Job Description

Pourquoi se joindre \xc3\xa0 notre \xc3\xa9quipe ?

Chez Medicom, nous avons cr\xc3\xa9\xc3\xa9 un environnement de travail inclusif et diversifi\xc3\xa9 o\xc3\xb9 chaque employ\xc3\xa9 est appr\xc3\xa9ci\xc3\xa9 pour les comp\xc3\xa9tences et la perspective uniques qu\'il apporte \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9quipe. Nos employ\xc3\xa9s ont un impact positif sur une base quotidienne et b\xc3\xa9n\xc3\xa9ficient d\'opportunit\xc3\xa9s continues de croissance personnelle et professionnelle.

Note : L\'utilisation du genre masculin a \xc3\xa9t\xc3\xa9 adopt\xc3\xa9e afin de faciliter la lecture et n\'a aucune intention discriminatoire.

Nos valeurs

Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilit\xc3\xa9, de travail d\'\xc3\xa9quipe, de centrage sur le client et d\'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une \xc3\xa9quipe hautement collaborative qui est " fi\xc3\xa8re de sa protection " alors que nous continuons \xc3\xa0 fournir aux professionnels de la sant\xc3\xa9 et aux autres professionnels des \xc3\xa9quipements de protection individuelle et des produits de contr\xc3\xb4le des infections parmi les plus fiables au monde.

L\'opportunit\xc3\xa9

Ce r\xc3\xb4le fournit un leadership en mati\xc3\xa8re de qualit\xc3\xa9 aux fonctions du SMQ de Medicom Am\xc3\xa9rique du Nord et est essentiel \xc3\xa0 la qualit\xc3\xa9 continue des produits, \xc3\xa0 la s\xc3\xa9curit\xc3\xa9 des utilisateurs finaux et \xc3\xa0 la croissance de l\'entreprise.

Le directeur Assurance et Contr\xc3\xb4le Qualit\xc3\xa9 est responsable de la vision et de la strat\xc3\xa9gie des syst\xc3\xa8mes de qualit\xc3\xa9 de Medicom ainsi que d\'\xc3\xa9tablir une culture de qualit\xc3\xa9 proactive au sein de Medicom Am\xc3\xa9rique du Nord. Ce r\xc3\xb4le couvrira \xc3\xa0 la fois les sites de distribution et de fabrication.

Cette personne sera un leader cl\xc3\xa9 dans le r\xc3\xa9seau de qualit\xc3\xa9 de Medicom et un partenaire proche pour la r\xc3\xa9glementation/conformit\xc3\xa9, la fabrication, la recherche et l\'innovation, la gestion des produits, les ventes, la cha\xc3\xaene d\'approvisionnement et l\'\xc3\xa9quipe de direction de Medicom Am\xc3\xa9rique du Nord. Ce poste rel\xc3\xa8ve de la vice-pr\xc3\xa9sidente Affaires Scientifiques.

Ce que vous apportez

• Minimum 15 ans d\'exp\xc3\xa9rience dans la gestion de la qualit\xc3\xa9 et de syst\xc3\xa8mes de qualit\xc3\xa9 ainsi qu\'une exp\xc3\xa9rience, de pr\xc3\xa9f\xc3\xa9rence, dans le domaine des dispositifs m\xc3\xa9dicaux.
• Un Bac en sciences de la vie ou un programme \xc3\xa9quivalent.
• Connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, FDA CFR820, R\xc3\xa8glement sur les dispositifs m\xc3\xa9dicaux de Sant\xc3\xa9 Canada et Produits de sant\xc3\xa9 naturels.
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 analyser les informations, \xc3\xa0 en tirer des conclusions sur la base des donn\xc3\xa9es pr\xc3\xa9sent\xc3\xa9es et \xc3\xa0 pr\xc3\xa9senter des r\xc3\xa9sultats d\'une mani\xc3\xa8re logique et claire.
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 communiquer efficacement, tant oralement que par \xc3\xa9crit.
• Solides comp\xc3\xa9tences organisationnelles et interpersonnelles
• Capacit\xc3\xa9 \xc3\xa0 recruter, encadrer et d\xc3\xa9velopper les membres de l\'\xc3\xa9quipe et les subordonn\xc3\xa9s directs.

