Job Description

Posting closing date: February 21, 2023

Date de fin d\xe2\x80\x99affichage : le 21 f\xc3\xa9vier 2023

Status : Regular, , Full-time

Statut : R\xc3\xa9gulier, Temps plein

ROLE SUMMARY

As part of an agile team, assist in the ideation and development of solutions for the Regulatory domain; elicit requirements and synthesize information to facilitate timely decisions; work across Global Regulatory, other Regulatory partner lines (e.g. Safety, Manufacturing, Pharmaceutical Sciences, and Digital) to assist in the execution and governance of regulatory solutions projects.

ROLE RESPONSIBILITIES

Work closely with functional lines to articulate business needs for new solutions or changes to existing solutions.

Document options and proposals for solution governance on how best to meet customer needs.

Document business requirements for IM solutions. Participate in workshops, conduct interviews with functional line SMEs to ensure full and complete requirements set. Ensure endorsement from functional lines.

Contribute to impact assessments of business requirements and technical changes which include the identification of processes and applications, required changes to these processes and applications, and alternatives to mitigate impact.

Collaborate with functional lines to understand and document the use of the information management solutions with the business process.

Coordinate user testing and acceptance of information solutions prior to deployment.

Work with business stakeholders to listen to their needs and articulate into projects and provide ongoing status on progress of key projects.

Contribute to solution road maps.

Contribute to continuous improvement projects to simplify and improve system use and system management.

Collaborate with functional lines to ensure a consistent approach with business process-specific training.

BASIC QUALIFICATIONS

Minimum of 2 years pharmaceutical industry experience in (or supporting) any of the following disciplines: clinical drug development, clinical trial management, safety surveillance and reporting, clinical project management, R&D or regulatory reporting and analytics, or regulatory affairs. Related experience in other industries or graduate degree will be considered.

Demonstrated analytical skills with demonstrated ability to investigate and solve complex problems.

PREFERRED

BS/MS in Computer Science, Life Sciences, Business, engineering, statistics or a related discipline

Experience with software used in pharmaceutical regulatory affairs (for example tracking, document management, submission publishing tools) or other GxP area

An understanding of healthcare and/or biopharmaceutical data and systems.

Pre-employment requirement :

• Be fully vaccinated against COVID-19*

*Consistent with our responsibility as one of the world\'s premier innovative biopharmaceutical companies that is at the forefront of the fight against COVID-19, Pfizer is proud to declare that it expects its employees to be fully vaccinated. Fully vaccinated is defined as receiving the full dose therapy of a Health Canada approved COVID-19 vaccine at least 14 days post the completion of the required dose regimen

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2-3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.



Premier adjoint, analyste de l\xe2\x80\x99information commerciale

R\xc3\x89SUM\xc3\x89 DU POSTE

Au sein d\xe2\x80\x99une \xc3\xa9quipe agile, le titulaire de ce poste participera \xc3\xa0 la conceptualisation et \xc3\xa0 la mise au point de solutions pour le secteur des Affaires r\xc3\xa9glementaires; il recueillera les exigences et r\xc3\xa9sumera l\xe2\x80\x99information pour faciliter la prise de d\xc3\xa9cisions en temps opportun; il travaillera au sein des Affaires r\xc3\xa9glementaires \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9chelle mondiale et des autres secteurs des Affaires r\xc3\xa9glementaires (par exemple, l\xe2\x80\x99Innocuit\xc3\xa9 des m\xc3\xa9dicaments, la Fabrication, les Sciences pharmaceutiques et l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe num\xc3\xa9rique) pour aider \xc3\xa0 la r\xc3\xa9alisation et \xc3\xa0 la gouvernance des projets de solutions r\xc3\xa9glementaires.

FONCTIONS DU POSTE

• Collaborer \xc3\xa9troitement avec les axes fonctionnels pour formuler clairement les besoins de l\xe2\x80\x99entreprise en mati\xc3\xa8re de nouvelles solutions ou de modifications des solutions existantes.
• Consigner les options et les propositions de gouvernance des solutions visant \xc3\xa0 r\xc3\xa9pondre aux besoins des clients de mani\xc3\xa8re optimale.
• Connsigner les exigences de l\xe2\x80\x99entreprise en mati\xc3\xa8re de solutions de gestion de l\xe2\x80\x99information. Participer \xc3\xa0 des ateliers et r\xc3\xa9aliser des entrevues avec les experts des axes fonctionnels afin d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tablir un ensemble exhaustif d\xe2\x80\x99exigences. Obtenir l\xe2\x80\x99approbation des axes fonctionnels.
• Contribuer aux \xc3\xa9valuations des r\xc3\xa9percussions des exigences de l\xe2\x80\x99entreprise et des changements techniques, ce qui comprend la d\xc3\xa9termination des processus et des applications concern\xc3\xa9s, des changements n\xc3\xa9cessaires \xc3\xa0 ces processus et applications, et des solutions de rechange pour att\xc3\xa9nuer les retomb\xc3\xa9es.
• Collaborer avec les axes fonctionnels afin de comprendre et de consigner l\xe2\x80\x99utilisation des solutions de gestion de l\xe2\x80\x99information avec les processus administratifs.
• Coordonner les tests utilisateurs et l\xe2\x80\x99acceptation des solutions de gestion de l\xe2\x80\x99information avant leur d\xc3\xa9ploiement.
• Collaborer avec les intervenants commerciaux afin d\xe2\x80\x99\xc3\xa9couter leurs besoins et d\xe2\x80\x99en tenir compte dans les projets; communiquer l\xe2\x80\x99\xc3\xa9tat d\xe2\x80\x99avancement des principaux projets.
• Contribuer aux feuilles de route relatives aux solutions.
• Contribuer \xc3\xa0 des projets d\xe2\x80\x99am\xc3\xa9lioration continue visant \xc3\xa0 simplifier et \xc3\xa0 am\xc3\xa9liorer l\xe2\x80\x99utilisation et la gestion des syst\xc3\xa8mes.
• Collaborer avec les axes fonctionnels pour s\xe2\x80\x99assurer que l\xe2\x80\x99approche soit coh\xc3\xa9rente avec la formation propre aux processus de l\xe2\x80\x99entreprise.

