Job Description

Company Description
Marquez les esprits avec SGS ! Avec plus de 94 000 employ\xc3\xa9s et 2 000 bureaux et laboratoires \xc3\xa0 travers le monde, SGS est une force silencieuse qui travaille dur dans les coulisses pour offrir qualit\xc3\xa9 et int\xc3\xa9grit\xc3\xa9 aux entreprises de neuf industries.


Effectuer l\xe2\x80\x99examen et l\xe2\x80\x99approbation des donn\xc3\xa9es sur la base de l\xe2\x80\x99examen des documents en temps opportun et de mani\xc3\xa8re efficace conform\xc3\xa9ment aux m\xc3\xa9thodes, instructions, proc\xc3\xa9dures, bonnes pratiques de documentation de laboratoire (BPD), bonnes pratiques de fabrication (BPF) et proc\xc3\xa9dures op\xc3\xa9rationnelles normalis\xc3\xa9es (SOP) des laboratoires et d\xc3\xa9partements d\xe2\x80\x99analyse des services SGS des sciences de la vie.

• S\xe2\x80\x99assurer que les dossiers de contr\xc3\xb4le de la qualit\xc3\xa9 examin\xc3\xa9s sont conformes aux m\xc3\xa9thodes, aux sp\xc3\xa9cifications et aux proc\xc3\xa9dures op\xc3\xa9rationnelles normalis\xc3\xa9es applicables de l\xe2\x80\x99entreprise.
• L\xe2\x80\x99examen est effectu\xc3\xa9 conform\xc3\xa9ment \xc3\xa0 la POS d\xe2\x80\x99examen des donn\xc3\xa9es QAM-210
• Identifie les domaines \xc3\xa0 am\xc3\xa9liorer pour les SOP, les m\xc3\xa9thodes analytiques et les formulaires SGS.
• Respecte les d\xc3\xa9lais sp\xc3\xa9cifi\xc3\xa9s sur une feuille de laboratoire ou comme pr\xc3\xa9vu par leur superviseur.
• S\xe2\x80\x99assurer que les enregistrements de validation/transfert de m\xc3\xa9thode/v\xc3\xa9rification et les rapports sont conformes au protocole et \xc3\xa0 la m\xc3\xa9thode fournis par les clients ou r\xc3\xa9dig\xc3\xa9s par SGS.
• S\xe2\x80\x99assurer que les OOS et les \xc3\xa9carts sont ferm\xc3\xa9s avant de transmettre les dossiers \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99AQ pour la publication du certificat de navigabilit\xc3\xa9.
• S\xe2\x80\x99assurer que les r\xc3\xa9sultats des tests sont rapport\xc3\xa9s de mani\xc3\xa8re appropri\xc3\xa9e sur un C de A ou un R de A selon l\xe2\x80\x99\xc3\xa9tat de validation / transfert de la m\xc3\xa9thode.
• Assurer l\xe2\x80\x99examen des donn\xc3\xa9es en temps opportun et l\xe2\x80\x99approbation des dossiers avant la date d\xe2\x80\x99\xc3\xa9ch\xc3\xa9ance.
• S\xe2\x80\x99assurer que les dossiers de d\xc3\xa9veloppement des m\xc3\xa9thodes sont examin\xc3\xa9s conform\xc3\xa9ment aux SOP SGS.
• \xc3\x89met un formulaire d\xe2\x80\x99audit indiquant les lacunes dans la m\xc3\xa9thode et les proc\xc3\xa9dures, retourne le formulaire \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99analyste pour correction conform\xc3\xa9ment aux POS d\xe2\x80\x99examen des donn\xc3\xa9es; Veiller \xc3\xa0 ce que toutes les lacunes valides soient corrig\xc3\xa9es; transmet toutes les pr\xc3\xa9occupations \xc3\xa0 la direction.
• Informe l\xe2\x80\x99analyste ou son superviseur d\xe2\x80\x99initier un formulaire hors sp\xc3\xa9cification et/ou d\xe2\x80\x99\xc3\xa9mettre un formulaire OOS dans le cas d\xe2\x80\x99OOS, qui n\xe2\x80\x99a pas \xc3\xa9t\xc3\xa9 not\xc3\xa9 par l\xe2\x80\x99analyste.