Autres connaissances et comp\xc3\xa9tences requises :

• Une vaste exp\xc3\xa9rience pr\xc3\xa9alable comprenant la planification strat\xc3\xa9gique, le soutien de projets \xc3\xa0 forte visibilit\xc3\xa9, une solide gestion de projets, t\xc3\xa2ches, demandes et d\xc3\xa9lais complexes.
• Encourager l\'am\xc3\xa9lioration continue et la culture de l\'excellence op\xc3\xa9rationnelle par le biais de processus et de syst\xc3\xa8mes d\'auto-d\xc3\xa9tections et d\'autocorrection et en instillant une forte appropriation et une responsabilisation.
• Une connaissance approfondie des normes et r\xc3\xa8glements internationaux est un atout.

Ce que vous ferez

• Agir en tant que leader dans l\'organisation de la qualit\xc3\xa9, en aidant \xc3\xa0 d\xc3\xa9finir et \xc3\xa0 conduire la vision, le mindset et la culture de la qualit\xc3\xa9 de toute l\'entreprise, et ce en \xc3\xa9troite collaboration avec la vice-pr\xc3\xa9sidente des affaires scientifiques.
• Assurer l\'int\xc3\xa9gration, l\'inclusion, la collaboration, l\'alignement et la communication claire avec toutes les parties prenantes internes et les partenaires externes.
• Travailler directement avec les entit\xc3\xa9s op\xc3\xa9rationnelles pour fournir des analyses de processus sur une base continue afin d\'identifier les risques et les opportunit\xc3\xa9s et d\'appliquer les exigences et les meilleures pratiques.
• \xc3\x89laborer le programme global, la mise en \xc5\x93uvre et l\'am\xc3\xa9lioration continue des syst\xc3\xa8mes de qualit\xc3\xa9, qui englobent, sans s\'y limiter, les SMQ (enqu\xc3\xaate, contr\xc3\xb4le des changements, CAPA, documentation, formation et plaintes des clients) et s\'assurer que les programmes et documents de qualit\xc3\xa9 sont maintenus.
• Utiliser l\'ordinateur pour les applications commerciales standard, notamment le contr\xc3\xb4le des documents \xc3\xa9lectroniques, le traitement de texte, les feuilles de calcul et les bases de donn\xc3\xa9es.
• S\'assurer que les syst\xc3\xa8mes de qualit\xc3\xa9 sont con\xc3\xa7us et fonctionnent de mani\xc3\xa8re \xc3\xa0 fournir un soutien appropri\xc3\xa9 dans tous les domaines GxP de l\'entreprise et qu\'ils sont conformes aux normes ISO et GMP (cGMP) en vigueur, tant \xc3\xa0 la FDA am\xc3\xa9ricaine qu\'au Canada.
• Diriger le d\xc3\xa9veloppement des besoins des utilisateurs et diriger la configuration, la validation, la mise en \xc5\x93uvre et la gestion du cycle de vie du syst\xc3\xa8me \xc3\xa9lectronique de gestion de la qualit\xc3\xa9 (eQMS) en \xc3\xa9troite collaboration avec la vice-pr\xc3\xa9sidente des affaires scientifiques, l\'\xc3\xa9quipe des syst\xc3\xa8mes d\'information mondiaux (IS) et d\'autres parties prenantes.
• Soutenir le d\xc3\xa9veloppement et la mise en \xc5\x93uvre d\'un tableau de bord de la qualit\xc3\xa9 - en veillant \xc3\xa0 ce que les engagements de performance soient respect\xc3\xa9s.
• Agir en tant qu\'expert en la mati\xc3\xa8re et fournir une formation sur tous les syst\xc3\xa8mes de gestion de la qualit\xc3\xa9, y compris, mais sans s\'y limiter, le contr\xc3\xb4le des changements, les \xc3\xa9v\xc3\xa9nements li\xc3\xa9s \xc3\xa0 la qualit\xc3\xa9 (essais et mise en circulation), les enqu\xc3\xaates et la mise en \xc5\x93uvre de mesures correctives efficaces.
• Recruter, encadrer, former et d\xc3\xa9velopper l\'\xc3\xa9quipe AQ/CQ.
• \xc3\x89laborer le budget du d\xc3\xa9partement et veiller au respect du budget.

