Job Description

Overview

MY01 Inc. is seeking a highly skilled and experienced

Senior Mechanical Developer

to play a pivotal role in our regulatory initiatives. The successful candidate will lead the mechanical design and development of MY01's product. The ideal candidate will demonstrate meticulous attention to detail, adaptability to new environments and challenges, and a commitment to our core values of trust, responsibility, compassion, curiosity, and accountability.

In this role, you will gain valuable experience in a fast-moving, collaborative, and high-performing startup environment while leading a team of highly skilled and knowledgeable individuals. The

Senior Mechanical Developer

will report directly to the

Director of NPI and Sustaining Engineering

and will work a total of 40 hours per week.

If you are a motivated and experienced

Senior Mechanical Developer

professional looking to join a dynamic team at the forefront of medical innovation, we encourage you to apply for the

Senior Mechanical Developer

position at MY01 Inc.

Duties

Lead the mechanical design and development of MY01's medical devices, including parts, components, and subsystems. Generate detailed part drawings and manufacturing plans optimized for cost-effectiveness and efficient production. Conduct and lead design reviews, ensuring designs meet functional, regulatory, and manufacturing requirements. Collaborate with suppliers to create, assemble, and test functional prototypes, ensuring seamless integration of components. Apply design for manufacturability (DFM) principles to ensure products can be successfully transferred to production, focusing on cost reduction and process optimization. Demonstrate compliance with applicable medical device standards through verification and validation (V&V) testing. Oversee and execute compliance testing for biomedical products, ensuring adherence to safety and performance standards. Prepare, review, and publish test protocols, test reports, and complex mechanical analyses. Communicate with external test facilities to generate and execute comprehensive testing plans. Analyze and process data using advanced statistical analyses and modeling tools to optimize designs and predict performance. Serve as a key contributor to product development projects and initiatives, providing technical expertise and guidance. Develop tools and jigs for the manufacturing team to improve production efficiency and quality.

Experience

M.Sc. or B.Sc. in Mechanical Engineering or a related field. Minimum of 7 years of experience in mechanical design and development, preferably in the medical device industry. Proven expertise in applying fundamental mechanical engineering principles, including statics, dynamics, mechanics of materials, fluid mechanics, and thermodynamics. Strong analytical skills with proficiency in statistical analysis, design of experiments (DOE), and modeling techniques. Proficiency in 3D CAD software (preferably Autodesk Inventor), for complex part and assembly design. Experience with generating detailed mechanical drawings and GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Experience with data analysis tools such as Minitab, MATLAB, Python, or statistical software packages. In-depth understanding of various manufacturing processes, including machining, molding, casting, and assembly, with a focus on design for manufacturability (DFM) and design for assembly (DFA). Demonstrated ability to apply cost-effective design principles and optimize designs for production efficiency. Knowledge of medical device regulations and standards, such as ISO 13485 and FDA guidelines. Excellent communication and collaboration skills, with the ability to work effectively in a multidisciplinary team. Strong organizational and note-taking skills. Ability to multitask and manage multiple complex projects simultaneously.

BENEFITS & PERKS

MY01 prioritizes team well-being and satisfaction, offering:

Convenient Location:

Downtown Montreal, next to Place Des Arts metro.

Comprehensive Benefits:

Group plan and a wellness allowance.

Flexible Work:

Hybrid model (3/week in-office) & flexible scheduling.

Generous Time Off

plus a year-end holiday closure.

Ownership Opportunity:

Employee Stock Option Plan.

Further Education Support.

Office Perks:

Complimentary snacks, break room with games, and a fully equipped kitchen.

Team Events:

Regular social gatherings, quarterly events, and an annual retreat.
MY01 Inc. is an Equal Opportunity and Affirmative Action employer. We are committed to creating a work environment based on mutual respect, hard work and inclusion without bias or discrimination. Our team is made up of people from all backgrounds and walks of life, and each member is valued for what they know and what they can contribute. As a collective we are continuously learning and encourage each other to push our boundaries and make mistakes we can all learn from. Those who do so will get an opportunity to grow with us and share in our success.

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A PROPOS DU ROLE

MY01 Inc. est a la recherche d'un

Developpeur(se) Mecanique Senior

hautement qualifie et experimente pour diriger nos initiatives en matiere de reglementation et de qualite. Le candidat retenu jouera un role essentiel en assurant la conformite aux exigences reglementaires au sein de MY01 Inc. Le candidat ideal fera preuve d'une attention meticuleuse aux details, d'une capacite d'adaptation a de nouveaux environnements et defis, et d'un engagement envers nos valeurs fondamentales de confiance, de responsabilite, de compassion, de curiosite et d'obligation de rendre compte.

