Job Description

Below the english version

1. OBJECTIFS DU POSTE

Fournir du support au departement de la Production a travers :

Le suivi et la prise en compte des evenements et incidents afin d'evaluer l'impact de l'incident sur la qualite du produit Les investigations : collecte, controle, analyse des donnees et redaction de rapports.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

Initier, investiguer et fermer les deviations dans les delais et conformement aux procedures corporatives. Mener les investigations et la redaction des rapports d'incident et des plaintes. Evaluer les tendances en collaboration avec l'Assurance Qualite. Coordonner les actions correctives associees a un incident et les rencontres s'il y a lieu.

Autre

Participer, en cas de besoin, a l'ebauche et la mise a jour des Procedures d'Operations Normalisees (PON) du departement. Veiller au respect des regles de sante et securite au travail (manipulations, comportement, etc.). Effectuer toute autre tache connexe jugee pertinente dans le cadre du poste.

3. EXIGENCES ET APTITUDES

Baccalaureat en Sciences ou toute autre formation jugee pertinente. Minimum de 3 ans d'experience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique de preference sterile. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales. Bilinguisme (francais et anglais) et excellentes aptitudes de communication ecrite et orale. Maitrise de l'outil informatique, notamment la suite Microsoft. Esprit d'analyse et de synthese, bon jugement et aptitudes de resolution de problemes. Experience en redaction technique. Esprit d'equipe. Dynamisme, rigueur, autonomie et souci du detail. Bon sens de l'organisation et capacite a gerer les priorites. Capacite a travailler sous pression avec des echeanciers serres.
The english version

1. JOB OBJECTIVES

Provide support to the Production department through:

Monitoring and documenting events and incidents to assess their impact on product quality. Conducting investigations: data collection, verification, analysis, and report writing.

2. PRIMARY FUNCTIONS

Initiate, investigate, and close deviations within deadlines and in accordance with corporate procedures. Lead investigations and write incident and complaint reports. Assess trends in collaboration with the Quality Assurance team. Coordinate corrective actions related to incidents and organize meetings when necessary.

Other

Participate, as needed, in drafting and updating the department's Standard Operating Procedures (SOPs). Ensure compliance with health and safety rules (handling, behavior, etc.). Perform any other related duties deemed relevant to the position.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES

Bachelor's degree in science or any other relevant education. Minimum of 3 years of experience in a similar position, preferably in the sterile pharmaceutical industry. Knowledge of Canadian and international Good Manufacturing Practices (GMP). Bilingual (French and English) with excellent written and verbal communication skills. Proficiency in computer tools, particularly the Microsoft Office suite. Strong analytical and synthesis skills, sound judgment, and problem-solving abilities. Experience in technical writing. Team spirit. Dynamism, rigor, autonomy, and attention to detail. Strong organizational skills and ability to manage priorities. Ability to work under pressure and meet tight deadlines.
Type d'emploi : Temps partiel, Permanent

Heures prevues: 40 par semaine

Horaire:

Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : En presentiel