\xc3\x89galit\xc3\xa9 des chances

Employeur Medicom est un employeur offrant l\'\xc3\xa9galit\xc3\xa9 des chances. Nous consid\xc3\xa9rons tous les candidats sans \xc3\xa9gard \xc3\xa0 l\'\xc3\xa2ge, au sexe, \xc3\xa0 l\'identit\xc3\xa9 ou \xc3\xa0 l\'expression sexuelle, \xc3\xa0 l\'orientation sexuelle, \xc3\xa0 la race, \xc3\xa0 l\'origine ethnique ou nationale, aux croyances religieuses, au sexe (y compris la grossesse et l\'allaitement), au handicap ou \xc3\xa0 l\'\xc3\xa9tat matrimonial ou familial. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifi\xc3\xa9es et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et non-conformes au genre, les personnes handicap\xc3\xa9es, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalis\xc3\xa9. Faites passer votre carri\xc3\xa8re au niveau sup\xc3\xa9rieur chez Medicom!

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Why Join our Team?

At Medicom, we have created an inclusive and diverse work environment where every employee is valued for the unique skills and perspective they bring to the team. Our employees make a positive impact on a daily basis and enjoy ongoing opportunities for personal and professional growth.

Our values

At Medicom, we live our core values of accountability, teamwork, customer centricity and empathy in everything we do. We are a highly collaborative team that takes \xe2\x80\x9cpride in protection\xe2\x80\x9d as we continue to provide healthcare and other professionals with some of the most reliable personal protective equipment and infection control products in the world.

Note: The use of the masculine gender has been adopted for ease of reading and has no discriminatory intent.

The Opportunity

This role provides Quality leadership to the North American Medicom QMS functions and is critical to continued product quality, end-user safety and growth of the business.

The Director of Quality Assurance and Control is responsible for Medicom\'s Quality Systems vision and strategy and to build a proactive quality culture within Medicom North America. This role will cover both distribution and manufacturing sites.

The will be a key leader in Medicom\'s Quality network and a close partner for Regulatory/Compliance, Manufacturing, Research and Innovation, Product Management, Sales, Supply Chain, and the Medicom North America Leadership Team.

This position reports to the Vice President, Scientific Affairs.

What You Will Bring

• Minimum 15 years\' experience in Quality Management and Quality Systems with ideally experience in Medical Device
• Bachelor\'s Degree in Life Science or equivalent program
• Knowledge of ISO 9001, ISO 13485, FDA CFR820, Health Canada Medical Device Regulations and Natural Health Products.
• Ability to analyze information, come to conclusions based on presented data and present results in a logical and clear manner
• Ability to communicate effectively both orally and in writing;
• Strong organizational and interpersonal skills;
• Ability to recruit, coach and develop team members and direct reports.

Other required knowledge and skills include:

• Extensive prior experience to include strategic planning, support of high visibility projects, proven management of complex issues, projects, tasks, requests and timelines
• Drive continuous improvement and operational excellence culture through self-detecting and self-correcting processes and systems and instilling strong ownership and accountability
• In-depth knowledge of International Regulations and Standards an asset

What You Will Do

• Act as a leader in the Quality organization, helping define and drive the Quality vision, mindset, and culture of the entire company in close collaboration with the Vice President of Scientific Affairs.
• Ensure integration, inclusion, collaboration, alignment and clear communication with all internal stakeholders and external partners
• Work directly with operating entities to provide process analyses on a continuing basis to identify risks and opportunities and enforce requirements and best practices.
• Develop overall program, implementation, and continuous improvement of the Quality Systems, which encompass but not limited to QMS (Investigation, Change Control, CAPA, Documentation, Training and Customer Complaints) and ensure quality programs and documents are maintained.
• Utilize computer in standard business applications including electronic document control, word processing, spreadsheets and databases
• Ensure that Quality Systems are designed and operating in a way to provide appropriate support in all GxP areas of the company and are in compliance with current ISO and GMP standards (cGMP) both US FDA and Canada.
• Drive the development of user requirements and lead the configuration, validation, implementation, and lifecycle management of the electronic Quality Management System (eQMS) in close collaboration with the Vice President of Scientific Affairs, the Global Information Systems (IS) team and other stakeholders.
• Support the development and implementation of a Quality dashboard - ensuring performance commitments are met.
• Act as subject matter expert and provide training on all Quality Management Systems, including but not limited to change control, quality events (testing and release), investigation, and implementation of effective CAPAs.
• Recruit, coach, train, and develop the QA/QC team.
• Develop budget for department and ensure adherence to the budget.

Equal Opportunity

Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

Take your career to the next level at Medicom!

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