Job Description

Bayer est une societe internationale dont les principales activites sont concentrees dans les sciences de la vie, soit les soins de sante et l'agriculture. Les produits et services de l'entreprise visent a ameliorer le bien-etre des personnes et leur qualite de vie. En rejoignant Bayer, vous integrerez une entreprise qui valorise l'engagement de ses employes pour innover et contribuer a changer le monde.

Responsable de la strategie en reglementation

Le Service de la reglementation de la division Produits pharmaceutiques s'occupe principalement de l'enregistrement des nouveaux produits et de la conformite des produits existants aux reglements federaux ou provinciaux. Le service determine des solutions qui sont conformes aux objectifs commerciaux et resolvent les problemes susceptibles d'affecter les activites commerciales et les patients.



La division des Produits pharmaceutiques de Bayer Inc. vit actuellement une transformation majeure de son modele d'exploitation et de sa strategie d'engagement des clients, en vue de mieux servir les patients et clients et d'accomplir sa mission : Sante pour tous (Health for All). Le/La responsable de la strategie en reglementation occupe un poste de direction qui releve du chef de la Reglementation de la division Produits pharmaceutiques.



Le/La responsable de la strategie en reglementation occupe un poste cle dans le domaine reglementaire, dont la mission consiste a optimiser et a proteger les interets commerciaux de Bayer. Il s'agit d'un poste strategique cle qui a une incidence directe sur les autorisations reglementaires, l'etiquetage des produits et la conformite aux reglements federaux au sein des Produits pharmaceutiques, et qui supervise ces aspects.




Bayer s'engage a offrir un milieu de travail hybride et flexible. Ce poste permanent est situe a Mississauga (Ontario).

Ce que vous devrez faire :

Diriger l'elaboration de strategies pour une large gamme de produits et de domaines therapeutiques afin d'obtenir les meilleures autorisations reglementaires possibles. Agir a titre d'expert canadien en reglementation au sein de brigades Produit locales/mondiales et d'equipes interfonctionnelles, influencer la strategie mondiale et offrir des conseils sur les exigences reglementaires canadiennes en vigueur. Encadrer, conseiller et fournir des orientations strategiques aux professionnels de la Reglementation dans la preparation, la negociation et la finalisation d'autorisations reglementaires de qualite et dans les delais impartis pour les domaines therapeutiques attribues. Veiller au respect des lignes directrices applicables de Sante Canada. Gerer la hierarchisation des projets dans le domaine therapeutique et l'allocation des ressources. Assurer le leadership dans la creation d'une culture de haut rendement : faire progresser, encadrer et accompagner les membres de l'equipe de la Reglementation afin de favoriser l'engagement des employes et leur croissance professionnelle. Piloter et soutenir l'adoption des nouvelles methodes de travail, notamment la planification commerciale axee sur les marches locaux, les missions de 90 jours, les objectifs communs et la prise d'initiative, la responsabilite dynamique et l'amelioration continue. Etablir et entretenir des relations professionnelles solides avec Sante Canada et les associations de l'industrie afin de promouvoir la reputation externe de Bayer fondee sur l'integrite. Diriger et superviser les echanges et les reunions avec les autorites sanitaires, y compris les contacts avec la direction de Sante Canada, et comprendre les tendances et les enjeux emergents. Diriger les processus internes et la prise de decision pour les produits confies (par exemple, activites locales liees a l'homologation et a la gestion du cycle de vie, perfectionnement des leaders d'opinion, planification de la marque) afin de veiller a ce que les exigences reglementaires canadiennes soient integrees aux strategies de lancement et de croissance de facon a optimiser les revenus et les profits et a assurer la conformite reglementaire et l'efficacite. Superviser ou diriger la mise en place ou le maintien des procedures et processus du service afin d'assurer la conformite a la Loi sur les aliments et drogues*, aux reglements de Sante Canada, ainsi qu'aux autres normes applicables de l'industrie, en plus d'ameliorer l'efficacite.
Determiner les principaux risques cliniques, techniques ou operationnels susceptibles d'avoir une incidence sur la reussite du depot des demandes, des autorisations, de l'etiquetage et de la maintenance. Elaborer des strategies reglementaires proactives pour limiter les risques. Offrir des conseils strategiques et superviser la representation canadienne au sein des equipes chargees de la strategie reglementaire mondiale. Diriger et superviser de maniere strategique les autres activites liees a la reglementation, selon les besoins, au sein des Produits pharmaceutiques, afin d'offrir des conseils strategiques aux parties prenantes internes (par exemple, les equipes de commercialisation et de vente) concernant la publicite et la promotion des produits dans l'environnement reglementaire canadien, de maniere a optimiser et a assurer la competitivite des communications relatives aux produits. Effectuer les verifications reglementaires necessaires, determiner de facon proactive les risques et les possibilites dans l'environnement reglementaire, evaluer leur incidence sur l'activite et conseiller les partenaires commerciaux en consequence. Gerer les relations avec les parties prenantes et les leaders d'opinion. Assurer le leadership reglementaire lors des reunions avec les leaders d'opinion ou les experts externes, selon les besoins, afin de contribuer aux initiatives commerciales ou d'integrer les idees et la participation des leaders d'opinion dans la strategie reglementaire.

Qui vous etes :

Titulaire d'un diplome universitaire en pharmacie, pharmacologie, chimie, sciences biologiques ou equivalent (de preference). Doctorat avec au moins huit ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique OU maitrise avec au moins dix ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique OU baccalaureat avec au moins douze ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique. Experience dans plusieurs domaines therapeutiques, dont l'oncologie. Experience en matiere de contacts directs avec les organismes de reglementation (direction d'une initiative strategique majeure, par exemple PDN). Solides competences en influence strategique. Expertise et connaissances approfondies de la Loi sur les aliments et drogues et du Reglement sur les aliments et drogues*.
Solides competences analytiques et capacite a evaluer des informations interfonctionnelles, experience en evaluation et gestion des risques, et bon sens des affaires. Maitrise des outils informatiques, incluant l'ensemble des applications MS Office. Competences eprouvees en matiere de leadership, d'influence/ negociation, de gestion et d'animation/presentation et de communication, avec une capacite a constituer des equipes axees sur les resultats. Experience en direction et encadrement de personnes et d'equipes afin d'atteindre les objectifs commerciaux. Demonstration convaincante et active des qualites de visionnaire, d'architecte, de catalyseur et de coach. Experience averee en matiere de reflexion strategique et d'execution. Excellentes aptitudes pour la communication et les relations interpersonnelles - capacite a interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes de haut niveau afin d'atteindre des objectifs communs. Capacite a etablir et a maintenir des relations professionnelles solides et collaboratives avec des collaborateurs internes et externes et a promouvoir le changement. Capacite averee a travailler de maniere autonome et sous pression sur plusieurs projets. Experience confirmee dans un environnement reglementaire (par exemple, gestion de soumissions importantes) et connaissance approfondie du developpement de medicaments (etudes cliniques, chimie, fabrication, etc.) dans l'industrie des soins de sante. Recherche active de commentaires des collegues afin d'ameliorer les resultats d'affaires; capacite a fixer et a atteindre des objectifs a 90 jours et a long terme afin d'obtenir les resultats souhaites. Le bilinguisme est un atout (francais et anglais).

Ce que nous proposons :

Regime concurrentiel de remuneration et d'avantages sociaux. Culture diversifiee et inclusive axee sur la collaboration. Possibilites de perfectionnement professionnel et de carriere a l'echelle mondiale. Programmes de flexibilite travail-vie personnelle, comme l'horaire flexible et l'horaire d'ete, des rabais destines au personnel, les jours de benevolat, le mieux-etre et d'autres offres destinees au personnel.




Bayer s'engage a promouvoir et a entretenir une culture d'inclusion et de diversite. Nous apprecions la diversite de nos employe(e)s et les encourageons a cultiver leurs differences, et sommes convaincus qu'ils/elles sont notre atout le plus precieux. La somme des experiences de vie, des connaissances, des idees, des expressions de soi et des capacites uniques que nos employe(e)s apportent au travail constitue notre culture. La reputation, les valeurs et la mission de Bayer s'appuient sur tout cela.

Dans le cadre de notre programme de recommandation interne, chaque personne dont la candidature est recommandee doit d'abord etre presentee par une personne actuellement employee par Bayer. Si une personne employee par Bayer a recommande votre candidature avec succes dans notre systeme, vous recevrez un courriel automatise dans lequel nous vous expliquerons la marche a suivre pour presenter votre candidature.

Cet emploi sera affiche au moins jusqu'au 28 Juillet 2025.

Bayer accueille favorablement et encourage les candidatures des personnes handicapees. Nous invitons les candidats, qui participent a notre processus de selection et qui requierent des mesures d'adaptation particulieres en raison d'un handicap ou d'un besoin medical, a le signaler au representant de Bayer qu'ils rencontreront afin que des mesures appropriees puissent etre prises.

Lieu:

Canada : Ontario : Mississauga

Division:

Pharmaceutique

Code de reference:

849118