Qualifications

• \xc3\x89tudes : Baccalaur\xc3\xa9at \xc3\xa8s sciences (ou combinaison \xc3\xa9quivalente d\xe2\x80\x99\xc3\xa9tudes et d\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience, comme un coll\xc3\xa8ge avec 10 ans d\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience en tests de contr\xc3\xb4le de la qualit\xc3\xa9 pharmaceutique et en examen de dossiers) en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou sciences biologiques connexes ou l\xe2\x80\x99\xc3\xa9quivalent en exp\xc3\xa9rience de travail
• Exp\xc3\xa9rience: plus de 2 ans d\xe2\x80\x99exp\xc3\xa9rience de travail dans un environnement de laboratoire r\xc3\xa9glement\xc3\xa9 pharmaceutique ou une soci\xc3\xa9t\xc3\xa9 pharmaceutique.
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 \xc3\xa9valuer et \xc3\xa0 examiner de mani\xc3\xa8re critique presque tous les enregistrements de tests g\xc3\xa9n\xc3\xa9r\xc3\xa9s par SGS
• Conform\xc3\xa9ment \xc3\xa0 la norme PNO PSL-311-06, tous les employ\xc3\xa9s doivent maintenir une attitude appropri\xc3\xa9e, une vigilance constante et une attention aux d\xc3\xa9tails. Compr\xc3\xa9hension des processus de contr\xc3\xb4le de la qualit\xc3\xa9 et d\xe2\x80\x99assurance de la qualit\xc3\xa9 du laboratoire, des BPF et du PIB en ce qui concerne les tests pharmaceutiques
• \xc3\x8atre \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99aise avec les syst\xc3\xa8mes \xc3\xa9lectroniques (p. ex., LIMS) et d\xe2\x80\x99autres \xc3\xa9quipements de laboratoire pour pouvoir effectuer une piste de v\xc3\xa9rification des dossiers d\xe2\x80\x99analyse
• Bien organis\xc3\xa9, autonome et capable de fournir un travail de bonne qualit\xc3\xa9 efficacement
• Capable / d\xc3\xa9sireux d\xe2\x80\x99acqu\xc3\xa9rir de nouvelles comp\xc3\xa9tences (examen de nouveaux tests, instruments et proc\xc3\xa9dures) au besoin et de suivre les directives de la direction, y compris les priorit\xc3\xa9s
• Techniquement comp\xc3\xa9tent
• Capacit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99apprendre rapidement dans un environnement difficile.
• Excellentes comp\xc3\xa9tences linguistiques, r\xc3\xa9dactionnelles et de communication requises.
• Connaissance approfondie des principes scientifiques relatifs aux dossiers analytiques examin\xc3\xa9s
• Capacit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99interpr\xc3\xa9ter, d\xe2\x80\x99analyser des donn\xc3\xa9es et de tirer des conclusions logiques requises.
• Doit \xc3\xaatre hautement organis\xc3\xa9 et capable de travailler efficacement dans un environnement exigeant avec souplesse face \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99\xc3\xa9volution des priorit\xc3\xa9s.
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 bien travailler avec les autres, de mani\xc3\xa8re autonome et \xc3\xa0 favoriser le travail d\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipe dans l\xe2\x80\x99ensemble du laboratoire
• Comp\xc3\xa9tences av\xc3\xa9r\xc3\xa9es en gestion du temps et une grande attention aux d\xc3\xa9tails
• Responsable des d\xc3\xa9lais
• Ma\xc3\xaetrise de divers types de logiciels informatiques (Word, Excel. PowerPoint & Outlook, LIMS et logiciels d\xe2\x80\x99\xc3\xa9quipement).
• Capacit\xc3\xa9 av\xc3\xa9r\xc3\xa9e \xc3\xa0 g\xc3\xa9rer et \xc3\xa0 coordonner plusieurs projets dans un environnement rapide et hautement professionnel.

Additional Information
SGS Canada souscrit au principe de l\xe2\x80\x99\xc3\xa9galit\xc3\xa9 d\xe2\x80\x99acc\xc3\xa8s \xc3\xa0 l\xe2\x80\x99emploi et nous nous engageons \xc3\xa0 am\xc3\xa9liorer l\xe2\x80\x99accessibilit\xc3\xa9 en fournissant des mesures d\xe2\x80\x99adaptation aux personnes handicap\xc3\xa9es pendant notre processus d\xe2\x80\x99embauche. Des mesures d\xe2\x80\x99adaptation sont disponibles sur demande pour les candidats qualifi\xc3\xa9s \xc3\xa0 chaque \xc3\xa9tape du processus de recrutement. Veuillez noter que les candidats qui postulent \xc3\xa0 des offres d\xe2\x80\x99emploi au Canada doivent \xc3\xaatre autoris\xc3\xa9s \xc3\xa0 travailler au Canada.