Job Description

(ENGLISH WILL FOLLOW)

Le ou la

Coordonnateur(trice), Affaires reglementaires appuie l'amelioration continue et l'excellence de notre equipe des Affaires reglementaires.

Date de debut visee

: Janvier 2026.

Vos principales responsabilites

:


Vos responsabilites inclus, mais ne se limitent pas qu'a :


Traitement de texte des composantes d'emballage et autres documents pertinents. (E.g. Monographie de produits, tables de donnees etc.). Prepare et revise les composantes d'emballages selon les requis internes. Prepare les mises a jour pour l'innocuite des monographies de produits. Soutien les associes RCC dans la preparation des soumissions reglementaires pour les nouvelles soumissions et les changements post-approbation. Soutien les associes RCC avec les reponses aux deficiences (cree le document de reponse, Module 1, etc.). Fournir support administratif au Centre de Competence Reglementaire en gerant, distribuant et archivant les documents. Soutien les associes RCC avec les activites eCTD, comme demande.

Ce que vous apporterez a ce poste

:

Qualifications essentielles :

Minimum un DEC termine en sciences ou autres specialisation reliee au poste. 1-2 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique. Bonne connaissance des activites reglementaires en matiere de conformite. Bonne maitrise de la Suite MS Office. La maitrise du francais a l'oral comme a l'ecrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos operations, une maitrise de l'anglais, a l'oral comme a l'ecrit, est requise pour des communications regulieres avec les clients, les partenaires et/ou les collegues, que ce soit au Canada ou a l'international. Travail d'equipe et grande minutie du detail. Aptitudes en relations interpersonnelles, souci de la clientele et competences en negociation.

Qualifications souhaitees / Atouts:

Experience et/ou familier avec Sante Canada, un atout important. Experience et/ou connaissances en l'emballage, un atout important. Connaissance de eCTD.

Vous recevrez

:

Un minimum de trois semaines de vacances. Des conges payes en plus des conges annuels et des jours feries. Un conge paye entre noel et le jour de l'an, avec un salaire complet. Une couverture d'assurance collective genereuse et flexible par le biais de notre regime prive. Une assistance aux employes et aux familles. Formule de travail hybride offerte. Des services de telemedecine. Amelioration et developpement de carriere, y compris les opportunites d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.
Sandoz Canada est fierement certifie Great Place to Work(TM)!

En savoir plus sur cette certification .

Pourquoi Sandoz?

Les medicaments generiques et biosimilaires constituent l'epine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, leader dans ce secteur, a fourni plus de 900 millions de traitements dans plus de 100 pays en 2024 et bien que nous soyons fiers de cette realisation, nous avons l'ambition de faire plus !


Grace a des investissements dans de nouvelles capacites de developpement, des sites de production, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilite de faconner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients a avoir acces a des medicaments de qualite a bas prix, de maniere durable.


Notre dynamique est alimentee par une culture ouverte et collaborative portee par nos collegues talentueux et ambitieux qui, en echange de l'application de leurs competences, font l'experience d'un environnement agile et collegial avec des carrieres flexibles et hybrides, ou la diversite est la bienvenue et ou le developpement personnel est soutenu !


Rejoignez-nous !

Engagement de Culture & Inclusion :

Culture and inclusion | Sandoz

#Sandoz

- ENGLISH -


The

Coordinator, Regulatory Affairs supports the continuous improvement and excellence of our regulatory affairs team.

Targeted start date

: January 2026.

Your Key Responsibilities

:


Your responsibilities include, but are not limited to:


Word processing of labelling components and other relevant documents. (e.g. Product Monographs, data tables etc). Prepare and review labelling components as per internal requirements. Prepare Safety Product Monograph Updates. Support RCC associates in preparation of regulatory submissions for new submissions and post-approval changes. Support RCC associates with deficiency responses (create response document, Module 1, etc.). Provide clerical support to the Regulatory Competency Centre by managing, distributing and archiving documents. Support RCC associates with eCTD activities, as required.

What you'll bring to the role

:

Essential Requirements:

Minimum DEC completed in sciences or other related fields. 1-2 years' experience within the pharmaceutical industry. Good understanding of regulatory compliance activities. Good knowledge of MS Office Suite. Fluency in oral and written French is mandatory. Due to the nature of our operations, oral and written fluency in English is required for regular communication with customers, partners, and/or colleagues, whether in Canada or internationally. Strong attention to detail and ability to work in a team. Interpersonal skills, customer focus and negotiation skills.

Desirable Requirements / Assets:

Experience and/or be familiar with Health Canada, important asset. Experience and/or knowledge of packaging, important asset. Knowledge of eCTD.

You'll receive

:

A minimum of three weeks' vacation. Paid time off in addition to your annual vacation and statutory holidays. Time back between Christmas and New Year's Day with full pay. Generous and flexible group insurance coverage through our private plan. Employee and family assistance. Hybrid work formula offered. Telemedicine services. Career enhancement and development, including learning, training and professional recognition opportunities.
Sandoz Canada is proudly certified as a Great Place to Work(TM)!

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Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, provided more than 900 million patient treatments across 100+ countries in 2024 and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!


With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.


Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is supported!


Join us!

Commitment to Culture & Inclusion:

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