Job Description

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Creons un Impact !



Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, determinee a faire la difference pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l'ambiance est a la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succes se construit ensemble.



L'humain est au coeur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires flexibles qui favorisent l'equilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous epanouir tant sur le plan professionnel que personnel.



Notre quotidien est rythme par une collaboration active et une quete d'excellence. Chaque membre de notre equipe est engage a apporter sa pierre a l'edifice, a partager des idees novatrices et a travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous etes passionne(e) et determine(e) a faire avancer les choses, vous etes au bon endroit !



Nous mettons egalement un point d'honneur a offrir des opportunites de developpement. Si vous etes curieux(se) et desireux(se) d'apprendre, vous decouvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d'evoluer. Et n'oublions pas nos activites sociales, qui sont l'occasion parfaite de tisser des liens et de celebrer nos succes ensemble.



Alors, etes-vous pret(e) a rejoindre une equipe ou vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous epanouir ? Ensemble, faisons la difference et creons un avenir prometteur !



Conditions de travail qui vous attendent ...



Mode hybride (2 jours de la maison et 3 du bureau) Horaire flexible permettant de debuter entre 7h et 9h AM 37.5 heures par semaine du lundi au vendredi Cafeteria subventionnee par l'employeur sur place Assurances collectives des le premier jour. 3 semaines de vacances des l'embauche, 7 jours de conges personnels payes par annee et 13 feries Apres 3 mois: Telemedecine couverte par nous, en plus regime de retraite enregistre avec Manuvie allant a un maximum de 5 % avec match de notre part Et bien plus encore...

Objectifs du poste

Relevant du directeur qualite, le gerant qualite des operations est responsable de la surveillance qualite des activites reliees aux secteurs des operations du site, plus precisement les activites liees aux produits commerciaux. Il veille a ce que les activites des secteurs de fabrication, conditionnement et de controle qualite soient executes selon les procedures internes assurant ainsi l'application des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) conformement a la loi canadienne, americaine et europeenne.


Le gerant(e) Qualite des Operations est responsable d'approuver les documents relies aux operations pharmaceutiques sous sa responsabilite, d'organiser et de gerer efficacement le service de l'assurance qualite.


Le gerant(e) Qualite des Operations est responsable du service a la clientele pour la qualite et d'assurer une communication adequate avec les clients en matiere qualite.


Le titulaire de ce poste est le delegue designe dans le cas d'absence du directeur qualite.

Responsabilites principales

Disposition des produits: S'assure que les dossiers executes des produits finis generes a l'interne ainsi que ceux provenant de nos partenaires licencies soient verifies promptement et autorise la relache pour la vente de produits finis; S'assure que les dossiers de matieres premieres, de composantes et de materiels imprimes soient verifies promptement et autorise leur relache pour utilisation en production Gestion des investigation et non-conformites : S'assure que tous evenements souleves dans le cadre des operations de production et activites des laboratoires soient investigues et documentes selon les procedures internes et que les mesures correctives/preventives necessaires soient identifiees afin de prevenir la recurrence; Revue des alarmes environnementales reliees aux locaux et activites BPF. Gestion du systeme de plaintes S'assure que les plaintes clients soient receptionnees et investiguees a temps. Communique les resultats de l'investigation au client proprietaire du produit. Gestion du programme de stabilite Emission et suivi du programme de stabilite des produits commerciaux et pre commerciaux selon les requis reglementaires. Gestion de la sortie des echantillons selon le programme etabli, compilation et approbation des resultats et communication clients. Gestion documentaire Revise et/ou approuve des procedures relatives aux activites sous sa responsabilites pour s'assurer que celles-ci refletent la pratique courante et integre les requis BPF applicables. Verifie et/ou approuve les procedures des autres departements pour leur conformite au requis BPF et reglementaires applicables; S'assure que la documentation relative aux produits, matieres et composantes soit conservee, archivee et detruite selon les procedures du site. S'assure que tous les services relies aux operations pharmaceutiques travaillent dans le respect des BPF en agissant comme mentor. Assister aux reunions interdepartementale/ d'equipe et toutes autres reunions auxquelles l'avis de l'assurance qualite est requis. Determiner les besoins en formation du personnel sous sa responsabilite et s'assurer que ceux-ci soient formes selon le programme de formation en vigueur. Supporter les inspections reglementaires et audits clients; Gestion de personnel : En collaboration avec les ressources humaines, determiner les besoins en formation et voir a la realisation des plans de formation. Assurer un environnement de travail efficace. Participe a l'amelioration continu des processus par l'identification, la participation et l'execution de projet d'amelioration continue de l'usine.

Prerequis

Formation : Baccalaureat es chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie ou genie Chimique. Experience : Dix annees d'experience dans le domaine des services de la qualite de l'industrie pharmaceutique Connaissance approfondie des BPF, de la reglementation Canadienne et americaine et des principes de validation. Bonne connaissance du francais et de l'anglais, a l'ecrit et a l'oral. Bonne connaissance des logiciels Microsoft Word et Excel. Familiarite avec SAP, Master Control, Trackwise est un aout * Connaissance des principles de Lean, Six Sigma, Amelioration continue est un atout