responsabilites :

Responsable de la qualification annuelle de performance des equipements de sterilisation et de depyrogenation (protocole de validation, rapports et execution); Travaille avec le personnel d'ingenierie de projet, le developpement des procedes, les affaires reglementaires et l'assurance qualite pour assurer le respect des exigences liees aux activites operationnelles; Prepare et execute les protocoles de qualification, les fonctions de test de controle de changement et les rapports pour les equipements, les instruments de laboratoire, les systemes, les systemes informatises et les utilites; Rediger les protocoles de validation detailles incluant les parametres critiques, les criteres d'acceptation et les methodes d'echantillonnage pour un procede de fabrication Evaluer l'impact des modifications apportees aux equipements, matieres premieres ou procedes sur la validation initiale. Elaborer des protocoles de validation du nettoyage conformes aux exigences reglementaires (Sante Canada, FDA, EMA) Realiser des evaluations de risques pour justifier les limites de nettoyage et determiner les parametres critiques Participe a l'execution du programme de qualification periodique selon les procedures et les delais etablis; Revoit, redige et met a jour les procedures operatoires normalisees, les instructions de travail et les formulaires; S'assure que les protocoles et les rapports sont conformes aux normes corporatives etablies et aux reglements des BPF actuelles (cGMP); Gere les projets de qualification conformement aux plans de projet, aux echeanciers et au Plan Directeur de Validation; S'assure que les livrables du projet respectent les procedures internes et les exigences du client; Fournit un soutien a la validation pendant la conception, l'installation, le demarrage et la production des equipements, systemes et utilites nouveaux et existants; Participe a la conception, a l'evaluation et a l'approvisionnement des equipements; Soutient l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le procede de fabrication; Soutient les enquetes et les CAPA en lien avec le procede de fabrication; Assiste les evaluations d'impact des controles de changement; Execute les activites de declassement; Effectue d'autres taches assignees par la direction; Flexibilite pour travailler les fins de semaine au besoin afin d'atteindre les resultats.

Qualifications :

Baccalaureat en ingenierie ou en sciences Membre de l'OIQ, un atout Certification PMP, un atout Minimum de 3 ans d'experience en fabrication pharmaceutique Doit avoir une experience pratique dans la redaction de documents de qualification et d'etudes d'ingenierie. Bilingue francais et anglais (Supporte la validation de procedes et d'equipements, incluant pour la production a l'exterieur du Quebec)

Rejoignez-nous :

Si vous etes a la recherche d'une opportunite a la fois stimulante et gratifiante de faire la difference dans l'industrie des soins de sante, nous vous invitons a postuler pour le poste de

Responsable, Validation

des solutions innovantes qui ameliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire a succes !


ENGLISH

Validation Lead

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as

Validation Lead

We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The Validation Lead is responsible for the development and execution of qualification protocols for equipment, HVAC systems, computerized system, utilities, cleaning process as well as manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Key Responsibilities:

Responsible for annual performance qualification on sterilization and depyrogenation equipment (validation protocol, reports and execution); Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to operations activities; Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, systems, computerized system, and utilities; Preparesdetailed process validation protocols, including critical parameters, acceptance criteria, and sampling methods for manufacturing processes. Assess the impact of changes made to equipment, raw materials, or manufacturing processes on the initial validation, and determine the need for revalidation. Prepares cleaning validation protocols aligned with regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Health Canada). Conduct risk assessments to justify cleaning limits and identify critical parameters. Participates in the execution of the periodic qualification program as per established procedures and timelines; Reviews, writes and updates standard operating procedures, working instructions and forms; Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations; Manages qualification projects to agree with project plans, timelines and Validation Master Plan; Ensures that project deliverables meet internal procedures and client requirements; Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment, systems and utilities; Participates in equipment design, evaluation and procurement; Supports new product introduction in regards to the manufacturing process; Supports investigation and CAPA in regards to the manufacturing process; Assists the change control impact assessments; Executes decommissioning activities; Performs additional duties as assigned by Management; Flexibility to work during weekends as needed to achieve results.

Qualifications:

Bachelor's degree in engineering or science Member of the OIQ (Ordre des ingenieurs du Quebec), an asset PMP certification, an asset Minimum of 3 years of experience in pharmaceutical manufacturing Must have hands-on experience in drafting qualification documents and engineering studies Bilingual in French and English (Supports process and equipment validation, including for production outside Quebec)

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Validation Lead position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!



Job Overview

DATE POSTED :

07/10/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing