Job Description

The Project Coordinator works with Project Managers, Clinical Trial Managers, Site Selection Team and Clinical Research Associates (CRA) to provide administrative and coordinating support for site activation activities and other site level deliverables through all phases of the clinical trial lifecycle. As a Project Coordinator, you will take the lead to ensure timeframes, targets and the quality of the deliverables are in line with internal and external customer expectations



This role is perfect for you if:

You have an experience in project administration and clinical research; You want to work in a collaborative environment; You want to have an impact in a fast-growing company.

?RESPONSIBILITIES

More specifically, the Project Coordinator:

Prepare Investigator Sites to conduct clinical trials through the review and approval of essential clinical trial and regulatory documents. Establishes site activation timelines with selected sites and coordinates activities to meet planned activation timelines. Communicate with clinical sites during site start-up. Collaborates with other functional departments to ensure alignment of activities to meet site activation targets. Escalates to the Project Manager risks to site activation schedule. Communicates directly with the study teams, external site staff, to ensure tasks and priorities are aligned to the defined study timelines. Collects, reviews and files sites essential documents. Ensures essential documentation is complete and of good quality to successfully first pass review for site activation. Ensures that the electronic Trial Master File (eTMF) contains the relevant regulatory documents for site activation and ongoing study management. Collects and distributes documents from / to sites. Produces meeting minutes from project meetings. Maintains ADI log. Assigns documents for internal project-specific training and coordinates training reconciliation and documentation. May assist with drafting of study documents and study plans for clinical trials. Acts as a main point of contact for all site correspondences for non-protocol related issues. Assists sites with local ethics submissions. Assist internal and external teams with access to study-specific systems Assist with initiating and maintaining study files. Assist with assembling and shipping the Investigator's Study File. Maintains project timeline dates, enrolment tracking tools, and study material inventory. Prepares shipments of study supplies to clinical sites, when applicable. Assists with preparation of Investigators' Meeting. Distributes study correspondence to sites. Serves as in-house contact to support CRAs when traveling. Reviews and reconciles investigators site and vendor payments. Assists with project tracking activities and status reports preparation. Participates in various administrative tasks as required to accomplish the goals of the project and the needs of the project team. May support Health Authority inspection and pre-inspection activities. May support audit preparation & Corrective Action / Preventative Action preparation for project related issues. May perform project management duties on designated trials.



Requirements:

IDEAL PROFILE

Bachelor's degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience; Specialized graduate diploma in drug development is an asset; Experience in clinical research and in the biotechnology, pharmaceutical, and/or CRO industry, an asset; Proficiency in English (written and oral) is required Excellent knowledge and competency in Word, Excel and Power Point; Ability to prioritize different assignments and work under pressure; Attention to detail and meet timelines; Quick learner, good adaptability and versatile; Strong organizational, communication, problem-solving and multi-tasking skills.


Our company:

The work environment

At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position, you will be eligible for the following perks:

Flexible work schedule Complete benefits Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station) Possibility of working from home in accordance with company policies and public health directives Ongoing learning and development

About Indero

A Global Clinical Leader In Dermatology!



Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.



Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years' experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach - which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics - provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

?

Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.




Description - Fr:



Le Coordonnateur de Projet travaille en collaboration avec les Chefs de Projet, les Responsables d'Essais Cliniques, l'Equipe de Selection des Sites et les Attaches de Recherche Clinique (ARC) pour fournir un soutien administratif et de coordination aux activites d'activation des sites et autres livrables au niveau du site tout au long des phases du cycle de vie de l'essai clinique. En tant que Coordonnateur de Projet, vous prendrez l'initiative pour vous assurer que les delais, les objectifs et la qualite des livrables sont conformes aux attentes des clients internes et externes.

?Ce poste sera parfait pour vous si :

Vous avez un interet pour l'administration de projet et la recherche clinique; Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif; Vous projete d'avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.

