Job Description

Specialiste en documentation clinique - Phase I a IV

Position ouverte aux citoyens/residents canadiens ou detenteurs de permis de travail canadien


Temps complet


Seriant, une division de l'Institut de cardiologie de Montreal, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets a l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu'au milieu academique. Base a Montreal, nous operons a l'international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs therapeutiques. Fort de notre experience dans le developpement de therapies innovantes, nous creons un impact significatif pour les personnes a travers le monde.




Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous recherchons des passionnes pour aider a gerer et soutenir des etudes cliniques qui ameliorent les soins de sante et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies grace a la recherche, nous enrichissons celles de nos employes avec des avantages qui font la difference. Votre contribution est precieuse, votre croissance est valorisee et votre impact est reel. Joignez-vous a nous et mettez vos competences a l'honneur.

PRINCIPALES RESPONSABILITES

Aide l'administrateur systeme de TMF pour la gestion de l'acces aux utilisateurs, la mise en place, la maintenance et le suivi des dossiers qui s'y retrouvent pour chaque etude assignee ; Depose les documents dans les sections designees du TMF, le gardant a jour pour une eventuelle l'inspection ou un audit ; Participe au controle de la qualite des documents (papier et/ou electroniques) soumis au TMF ; Effectue des verifications de la qualite du TMF conformement au TMF Plan du projet afin d'assurer l'exactitude, l'uniformite, et la qualite des documents ; Collabore etroitement avec les equipes interfonctionnelles pour assurer la soumission et la recuperation en temps opportun des documents essentiels ; Identifie les risques lies au TMF et assure la conformite aux exigences internes et reglementaires ; Gere la resolution des problemes lies au TMF et agit comme point de contact pour les questions de l'equipe ; Collabore avec les membres de l'equipe pour corriger les erreurs de classement ou les documents manquants ; Aide au transfert du TMF final aux parties designees ; Eduque et soutient les membres de l'equipe d'etude sur les responsabilites liees au TMF et les erreurs a eviter ; Supervise la gestion proactive de la documentation clinique et des tableaux connexes, en veillant a ce que toute la documentation soit a jour, conforme et facilement accessible ; Participe a l'amelioration des processus de gestion du TMF, y compris l'elaboration et la mise a jour des PON, des lignes directrices et du materiel de formation, au besoin ; Collabore avec les membres de l'equipe d'etude pour mettre en oeuvre des initiatives de CQ pour les activites reliees au TMF ; Participe a la preparation et au deroulement des inspections et audits reglementaires en ce qui concerne la documentation clinique et le TMF ; Fournit des rapports d'etape, des tableaux de suivi et des mesures de performance (reunions avec les clients, presentations) ; Identifie les tendances eTMF et les erreurs les plus courantes ; Maintient une communication efficace avec les intervenants internes et externes ; Fournit une formation et un soutien TMF aux membres de l'equipe d'etude ; S'acquitte d'autres taches assignees par le Responsable de la Surveillance et Soutien Clinique.

EXIGENCES

Baccalaureat en sciences, administration ou l'equivalent (

obligatoire

); Parfait bilinguismes parle et ecrit francais/anglais (

obligatoire et tests a reussir

); Minimum d'un (1) an d'experience en recherche clinique et un minimum de deux (2) ans d'experience en gestion et archivage de documentation clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.

COMPETENCES RECHERCHEES

Haut niveau d'attention aux details; Excellentes competences analytiques et de resolution de problemes; Capacite a etablir efficacement les priorites; Solides competences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d'equipe; Capacite a initier les taches assignees et a travailler de maniere independante; Competences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) -

tests a reussir en Word & Excel

CONDITIONS DE TRAVAIL

Semaine de 35 heures Temps supplementaire remunere lorsque prealablement approuve Horaire flexible pour conciliation travail-famille Modele hybride (teletravail et en presence) 4 semaines de vacances apres un an de service 13 journees feriees par annee RREGOP (Regime de retraite des employes du gouvernement) Assurance de groupe 9.6 journees de maladie par annee





Nous offrons une vaste gamme d'avantages visant la sante, le bien-etre et la qualite de vie au travail des employes, dont l'acces gratuit au Centre EPIC ainsi que divers autres avantages.

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE

https://atlas.workland.com/careers/icm-mhi?open=jobs Date d'echeance pour postuler :

10 octobre 2025

Veuillez s'il vous plait joindre votre lettre de presentation et votre curriculum vitae.

Nous souscrivons a un programme d'acces a l'egalite.


Les candidatures des groupes vises (les femmes, les minorites visibles, les minorites ethniques,


les Autochtones et les personnes handicapees) sont encouragees.

Nous remercions toutes les personnes qui deposeront leur candidature sur ce poste. Prendre note que nous contacteront uniquement les personnes retenues dans le cadre du processus de selection.

Visitez notre site Web : www.seriant.org