Job Description

Chez ITR Laboratoires Canada INC.

Notre mission est d\'apporter au monde de nouveaux m\xc3\xa9dicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves.

ITR Laboratories Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l\'\xc3\xa9valuation de l\'innocuit\xc3\xa9 et de la toxicit\xc3\xa9 des m\xc3\xa9dicaments. Nous sommes \xc3\xa0 la recherche d\'un(e) Directeur (rice) d\'\xc3\xa9tude-Toxicologue pour se joindre \xc3\xa0 notre \xc3\xa9quipe et continuer \xc3\xa0 \xc3\xa9largir notre port\xc3\xa9e ainsi que nos services.

Responsabilit\xc3\xa9s principales:

Repr\xc3\xa9senter le point de contr\xc3\xb4le unique de l\'\xc3\xa9tude.
A la responsabilit\xc3\xa9 globale de la conduite technique de l\'\xc3\xa9tude jusqu\'\xc3\xa0 le rapport final et l\'archivage.
Responsable de l\'interpr\xc3\xa9tation, de l\'analyse, de la documentation et de la communication des r\xc3\xa9sultats
S\'assurer que le plan d\'\xc3\xa9tude, y compris tout changement, est approuv\xc3\xa9 par le Directeur d\'\xc3\xa9tudes.
Assurez-vous que le plan d\'\xc3\xa9tude est sign\xc3\xa9 par le commanditaire.
Veiller \xc3\xa0 ce que toutes les donn\xc3\xa9es brutes exp\xc3\xa9rimentales y compris les observations impr\xc3\xa9vues et les r\xc3\xa9ponses du syst\xc3\xa8me de test soient enregistr\xc3\xa9es et v\xc3\xa9rifi\xc3\xa9es avec pr\xc3\xa9cision.
Veiller \xc3\xa0 ce que les circonstances impr\xc3\xa9vues susceptibles d\'affecter la qualit\xc3\xa9 et l\'int\xc3\xa9grit\xc3\xa9 de l\'\xc3\xa9tude de laboratoire non clinique soient not\xc3\xa9es lorsqu\'elles se produisent et que des mesures correctives sont prises et document\xc3\xa9es.
S\'assurer que les proc\xc3\xa9dures sp\xc3\xa9cifi\xc3\xa9es dans le plan d\'\xc3\xa9tude sont suivies.
\xc3\x89valuer et documenter l\'impact de tout \xc3\xa9cart par rapport au plan sur la qualit\xc3\xa9 et l\'int\xc3\xa9grit\xc3\xa9 de l\'\xc3\xa9tude et prendre les mesures correctives appropri\xc3\xa9es si n\xc3\xa9cessaire.
Reconna\xc3\xaetre les \xc3\xa9carts par rapport aux proc\xc3\xa9dures d\'exploitation standard pendant la conduite de l\'\xc3\xa9tude.
Passez en revue les donn\xc3\xa9es brutes de l\'\xc3\xa9tude \xc3\xa0 intervalles r\xc3\xa9guliers.
S\'assurer que toutes les r\xc3\xa9glementations applicables en mati\xc3\xa8re de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont respect\xc3\xa9es.
Veiller \xc3\xa0 ce que toutes les donn\xc3\xa9es brutes, la documentation, le plan d\'\xc3\xa9tude et tous les amendements, sp\xc3\xa9cimens, rapports finaux et tout mat\xc3\xa9riel justificatif soient transf\xc3\xa9r\xc3\xa9s aux archives.
S\'assurer que le personnel de l\'assurance qualit\xc3\xa9 a une copie du plan d\'\xc3\xa9tude et toute modification en temps opportun et communiquer efficacement avec personnel charg\xc3\xa9 de l\'assurance de la qualit\xc3\xa9, au besoin pendant la r\xc3\xa9alisation de l\'\xc3\xa9tude.
S\'assurer que le plan d\'\xc3\xa9tude et les modifications et la proc\xc3\xa9dure d\'exploitation standard sont disponibles pour \xc3\xa9tudier le personnel.
S\'assurer que le plan d\'\xc3\xa9tude et le rapport final d\'une \xc3\xa9tude multisites identifient et d\xc3\xa9finir le r\xc3\xb4le de tout chercheur principal et de toute installation d\'essai et site d\'essai impliqu\xc3\xa9 dans la conduite de l\'\xc3\xa9tude.
S\'assurer que les syst\xc3\xa8mes informatiques utilis\xc3\xa9s dans l\'\xc3\xa9tude ont \xc3\xa9t\xc3\xa9 valid\xc3\xa9s.
S\'assurer que les m\xc3\xa9thodes analytiques utilis\xc3\xa9es dans l\'\xc3\xa9tude ont \xc3\xa9t\xc3\xa9 valid\xc3\xa9es et appropri\xc3\xa9es pour l\'analyse des \xc3\xa9chantillons de l\'\xc3\xa9tude.
Signer et dater le rapport final pour indiquer l\'acceptation de la responsabilit\xc3\xa9 de la validit\xc3\xa9 des donn\xc3\xa9es et d\'indiquer dans quelle mesure l\'\xc3\xa9tude est conforme avec ces principes de bonnes pratiques de laboratoire.

Exigences:

Minimum d\'un baccalaur\xc3\xa9at dans un domaine connexe
Id\xc3\xa9alement 3 \xc3\xa0 5 ans d\'exp\xc3\xa9rience en tant que directeur d\'\xc3\xa9tude.
Exp\xc3\xa9rience de travail avec les rongeurs de laboratoire et les grandes esp\xc3\xa8ces animales
Exp\xc3\xa9rience dans un CRO Atout
Bilingue, anglais et fran\xc3\xa7ais
Capacit\xc3\xa9 sup\xc3\xa9rieure de r\xc3\xa9daction de rapports
Autonome, organis\xc3\xa9 avec la capacit\xc3\xa9 de diriger et de motiver une \xc3\xa9quipe
Conna\xc3\xaetre et fonctionner conform\xc3\xa9ment aux directives et r\xc3\xa9glementations publi\xc3\xa9es par les organismes de r\xc3\xa9glementation gouvernementaux (OCDE, FDA, UE et ICH).

Ce poste vous offre :

Un emploi permanent \xc3\xa0 temps plein, soit 37,5 h/semaine;
Un r\xc3\xa9gime d\'assurance collective et REER collectif.
Un milieu de travail stimulant et convivial.

Veuillez soumettre votre candidature en visitant la section Carri\xc3\xa8re de notre site web \xc3\xa0 www.itrlab.com. Veuillez inclure une lettre de motivation avec votre curriculum vitae.

Avantages salariaux : Oui

Mobilit\xc3\xa9 : Non

ITR Laboratories Canada Inc.

Chez les laboratoires ITR Canada Inc, notre mission est d\'introduire de nouveaux m\xc3\xa9dicaments sur les march\xc3\xa9s mondiaux et d\'am\xc3\xa9liorer la sant\xc3\xa9 et le bien-\xc3\xaatre d\'individus \xc3\xa0 travers le globe. ITR est au service des industries pharmaceutiques...

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