Dans ce role, vous acquerrez une experience precieuse dans un environnement de startup en evolution rapide, collaboratif et performant.Le

Developpeur(se) Mecanique Senior

se rapportera directement au Directeur, NPI et Sustaining Engineering et travaillera pour un total de 40 heures par semaine.

Si vous etes un professionnel motive et experimente en conception mecanique et que vous souhaitez rejoindre une equipe dynamique a la pointe de l'innovation medicale, nous vous encourageons a postuler pour le poste de

Concepteur Mecanique Senior

chez MY01 Inc.

Responsabilites

Mener la conception mecanique et le developpement des dispositifs medicaux. Creer des dessins detailles de pieces et des plans de fabrication. Mener des revues de conception pour s'assurer que les exigences sont satisfaites. Collaborer avec les fournisseurs sur le prototypage et l'integration des composants. Appliquer les principes de DFM (conception pour la fabrication) pour le transfert de production et l'optimisation. Assurer la conformite aux normes des dispositifs medicaux grace aux tests de V&V (verification et validation). Superviser les tests de conformite pour les produits biomedicaux. Preparer et publier les protocoles et rapports d'essais. Communiquer avec les installations d'essais externes pour les plans d'essais. Analyser les donnees a l'aide d'outils statistiques pour l'optimisation de la conception. Fournir une expertise technique aux projets de developpement de produits. Developper des outils et des gabarits pour la fabrication.

Qualifications

Baccalaureat ou maitrise en genie mecanique ou dans un domaine connexe. Au moins 7 ans d'experience en conception et developpement mecaniques, de preference dans l'industrie des dispositifs medicaux. Expertise averee dans l'application des principes fondamentaux de l'ingenierie mecanique, notamment les statistiques, la dynamique, la mecanique des materiaux, la mecanique des fluides et la thermodynamique. Solides competences analytiques avec maitrise de l'analyse statistique, de la conception d'experiences (DOE) et des techniques de modelisation. Maitrise des logiciels de CAO 3D (de preference Autodesk Inventor) pour la conception de pieces et d'assemblages complexes. Experience de la production de dessins mecaniques detailles et de la GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Experience des outils d'analyse de donnees tels que Minitab, MATLAB, Python ou des progiciels statistiques. Comprehension approfondie des differents processus de fabrication, notamment l'usinage, le moulage, la coulee et l'assemblage, avec un accent particulier sur la conception pour la fabrication (DFM) et la conception pour l'assemblage (DFA). Capacite averee a appliquer des principes de conception rentables et a optimiser les conceptions en vue de l'efficacite de la production. Connaissance des reglementations et des normes relatives aux dispositifs medicaux, telles que la norme ISO 13485 et les directives de la FDA. Excellentes aptitudes a la communication et a la collaboration, avec la capacite de travailler efficacement au sein d'une equipe pluridisciplinaire. Solides competences en matiere d'organisation et de prise de notes. Capacite a mener plusieurs taches de front et a gerer simultanement plusieurs projets complexes.

AVANTAGES ET BENEFICES

MY01 accorde la priorite au bien-etre et a la satisfaction de son equipe, en offrant:

Emplacement ideal:

Centre-ville de Montreal, a cote du metro Place des Arts.

Avantages sociaux complets:

Regime collectif et allocation de bien-etre.

Travail flexible:

Modele hybride (3j x sem) & horaires flexibles.

Conges genereux

plus une fermeture des bureaux a la fin de l'annee.

Opportunite de participation:

Plan d'options d'achat d'actions pour les employes.

Soutien a la formation continue.

Avantages au bureau:

Collations gratuites, salle de pause avec jeux et cuisine entierement equipee.

Evenements d'equipe:

Rassemblements sociaux reguliers, evenements trimestriels et une retraite annuelle.
Type d'emploi : Temps plein

Remuneration: 55738,12$ a 99735,31$ par an

Avantages:

Assurance Dentaire Assurance Invalidite Assurance Maladie Complementaire Assurance Vie Conges payes Evenements d'Entreprise Heures d'arrivee et de depart flexibles Nourriture a Prix Reduit ou Gratuite Options d'Achats d'Actions Programmes de Bien-etre
Question(s) de preselection:

Etes-vous dispose a vous soumettre a une verification de vos antecedents, conformement a la legislation et a la reglementation locales ? Etes-vous pret a venir sur site 3 jours par semaine ? Combien d'annees d'experience avez-vous actuellement dans le domaine du genie mecanique ? Depuis combien d'annees utilisez-vous Autodesk Inventor ? Depuis combien d'annees travaillez-vous dans le domaine des dispositifs medicaux ?
Formation:

Baccalaureat (Obligatoire)
Langue:

Francais (Obligatoire) Anglais (Souhaite)
Lieu du poste : Teletravail hybride a Montreal, QC H3A 1L4