Job Description

The Senior Project Coordinator works with Project Managers, Clinical Trial Managers, Site Selection Team and Clinical Research Associates (CRA) to provide administrative and coordinating support for site activation activities and other site level deliverables through all phases of the clinical trial lifecycle.


As a Senior Project Coordinator, you will take the lead to ensure timeframes, targets and the quality of the deliverables are in line with internal and external customer expectations. As a Senior member of the team, you work autonomously to ensure optimized site activation and maintenance and you may be asked to mentor junior project coordinators.



This role is perfect for you if:

You have an experience in project administration and clinical research; You want to work in a collaborative environment; You want to have an impact in a fast-growing company.


More specifically, the Senior Project Coordinator:

Prepare Investigator Sites to conduct clinical trials through the review and approval of essential clinical trial and regulatory documents. Establishes site activation timelines with selected sites and coordinates activities to meet planned activation timelines. Communicate with clinical sites during site start-up. Collaborates with other functional departments to ensure alignment of activities to meet site activation targets. Escalates to the Project Manager risks to site activation schedule. Communicates directly with the study teams, external site staff, to ensure tasks and priorities are aligned to the defined study timelines. Collects, reviews and files sites essential documents. Ensures essential documentation is complete and of good quality to successfully first pass review for site activation. Ensures that the electronic Trial Master File (eTMF) contains the relevant regulatory documents for site activation and ongoing study management. Collects and distributes documents from / to sites. Produces meeting minutes from project meetings. Maintains ADI log. Assigns documents for internal project-specific training and coordinates training reconciliation and documentation. May assist with drafting of study documents and study plans for clinical trials. Acts as a main point of contact for all site correspondences for non-protocol related issues. Assists sites with local ethics submissions. Assist internal and external teams with access to study-specific systems Assist with initiating and maintaining study files. Assist with assembling and shipping the Investigator's Study File. Maintains project timeline dates, enrolment tracking tools, and study material inventory. Prepares shipments of study supplies to clinical sites, when applicable. Assists with preparation of Investigators' Meeting. Distributes study correspondence to sites. Serves as in-house contact to support CRAs when traveling. Reviews and reconciles investigators site and vendor payments. Assists with project tracking activities and status reports preparation. Participates in various administrative tasks as required to accomplish the goals of the project and the needs of the project team. May support Health Authority inspection and pre-inspection activities. May support audit preparation & Corrective Action / Preventative Action preparation for project related issues. May perform project management duties on designated trials. May mentor junior Project Coordinators and assist with onboarding activities. May assist with process improvement and creation of training material within the Site Activation and Project Coordination department.



Requirements:


Bachelor's degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience. Specialized graduate diploma in drug development is an asset. Minimum of 2 years of experience as a Project Coordinator or equivalent position in clinical research and in the biotechnology, pharmaceutical, and/or CRO industry. Proven Site Start-Up experience in the management of clinical trials and/or staff in a global/multi-regional environment. Good knowledge of essential documentation requirements for clinical trials. Proficiency in English (written and oral) is required. Bilingual French and English or fluency in another European or Asian language is an asset. Excellent knowledge and competency in Word, Excel, and Power Point. Ability to prioritize multiple assignments to meet deadlines. Attention to detail. Quick learner, good adaptability and versatile. Strong organizational, communication, problem-solving and multi-tasking skills


Our company:

The work environment

At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position, you will be eligible for the following perks:

Flexible work schedule Complete benefits Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station) Possibility of working from home in accordance with company policies and public health directives Ongoing learning and development

About Indero

A Global Clinical Leader In Dermatology!



Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.



Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years' experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach - which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics - provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

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Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.




Description - Fr:



Le Coordonnateur(trice) de projet senior travaille avec les Gestionnaires de projet (PM), les Gestionnaires d'essais cliniques (CTM), l'Equipe de selection des sites et les Associes de recherche clinique (ARC/CRA) afin de fournir un soutien administratif et de coordination pour les activites de mise en place des sites et autres livrables au niveau des sites, a travers toutes les phases du cycle de vie d'un essai clinique.



En tant que Coordonnateur(trice) de projet senior, vous prenez l'initiative de vous assurer que les echeanciers, les objectifs et la qualite des livrables respectent les attentes des clients internes et externes. En tant que membre senior de l'equipe, vous travaillez de maniere autonome afin d'optimiser la mise en place et le suivi des sites, et il se peut que vous soyez appele(e) a encadrer des coordonnateurs(trices) de projet juniors.



Ce role est parfait pour vous si :

Vous avez une experience en administration de projet et en recherche clinique ; Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif ; Vous souhaitez avoir un impact dans une entreprise en forte croissance.


