Job Description

L'ingenieur de procedes et design chez Pharmascience apporte son expertise en ingenierie des procedes pharmaceutiques et en transfert technologique au sein du departement d'ingenierie. Ce role implique la gestion de projets et la collaboration avec des equipes multidisciplinaires pour soutenir l'introduction de nouveaux produits, l'optimisation des procedes et les initiatives d'amelioration continue, conformement aux normes de qualite et de conformite de Pharmascience. L'ingenieur de procedes contribue a des projets complexes en fournissant une orientation technique et en demontrant de solides competences en communication a tous les niveaux de l'organisation.

Responsabilites :

Introduction de nouveaux produits

Evaluer les nouvelles opportunites proposees par l'equipe de developpement commercial et recommander les investissements permettant leur ajout au portefeuille. Assurer des propositions rapides et precises afin de creer un avantage concurrentiel pour nos clients. Evaluer les opportunites entrantes en termes de robustesse, d'efficacite et de compatibilite avec les equipements et installations de fabrication de Pharmascience. Soutenir la definition des parametres critiques du procede (CPP) et des attributs critiques de qualite (CQA) pour garantir le succes du lancement, de la mise a l'echelle et du transfert de production. Collaborer avec le departement des services techniques pour developper des protocoles de validation afin de qualifier les procedes de fabrication nouveaux ou ameliores, en conformite avec les exigences de Sante Canada, de la FDA et des BPF de l'UE. Preparer des rapports techniques et de la documentation pour appuyer les soumissions reglementaires et les audits clients. Contribuer activement a l'amelioration de l'efficacite operationnelle, de la rentabilite et de la qualite des produits.

Optimisation des procedes

Concevoir, optimiser, depanner et mettre en oeuvre des procedes de fabrication pour ameliorer l'efficacite, la qualite et la durabilite. Surveiller et analyser la performance des procedes a l'aide d'approches basees sur les donnees ; identifier et mettre en oeuvre des ameliorations. Participer aux activites de simulation de procedes aseptiques (Media Fill), le cas echeant, en assurant la conformite avec l'annexe 1 et les normes de qualite internes. Soutenir les enquetes sur les causes fondamentales, mettre en oeuvre des actions correctives et preventives (CAPA), et piloter les initiatives d'amelioration continue. Fournir un soutien technique sur site lors d'activites de production critiques, y compris un soutien occasionnel en dehors des heures normales.

Competences, connaissances et aptitudes :

Ingenierie des procedes Validation Analyse statistique Gestion de projet Excellente communication Capacite a influencer sans autorite Esprit analytique et oriente resolution de problemes Maitrise de Microsoft Office et des outils d'analyse de donnees Solide connaissance des reglementations BPF (Sante Canada, FDA, Annexe 1 de l'UE) et des principes de fabrication pharmaceutique. Expertise en procedes aseptiques, sterilisation et lyophilisation est un atout. Capacite a travailler de maniere autonome avec une supervision minimale tout en collaborant efficacement au sein d'equipes multidisciplinaires.



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Experience

Required5 year(s): Minimum de 5 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique sterile.
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Education

RequiredBaccalaureat or better in Chimie - Chemistry or related field
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Licenses & Certifications

Preferred* PMP