Job Description

Please note that this is an internship over the course of the summer 2025 (June to August/September)



The Clinical Data Coordinator will participate in various clinical data management activities required to ensure that data captured in clinical trials undertaken, or managed by Indero, are collected, managed and reported clearly, accurately and securely. In addition, this position is required to conduct all these activities in conformance with applicable regulatory requirements, industry guidelines, and Indero standard operating procedures (SOPs) while respecting Indero's commitment to sponsor's requirements and timelines.

This role will be perfect for you if

:

You have strong analytical capacities and an ease to work with data. You enjoy working with systems and technology, continuously learning. You want to work in a collaborative team where your ideas are heard and valued.

RESPONSIBILITIES

Provides general data management support to the project team, sponsor and external vendors, as needed. Supports Lead Data Manager in the areas of: Data Review. Data Reconciliation. Discrepancy Management. Maintenance of Study Metrics; Monitoring study status (e.g. enrollment, CRFs monitored/approved, etc.) on an ongoing basis and provide data status reports to the project team, as needed. Generation of Ad-Hoc Study Reports. User Maintenance. Assisting with User Acceptance Testing. Assisting with designing of database. Assisting with creating data management plan (DMP), and other clinical data management related documentation. Assisting in ensuring that data management documentation is complete and up-to-date in the trial master file (TMF).


Requirements:

IDEAL PROFILE

Education

B.Sc. or related field;

Experience

1 year of clinical data management experience in the pharmaceutical industry or in a CRO environment is considered an asset; Experience using an EDC system (ie. Medidata Rave, Medrio) is considered an important asset.

Knowledge and skills

Skilled in use of computer technology, and ability to learn new applications; A general knowledge of CDASH/SDTM is considered an asset Highly organized and detail-oriented with effective project planning and time management skills; Strong verbal and written communication skills in English, French is an asset; Ability to work in a fast-paced environment with demonstrated agility to juggle and prioritize multiple competing demands; Excellent interpersonal, communication, problem solving and organizational skills with the ability to work both independently and in a team environment. Understanding of the drug development process and of applicable regulations, including Good Clinical Practices, ICH Guidelines, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.


Our company:

About Indero

A Global Clinical Leader In Dermatology!



Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.



Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years' experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach - which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics - provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

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Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.




Description - Fr:



Veuillez noter qu'il s'agit d'un stage d'ete 2025 (juin a aout/septembre)



Le coordonnateur de donnees cliniques participera a diverses activites de gestion des donnees cliniques requises pour s'assurer que les donnees recueillies dans le cadre des essais cliniques entrepris ou geres par Innovaderm sont recueillies, gerees et rapportees de facon claire, precise et securisee. De plus, il est requis pour ce poste de mener toutes ces activites conformement aux exigences reglementaires applicables, aux lignes directrices de l'industrie et aux procedures d'exploitation normalisees (SOP) d'Innovaderm tout en respectant l'engagement d'Innovaderm envers les exigences et les echeanciers du client.

Ce poste sera parfait pour vous si

:

Vous avez de fortes capacites d'analyse et une facilite a travailler avec des donnees. Vous aimez travailler avec des systemes informatiques et apprendre de facon continue. Vous souhaitez travailler dans une equipe collaborative ou vos idees sont ecoutees et valorisees.

RESPONSABILITES

Fournir un soutien general sur la gestion des donnees a l'equipe de projet et, au besoin, aux clients et fournisseurs externes; Supporter le Gestionnaire de donnees cliniques dans les domaines de: L'examen des donnees. Le rapprochement des donnees. La gestion des disparites. Le maintien des parametres de l'etude; le monitoring du statut de l'etude (par exemple, les inscriptions, les CRF surveilles / approuves, etc.) sur une base continue et fournir au besoin des rapports sur l'etat des donnees a l'equipe de projet. Generer des rapports d'etudes ad-hoc. La maintenance de l'utilisateur. Aider avec les tests d'acceptation des utilisateurs. Aider a la conception de la base de donnees. Aider a creer un plan de gestion des donnees (DMP) et d'autres documents lies a la gestion des donnees cliniques. Aider a garantir que la documentation de gestion des donnees est complete et a jour dans le fichier maitre (TMF).


Profil recherche:

PROFIL RECHERCHE

Education

Baccalaureat en sciences ou dans un domaine connexe;

Experience

1 annee d'experience en gestion de donnees cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement de CRO est considere comme un atout; De l'experience a utiliser un systeme de capture de donnees clinique (EDC) tel que Medidata Rave, Medrio est considere un atout important.

Aptitudes et connaissances

Avoir une aise avec les systemes et outils informatique et une capacite a apprendre de nouvelles applications; Une connaissance generale du CDASH / SDTM est considere un atout; Tres organise et oriente vers le detail avec des competences efficaces en planification de projet et en gestion du temps; Solides competences en communication verbale et ecrite en anglais (le francais est un atout); Aptitude a travailler dans un environnement en rythme rapide avec une agilite demontree pour composer avec plusieurs demandes concurrentes et savoir les prioriser; Excellentes competences interpersonnelles, de communication, de resolution de problemes et d'organisation avec la capacite de travailler a la fois de maniere independante et dans un environnement d'equipe; Comprehension du processus de developpement de medicaments et des reglements applicables, y compris les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.


Notre entreprise:

A propos d'Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!



Anciennement connu sous le nom d'Innovaderm, Indero est un expert de renommee mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d'experience, nous couvrons un large eventail d'indications, de populations de patients, de voies d'administration et de classes de medicaments, avec une presence a l'echelle mondiale.



Indero est une CRO specialisee en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d'experience en recherche clinique et en gestion d'essais. Notre approche cle en main - qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biometriques - offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l'expertise ciblee dont ils ont besoin pour mener leurs etudes a terme de maniere efficace et efficiente.



Grace a une presence en Amerique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amerique latine, a des relations etendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu'a une clinique de recherche dediee par laquelle nous concevons et menons nos propres etudes, Indero est le partenaire CRO ideal pour repondre aux besoins cliniques a l'echelle mondiale.

Indero s'engage a offrir un traitement equitable et des chances egales a toutes et a tous. A ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d'adaptation tout au long du processus de recrutement et de selection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Innovaderm n'accepte que les candidatures de personnes autorisees a travailler legalement au Canada.