Job Description

Apercu du poste


Gerer une equipe de personnel clinique travaillant a l'appui des etudes cliniques pour garantir que les projets disposent des ressources appropriees et que les employes sont formes et atteignent les objectifs du projet.


Fonctions essentielles

Gerer le personnel conformement aux politiques de l'organisation et aux reglements applicables. Les responsabilites comprennent la planification, l'attribution et la direction du travail, l'evaluation des performances et l'orientation du developpement professionnel, la recompense et la discipline des employes, ainsi que le traitement des questions de relations avec les employes et la resolution des problemes. Participer a la selection pour l'embauche de nouveaux employes en effectuant l'evaluation des candidats et en participant au processus d'entrevue. S'assurer que les nouveaux employes sont correctement integres et formes. S'assurer que le personnel dispose du materiel, de l'acces aux systemes et de la formation appropries pour s'acquitter de ses responsabilites professionnelles. Assurer la supervision de l'execution du plan de formation, de l'examen des procedures operationnelles standard et des experiences de formation, le cas echeant. Participer a l'allocation des ressources aux projets de recherche clinique en affectant du personnel aux etudes cliniques en fonction de son experience et de sa formation. Gerer la qualite du travail clinique du personnel assigne en examinant et en evaluant regulierement le produit du travail. Identifier les risques et les problemes de qualite et creer des plans d'action correctifs appropries pour prevenir ou corriger les deficiences dans la performance du personnel. Veiller a ce que le personnel respecte les parametres definis en matiere de charge de travail et de qualite en procedant a un examen regulier et en rendant compte des resultats, comme indique par la direction des operations cliniques. Collaborer, le cas echeant, avec d'autres equipes cliniques et d'autres responsables fonctionnels afin de gerer les defis lies aux projets et de fournir un service a la clientele exemplaire. Participer aux initiatives d'amelioration de la qualite ou des processus au niveau de l'entreprise ou de l'organisation.

Competences

Baccalaureat dans une discipline scientifique ou dans le domaine des soins de sante est preferable. Qualites requises Experience prealable en matiere d'essais cliniques, y compris dans une fonction liee a la gestion ou au leadership, ou combinaison equivalente d'education, de formation et d'experience. Connaissance approfondie des exigences reglementaires applicables a la recherche clinique (c'est-a-dire les bonnes pratiques cliniques [BPC] et les lignes directrices du Conseil international d'harmonisation [CIH]). Bonnes competences en leadership Competences informatiques, y compris la maitrise de Microsoft Word, d'Excel et de PowerPoint. Competences en matiere de communication ecrite et orale, y compris une bonne maitrise de l'anglais. Excellentes competences en organisation et en resolution de problemes. Competences efficaces en gestion du temps et capacite a gerer des priorites concurrentes. Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients.

Job Overview

Manage a team of clinical staff working in support of clinical studies to ensure projects are appropriately resourced and employees are trained and meeting project objectives.


Essential Functions

Manage staff in accordance with organization's policies and applicable regulations. Responsibilities include planning, assigning, and directing work, assessing performance and guiding professional development, rewarding and disciplining employees, and addressing employee relations issues and resolving problems. Participate in the selection for hiring new employees by conducting candidate review and participating in the interviewing process. Ensure that new employees are properly onboarded and trained. Ensure that staff has the proper materials, systems access and training to complete job responsibilities. Provide oversight for the execution of the training plan, SOP review and training experiences, as applicable. Participate in the allocation of resources to clinical research projects by assigning staff to clinical studies based on their experience and training. Manage the quality of assigned staff's clinical work through regular review and evaluation of work product. Identifies quality risks and issues and create appropriate corrective action plans to prevent or correct deficiencies in performance of staff. Ensures that staff are meeting defined workload and quality metrics through regular review and reporting of findings as outlined by clinical operations management. May collaborate with other clinical teams and other functional leadership to manage project related challenges and to achieve exemplary customer service. Participates in corporate or organizational departmental quality or process improvement initiatives.
Qualifications

Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req Prior clinical trial experience including experience in a management/leadership capacity or equivalent combination of education, training and experience. In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines). Good leadership skills. Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint. Written and verbal communication skills including good command of English. Excellent organizational and problem solving skills. Effective time management skills and ability to manage competing priorities. Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
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