Job Description

Description du poste:

Relevant du Directeur AQ Global, le role du Gestionnaire Qualite est d'assurer le fonctionnement et le respect du systeme qualite au sein de tous les departements concernes. Il ou elle doit s'assurer du respect des specifications techniques des produits et des exigences des BPF. Il ou elle est membre du comite de gestion. En collaboration avec son equipe, il ou elle doit voir a la formation des employes aux BPFs et assurer l'amelioration continue du systeme qualite de Minakem Montreal. De plus, il ou elle est le catalyseur permettant le renforcement de la culture qualite dans l'entreprise.

Vos responsabilites:

En tant que

Gestionnaire Qualite

, vous serez responsable de l'ensemble des activites liees au systeme de gestion de la qualite (SGQ). A ce titre, vos missions incluront notamment :

Gestion du Systeme Qualite:

Assurer le maintien, la mise a jour et l'amelioration continue du systeme qualite conformement aux normes GMP/ICH, aux exigences reglementaires internationales et au contexte de l'entreprise ;

Superviser l'elaboration, la revision et la conformite des procedures operationnelles standard (SOP) ;

Gerer les audits internes et coordonner les audits externes (clients, autorites reglementaires) ;

Assurance Qualite. Operationnelle:

Superviser l'equipe d'Assurance Qualite

Surveiller les processus de fabrication pour garantir le respect des specifications et des bonnes pratiques de fabrication.

Gerer les deviations, OOS, CAPA et investigations ;

Gestion des plaintes et la communication avec des autorites reglementaires et nos clients ;

Approuver les specifications et demandes de modifications ;

Gerer la revue et liberation des lots et emission / validation des CoA / CoC ;

Gerer les validations (procedes, nettoyage, analytique) et conformite CSV/ALCOA+ ;

Participer a la qualification et suivi des fournisseurs assures par le groupe Global ;

Analyser, collaborer et recommander les objectifs budgetaires en accord avec les orientations strategiques ;

Assurer le developpement des equipes en etablissant les indicateurs de performance et en identifiant les besoins de formation ;

Gerer le programme de formation BPF et matrice de competences ;

Controle Qualite:

Veiller a la fiabilite des resultats, a la qualification des equipements et a la gestion des analyses critiques ;

Leadership et Gestion d'Equipe :

Assurer la gestion et le coaching des equipes d'Assurance Qualite et de Controle Qualite afin de soutenir la performance et l'excellence operationnelle ;

Promouvoir une culture qualite forte dans l'ensemble de l'organisation ;

Assumer un role strategique au sein de l'equipe de direction.

Competences Recherchees:

Baccalaureat en en sciences ou une maitrise dans un domaine scientifique connexe a la chimie ;

Un minimum de 5 ans d'experience dans un role de Superviseur ou Gestionnaire dans le domaine de Qualite ;

Connaissance solide SMQ (BPF de preference), audits, gestion de projets, outils informatiques ;

Aptitudes en Statistiques, resolution de problemes, rigueur, attention aux details, communication, gestion de personnel, gestion des priorites ;

Maitrise Microsoft Office ;

Bilinguisme (oral et ecrit).

Si ce poste vous interesse, veuillez faire parvenir votre resume a

catherine.moore@minakem.com

Type d'emploi : Temps plein

Lieu du poste : En presentiel