Plus precisement, le/la Coordonnateur(trice) de projet senior :

Prepare les sites investigateurs a mener des essais cliniques par l'examen et l'approbation des documents cliniques et reglementaires essentiels. Etablit les echeanciers de mise en place avec les sites selectionnes et coordonne les activites afin de respecter les delais prevus. Communique avec les sites cliniques lors de la phase de demarrage. Collabore avec d'autres departements fonctionnels afin d'assurer l'alignement des activites pour atteindre les objectifs de mise en place des sites. Informe le Gestionnaire de projet (PM) des risques lies au calendrier de mise en place des sites. Communique directement avec les equipes d'etude et le personnel externe des sites afin de garantir que les taches et priorites soient alignees aux echeanciers definis. Collecte, revise et classe les documents essentiels des sites. S'assure que la documentation essentielle est complete et de bonne qualite afin de reussir la premiere revision pour la mise en place du site. Veille a ce que le systeme electronique de gestion des documents d'etude (eTMF) contienne les documents reglementaires pertinents pour la mise en place et la gestion continue de l'etude. Collecte et distribue les documents de/vers les sites. Redige les comptes rendus des reunions de projet. Tient a jour le registre ADI. Assigne des documents pour les formations internes specifiques aux projets et coordonne la reconciliation et la documentation des formations. Peut contribuer a la redaction de documents et de plans d'etude pour les essais cliniques. Sert de point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites concernant les questions non liees au protocole. Soutient les sites dans leurs soumissions aux comites d'ethique locaux. Aide les equipes internes et externes a acceder aux systemes specifiques aux etudes. Participe a l'ouverture et a la tenue des dossiers d'etude. Contribue a l'assemblage et a l'expedition du dossier investigateur. Tient a jour les echeanciers de projet, les outils de suivi des inclusions et l'inventaire du materiel d'etude. Prepare les envois de fournitures d'etude vers les sites cliniques, le cas echeant. Participe a la preparation des reunions d'investigateurs. Distribue les correspondances liees a l'etude aux sites. Sert de contact interne pour soutenir les Associes de recherche clinique (ARC/CRA) lors de leurs deplacements. Revise et concilie les paiements aux sites investigateurs et aux fournisseurs. Participe aux activites de suivi de projet et a la preparation des rapports d'avancement. Contribue a diverses taches administratives necessaires pour atteindre les objectifs du projet et repondre aux besoins de l'equipe. Peut soutenir les inspections des autorites de sante et les activites de pre-inspection. Peut contribuer a la preparation des audits et a la mise en place d'actions correctives et preventives (CAPA) liees aux projets. Peut effectuer des taches de gestion de projet sur certains essais designes. Peut encadrer des Coordonnateurs(trices) de projet juniors et contribuer aux activites d'integration. Peut participer a l'amelioration des processus et a la creation de materiel de formation au sein du departement de Mise en place des sites et Coordination de projet.



Profil recherche:





Baccalaureat dans un domaine pertinent a la recherche clinique ou experience equivalente. Diplome d'etudes superieures specialisees en developpement du medicament est un atout. Minimum de 2 ans d'experience en tant que Coordonnateur(trice) de projet ou dans un poste equivalent en recherche clinique, dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique et/ou dans une CRO. Experience averee en mise en place de sites (Site Start-Up) dans la gestion d'essais cliniques et/ou d'equipes dans un environnement global/multi-regional. Bonne connaissance des exigences documentaires essentielles aux essais cliniques. Maitrise de l'anglais (ecrit et oral) requise. Bilinguisme francais-anglais ou maitrise d'une autre langue europeenne ou asiatique est un atout. Excellente maitrise de Word, Excel et PowerPoint. Capacite a prioriser plusieurs taches afin de respecter les echeances. Souci du detail. Apprentissage rapide, bonne capacite d'adaptation et polyvalence. Solides competences organisationnelles, en communication, en resolution de problemes et en gestion multitaches..


Notre entreprise:

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs competents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilite et la reactivite. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilites d'avancement interessantes.

Dans ce poste, vous beneficierez des conditions suivantes :

Flexibilite sur l'horaire Gamme d'avantages sociaux Bureau a proximite du transport en commun (metro Saint-Laurent ou metro Sherbrooke) Possibilite de travail a la maison en fonction des politiques de l'entreprise et des directives de la sante publique Formation et developpement continu

A propos d'Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d'Innovaderm, Indero est un expert de renommee mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d'experience, nous couvrons un large eventail d'indications, de populations de patients, de voies d'administration et de classes de medicaments, avec une presence a l'echelle mondiale.

Indero est une CRO specialisee en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d'experience en recherche clinique et en gestion d'essais. Notre approche cle en main - qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biometriques - offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l'expertise ciblee dont ils ont besoin pour mener leurs etudes a terme de maniere efficace et efficiente.

Grace a une presence en Amerique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amerique latine, a des relations etendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu'a une clinique de recherche dediee par laquelle nous concevons et menons nos propres etudes, Indero est le partenaire CRO ideal pour repondre aux besoins cliniques a l'echelle mondiale.

Indero s'engage a offrir un traitement equitable et des chances egales a toutes et a tous. A ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d'adaptation tout au long du processus de recrutement et de selection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Indero n'accepte que les candidatures de personnes autorisees a travailler legalement au Canada.




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Indero