COMP\xc3\x89TENCES DE BASE

• Minimum de 2 ans d\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience dans l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique dans l\xe2\x80\x99une des disciplines suivantes : d\xc3\xa9veloppement clinique de m\xc3\xa9dicaments, gestion des essais cliniques, surveillance et d\xc3\xa9claration des probl\xc3\xa8mes d\xe2\x80\x99innocuit\xc3\xa9, gestion des projets cliniques, recherche et d\xc3\xa9veloppement ou analyses et rapports r\xc3\xa9glementaires, affaires r\xc3\xa9glementaires. Une exp\xc3\xa9rience connexe dans d\xe2\x80\x99autres industries ou un dipl\xc3\xb4me d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tudes sup\xc3\xa9rieures seront pris en consid\xc3\xa9ration.
• Esprit d\xe2\x80\x99analyse pouss\xc3\xa9 et capacit\xc3\xa9 av\xc3\xa9r\xc3\xa9e d\xe2\x80\x99examiner et de r\xc3\xa9soudre des probl\xc3\xa8mes complexes

COMP\xc3\x89TENCES PR\xc3\x89F\xc3\x89RABLES

• B. Sc. ou M. Sc. en informatique, en sciences de la vie, en affaires, en g\xc3\xa9nie, en statistiques ou dans une discipline connexe
• Exp\xc3\xa9rience des logiciels utilis\xc3\xa9s en mati\xc3\xa8re de r\xc3\xa9glementation dans l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique (par exemple, suivi, gestion de documents, outils de gestion des demandes) ou dans un autre secteur de bonnes pratiques pharmaceutiques
• Compr\xc3\xa9hension des donn\xc3\xa9es et des syst\xc3\xa8mes du domaine des soins de sant\xc3\xa9 ou de l\xe2\x80\x99industrie pharmaceutique

Conditions pr\xc3\xa9-emploi :

• \xc3\x8atre enti\xc3\xa8rement vaccin\xc3\xa9 contre la COVID-19.*

*Conscients de notre responsabilit\xc3\xa9 en tant que leader mondial de l\xe2\x80\x99industrie biopharmaceutique \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99avant-plan du combat contre la COVID-19, nous sommes fiers de d\xc3\xa9clarer que nous attendons des employ\xc3\xa9s de Pfizer qu\xe2\x80\x99ils soient ad\xc3\xa9quatement vaccin\xc3\xa9s. Enti\xc3\xa8rement vaccin\xc3\xa9 signifie avoir re\xc3\xa7u la th\xc3\xa9rapie \xc3\xa0 dose compl\xc3\xa8te d\xe2\x80\x99un vaccin contre la COVID-19 approuv\xc3\xa9 par Sant\xc3\xa9 Canada depuis plus de 14 jours.

Nous sommes fiers d\xe2\x80\x99offrir \xc3\xa0 nos employ\xc3\xa9s un mod\xc3\xa8le de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journ\xc3\xa9es afin de maximiser leur productivit\xc3\xa9, d\xe2\x80\x99atteindre un meilleur \xc3\xa9quilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle fa\xc3\xa7on de travailler, qui sera centr\xc3\xa9e sur les patients et stimulera l\xe2\x80\x99innovation. Actuellement, nos employ\xc3\xa9s sont tenus de travailler sur place 2 \xc3\xa0 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en pr\xc3\xa9sentiel et le t\xc3\xa9l\xc3\xa9travail, lorsque cela est appropri\xc3\xa9 pour l\xe2\x80\x99entreprise.

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicap\xc3\xa9es ainsi que les membres des minorit\xc3\xa9s visibles \xc3\xa0 soumettre leur candidature. Pfizer s\xe2\x80\x99adaptera aux besoins des candidats handicap\xc3\xa9s pour chaque \xc3\xa9tape du processus de s\xc3\xa9lection. Si des mesures d\xe2\x80\x99adaptation sont n\xc3\xa9cessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre repr\xc3\xa9sentant du recrutement.

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