Job Description

Vous souhaitez rejoindre une \xc3\xa9quipe internationale qui travaille \xc3\xa0 l\'am\xc3\xa9lioration de l\'avenir des soins de sant\xc3\xa9 ? Voulez-vous am\xc3\xa9liorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sant\xc3\xa9 qui, depuis sa fondation \xc3\xa0 Barcelone en 1909, travaille \xc3\xa0 l\'am\xc3\xa9lioration de la sant\xc3\xa9 et du bien-\xc3\xaatre des personnes dans le monde entier. Nos unit\xc3\xa9s op\xc3\xa9rationnelles d\xc3\xa9veloppent, produisent et commercialisent des m\xc3\xa9dicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 100 pays et r\xc3\xa9gions.

\xc3\x89nonc\xc3\xa9 de l\'objet

Le technicien de la fabrication sera principalement affect\xc3\xa9 \xc3\xa0 l\'un des domaines suivants: Fractionation, purification, Fill / Finish ou emballage, mais on s\'attendra \xc3\xa0 ce qu\'il d\xc3\xa9veloppe des comp\xc3\xa9tences multidisciplinaires en alternant avec d\'autres domaines de la fabrication pour r\xc3\xa9pondre aux demandes de l\'entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication r\xc3\xa9glement\xc3\xa9 par les CGMPs, les SOP, les proc\xc3\xa9dures de s\xc3\xa9curit\xc3\xa9 et toutes les politiques / r\xc3\xa9glementations de l\'entreprise.

Principales t\xc3\xa2ches et responsabilit\xc3\xa9s

• Installer, faire fonctionner et nettoyer l\'\xc3\xa9quipement suivant (selon la zone de fabrication d\xc3\xa9sign\xc3\xa9e) : Patins de pr\xc3\xa9paration de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (\xc3\xa0 l\'int\xc3\xa9rieur d\'un isolateur)
• Mise en place et exploitation: CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pi\xc3\xa8ces
• Ex\xc3\xa9cution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones d\xc3\xa9sign\xc3\xa9es en fonction de la formation compl\xc3\xa9t\xc3\xa9e dans cette zone
• L\'escalade de tous les probl\xc3\xa8mes susceptibles d\'avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable imm\xc3\xa9diatement
• Participer \xc3\xa0 toutes les activit\xc3\xa9s de fabrication li\xc3\xa9es \xc3\xa0 la zone assign\xc3\xa9e, y compris l\'\xc3\xa9chantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pes\xc3\xa9e, l\'\xc3\xa9talonnage et l\'entretien de l\'\xc3\xa9quipement (pH-m\xc3\xa8tre...)
• Participer activement \xc3\xa0 la r\xc3\xa9daction et \xc3\xa0 la mise en \xc5\x93uvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) \xc3\xa0 l\'aide du syst\xc3\xa8me de contr\xc3\xb4le des changements et tenir des registres de tous les renseignements et donn\xc3\xa9es n\xc3\xa9cessaires conform\xc3\xa9ment aux PGB
• Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les proc\xc3\xa9dures d\'exploitation normalis\xc3\xa9es applicables
• S\'assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et r\xc3\xa9approvisionn\xc3\xa9es au besoin

Qualifications requises :

• Dipl\xc3\xb4me d\'\xc3\xa9tudes secondaires. Dipl\xc3\xb4me d\'\xc3\xa9tudes coll\xc3\xa9giales ou coll\xc3\xa9giales en technologie pharmaceutique ou dipl\xc3\xb4me universitaire en g\xc3\xa9nie ou en sciences de pr\xc3\xa9f\xc3\xa9rence.
• Une exp\xc3\xa9rience minimale de 1 an dans l\'industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et des soins de sant\xc3\xa9 est pr\xc3\xa9f\xc3\xa9rable.
• Capacit\xc3\xa9 de travailler dans un environnement au rythme rapide et de g\xc3\xa9rer de multiples priorit\xc3\xa9s
• Capacit\xc3\xa9 de travailler de mani\xc3\xa8re ind\xc3\xa9pendante ainsi que dans un environnement d\'\xc3\xa9quipe
• Doit \xc3\xaatre capable de soulever au moins 15 kg et de porter de l\'EPI au besoin
• Certaines t\xc3\xa2ches impliqueront de travailler dans un environnement r\xc3\xa9frig\xc3\xa9r\xc3\xa9
• Une exp\xc3\xa9rience dans l\'exploitation des salles propres est un atout
• Bilinguisme (fran\xc3\xa7ais et anglais) \xc3\xa0 la fois parl\xc3\xa9 et \xc3\xa9crit

Purpose Statement

The Manufacturing technician will be primarily assigned to one of the following areas: Fractionation, Purification, Fill/Finish or Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of Manufacturing to assist with business demands. The Manufacturing technician is working in a manufacturing environment regulated by cGMPs, SOPs, safety procedures and all company policies/regulations.

Key Duties and Responsibilities

• Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated Manufacturing area): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (within an isolator)
• Set up and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Parts Washers
• Execution of all Manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area
• Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or Manufacturing process to the responsible manager immediately
• Participate in all Manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...)
• Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs
• Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective Manufacturing area following the applicable standard operating procedures
• Ensure all Manufacturing supplies within the respective Manufacturing area are maintained and replenished as required

Qualifications:

• High School Diploma. CEGEP/College diploma in pharmaceutical technology or University degree in Engineering or Science preferred.
• Minimum 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry is preferred.
• Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities
• Ability to work independently as well as in a team environment
• Must be able to lift at least 15kg and wear PPE as required
• Some tasks will involve working in a refrigerated environment
• Experience in clean room operation is an asset
• Bilingualism (French and English) both spoken and written

En savoir plus \xc3\xa0 propos de Grifols:

Localisation: NORTH AMERICA : Canada : Montreal || NORTH AMERICA : Canada : QC-Quebec:CAQUEBEC - Quebec

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