RESPONSABILITES

Plus precisement, le Coordonnateur de Projet:

Prepare les sites d'investigation afin de mener des essais cliniques en examinant et approuvant les documents essentiels des essais cliniques et reglementaires. Etablit des echeanciers d'activation des sites avec les sites selectionnes et coordonne les activites afin de respecter les echeanciers d'activation planifies. Communique avec les sites cliniques lors du demarrage du site. Collabore avec d'autres departements fonctionnels afin d'assurer l'alignement des activites afin de respecter les objectifs d'activation du site. Signale au chef de projet les risques lies a l'echeancier d'activation du site. Communique directement avec les equipes d'etude, le personnel externe du site, afin de s'assurer que les taches et les priorites sont alignees sur les echeanciers definis de l'etude. Recueille, examine et classe les documents essentiels des sites. Veille a ce que la documentation essentielle soit complete et de bonne qualite afin de reussir la premiere revue en vue de l'activation du site. S'assure que le dossier principal electronique de l'essai (eTMF) contient les documents reglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'etude. Recueille et distribue des documents de/vers les sites. Produit les comptes rendus des reunions de projet. Tient a jour le journal ADI. Attribue des documents pour la formation interne specifique au projet et coordonne la reconciliation et la documentation de la formation. Peut aider a la redaction de documents d'etude et de plans d'etude pour les essais cliniques. Fait office de point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites concernant des problemes non lies au protocole. Assiste les sites dans les soumissions ethiques locales. Assiste les equipes internes et externes pour l'acces aux systemes specifiques a l'etude. Assiste a l'ouverture et a la tenue des dossiers d'etude. Assiste a l'assemblage et a l'expedition du dossier d'etude de l'investigateur. Maintient les dates de l'echeancier du projet, les outils de suivi des inscriptions et l'inventaire des materiels d'etude. Prepare les envois de fournitures d'etude aux sites cliniques, le cas echeant. Assiste a la preparation de la reunion des investigateurs. Distribue la correspondance d'etude aux sites. Fait office de contact interne afin de soutenir les ARC en deplacement. Examine et concilie les paiements des sites d'investigation et des fournisseurs. Assiste aux activites de suivi du projet et a la preparation des rapports d'etat. Participe a diverses taches administratives necessaires afin d'atteindre les objectifs du projet et repondre aux besoins de l'equipe du projet. Peut soutenir les inspections des autorites sanitaires et les activites de pre-inspection. Peut soutenir la preparation des audits et la preparation des actions correctives/preventives pour les problemes lies au projet. Peut effectuer des taches de gestion de projet sur des essais designes.



Profil recherche:

PROFIL

Baccalaureat dans un domaine pertinent a la recherche clinique ou experience equivalente.; Le DESS en developpement du medicament est un atout; Experience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout; Excellentes capacites orales et ecrites en Anglais, le francais represente un atout; Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel et Power Point; Forte capacite a gerer plusieurs dossiers et a travailler sous pression; Porte une attention aux details et au respect des echeanciers; Reconnu pour sa capacite a apprendre rapidement, son sens de l'adaptation et sa polyvalence; Demontre un excellent sens de l'organisation, de la communication et de la gestion de probleme.


Notre entreprise:

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs competents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilite et la reactivite. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilites d'avancement interessantes.

Dans ce poste, vous beneficierez des conditions suivantes :

Flexibilite sur l'horaire Gamme d'avantages sociaux Bureau a proximite du transport en commun (metro Saint-Laurent ou metro Sherbrooke) Possibilite de travail a la maison en fonction des politiques de l'entreprise et des directives de la sante publique Formation et developpement continu

A propos d'Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d'Innovaderm, Indero est un expert de renommee mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d'experience, nous couvrons un large eventail d'indications, de populations de patients, de voies d'administration et de classes de medicaments, avec une presence a l'echelle mondiale.

Indero est une CRO specialisee en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d'experience en recherche clinique et en gestion d'essais. Notre approche cle en main - qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biometriques - offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l'expertise ciblee dont ils ont besoin pour mener leurs etudes a terme de maniere efficace et efficiente.

Grace a une presence en Amerique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amerique latine, a des relations etendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu'a une clinique de recherche dediee par laquelle nous concevons et menons nos propres etudes, Indero est le partenaire CRO ideal pour repondre aux besoins cliniques a l'echelle mondiale.

Indero s'engage a offrir un traitement equitable et des chances egales a toutes et a tous. A ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d'adaptation tout au long du processus de recrutement et de selection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Indero n'accepte que les candidatures de personnes autorisees a travailler legalement au Canada.




Brand name:


Indero