Job Description

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Creons un Impact !



Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, determinee a faire la difference pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l'ambiance est a la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succes se construit ensemble.



L'humain est au coeur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires flexibles qui favorisent l'equilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous epanouir tant sur le plan professionnel que personnel.



Notre quotidien est rythme par une collaboration active et une quete d'excellence. Chaque membre de notre equipe est engage a apporter sa pierre a l'edifice, a partager des idees novatrices et a travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous etes passionne(e) et determine(e) a faire avancer les choses, vous etes au bon endroit !



Nous mettons egalement un point d'honneur a offrir des opportunites de developpement. Si vous etes curieux(se) et desireux(se) d'apprendre, vous decouvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d'evoluer. Et n'oublions pas nos activites sociales, qui sont l'occasion parfaite de tisser des liens et de celebrer nos succes ensemble.



Alors, etes-vous pret(e) a rejoindre une equipe ou vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous epanouir ? Ensemble, faisons la difference et creons un avenir prometteur !



Sommaire de la fonction


Le specialiste qualite et conformite est responsable de verifier la conformite aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en fonction des differentes competences enumerees plus bas. Le specialiste peut etre responsable des activites reliees a une des competences, ou a une combinaison de plusieurs competences.

Competence 1 -

Documentation



Reviser et approuver les MON (Mode Operatoire Normalise) des divers departements du site (Ingenierie, Informatique, Validation, Laboratoires et Services Techniques, Production, Distribution et Chaine d'approvisionnement) suivant leur creation et/ou modificaton. S'assurer que toute la documentation pertinente est jointe a la requete de changement et que les directives decrites dans le MON sont conformes aux BPF. Faire la verification des CAPA's associes a la mise a jour des MON

Competence 5 -

Stabilite



Gerer les etudes de stabilites pour les produits en developpement et commerciaux Creer les protocoles se stabilite Rediger les rapports de stabilite Prelever les echantillons et les placer dans les conditions de stabilite appropriees. Pour les produits commerciaux : evaluer la cedule de production, selectionner et prelever les echantillons pour les stabilites annuelles. Acheminer les echantillons aux laboratoires pour les analyses tel que requis par les protocoles. Investiguer les resultats hors-normes ou inattendus.


Exigences

Formation : DEC ou BACC en sciences ou diplome equivalent. Experience : Deux annees d'experience en assurance qualite dans l'industrie pharmaceutique. Autres (connaissances, habiletes, etc.) :


Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la reglementation canadienne et americaine.


Excellente connaissance du francais et de l'anglais, a l'ecrit et a l'oral (bilingue).


Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Exel


Connaissance des systemes SAP, Master control, Labware et TrackWise est un atout.