Job Description

AbCellera brise les barrieres du developpement classique des medicaments afin que les traitements a base d'anticorps passent rondement des cibles therapeutiques a la pratique clinique. Pour notre equipe de scientifiques, d'ingenieurs, de responsables de la creation et de professionnels des affaires, les avancees scientifiques doivent permettre d'ameliorer la vie des personnes. C'est pourquoi nous mettons au point des technologies permettant de decouvrir des cibles therapeutiques de haute valeur, notamment des conjugues anticorps-medicaments et des engageurs de lymphocytes T pour traiter le cancer, ainsi que des proteines transmembranaires complexes pour des indications dans divers domaines : affections metaboliques et endocrines, douleur et auto-immunite.



Nous sommes a la recherche d'un(e) gestionnaire des etudes cliniques possedant une riche experience et une grande motivation pour se joindre a notre equipe d'activites cliniques en pleine croissance basee a Montreal, Quebec. Dans le cadre de vos fonctions, vous planifierez, dirigerez et superviserez des etudes cliniques du debut a la fin, en vous assurant de l'efficacite du processus selon les delais prevus et en conformite avec les exigences reglementaires, les protocoles et les procedures normalisees d'exploitation. Vous collaborerez avec des equipes interfonctionnelles, comprenant notamment les associes de recherche clinique, les gestionnaires de donnees, le moniteur medical et le personnel de la reglementation, afin de generer des donnees cliniques de grande qualite dans le respect du budget et des echeances.

Ce que vous pourriez etre appele(e) a faire :

Superviser tous les aspects des etudes cliniques, notamment la planification des etudes, leur realisation, leur surveillance et leur cloture, pour veiller a ce qu'elles soient menees conformement au protocole approuve, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux reglements applicables Agir a titre d'agent(e) de liaison entre l'equipe clinique et les intervenants externes comme les fournisseurs, les organismes de recherche sous contrat et les chercheurs Gerer les relations avec les fournisseurs externes et les fournisseurs de services pour que les livrables (recrutement, gestion des donnees, surveillance sur place, etc.) respectent les normes de qualite et soient realises a la date prevue ou de facon anticipee Rediger et reviser les plans et les protocoles des etudes ainsi que les documents qui s'y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les evaluations de faisabilite et l'elaboration du materiel d'etude Veiller a ce que les etudes respectent les exigences reglementaires et les normes d'ethique, prendre en charge les inspections reglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas echeant Elaborer et gerer des echeanciers de projet, des etapes cles et des budgets, et veiller a la realisation des livrables dans le respect du budget et des delais convenus. Reperer les risques possibles pour les etudes, elaborer des strategies de reduction des risques et resoudre les problemes de facon proactive Superviser la collecte des donnees dans le cadre des etudes cliniques, leur analyse et leur presentation, en veillant a l'integrite et a la qualite des donnees, a leur manipulation appropriee et au respect des reglements sur la protection des donnees Veiller au bien-etre et a la securite des participants aux etudes cliniques par l'application des lignes directrices sur la declaration des effets indesirables et par une reponse rapide a toute preoccupation liee a l'innocuite

Nous aimerions avoir de vos nouvelles si :

Vous possedez une experience d'au moins 8 ans comme gestionnaire de projets cliniques ou gestionnaire d'etudes cliniques, en plus d'un baccalaureat Vous possedez de solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences reglementaires et la gestion des etudes cliniques Vous etes bilingue, possedez d'excellentes aptitudes de communication ecrite et verbale, et savez collaborer de facon efficace avec des equipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques Vous avez une experience des etudes cliniques de phases precoces dans plusieurs domaines therapeutiques est un atout important (souhaitable) Vous avez la capacite de gerer les organismes de recherche sous contrat et les fournisseurs externes, ainsi que de negocier des contrats Vous excellez en communication, en gestion organisationnelle et en gestion de projet Vous pensez de facon strategique et savez collaborer de facon efficace avec differentes equipes Vous savez utiliser des systemes de gestion des etudes cliniques, des systemes de saisie des donnees electroniques et d'autres logiciels pertinents Vous etes a l'aise de voyager vers les sites, les CRO et a notre siege social de Vancouver, selon les besoins

Ce que nous offrons :

En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l'equipe et de l'entreprise, de meme qu'une cotisation de 6 % a un REER (sans cotisations complementaires). Vous disposerez egalement d'une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilite d'horaires flexibles, d'occasions de perfectionnement professionnel et d'un regime de soins de sante complet. Le mentorat scientifique et technique est egalement l'une de nos priorites. Enfin, vous constaterez qu'AbCellera attache une grande importance a l'esprit d'equipe et aux relations interpersonnelles.

L'organisation :

AbCellera est une entreprise d'envergure internationale qui a pour mission de decouvrir et de developper des medicaments a base d'anticorps pour aider les personnes a vivre en meilleure sante une vie plus heureuse et productive. Nous mettons des traitements novateurs a la portee des patients grace a l'avancement de nos propres programmes de developpement et a nos partenariats avec des entreprises d'innovation scientifique et technologique.



Notre equipe est au coeur de nos ambitions. Nous avons cree un espace dans lequel les personnes ont le sentiment de faire partie de quelque chose de plus grand qu'elles-memes, ou les limites de la science et de la technologie sont repoussees pour offrir de meilleurs traitements aux patients.



Nous recherchons des personnes dynamiques et energiques. Des idealistes. Des personnes que nous aimons et en qui nous avons confiance. Cela peut paraitre inusite, mais c'est la cle de notre reussite. Nous recherchons quelqu'un comme vous pour nous aider a atteindre nos objectifs.

Pour postuler :

Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numero de poste

23321

dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes selectionnees pour une entrevue.