Job Description

Fonction : Coordonnateur de recherche clinique
Configuration de travail : Travailler au centre
Horaire : A determiner
Heures : 24 heures par semaine.
Responsabilites :

• Phlebotomie est requise, et une experience pediatrique est egalement necessaire. De plus, la sensibilisation de la communaute fera partie du role.
• Effectuer une variete de procedures cliniques complexes sur des sujets, y compris, mais sans s'y limiter, ECG, prelevement d'echantillons incluant la spirometrie et les signes vitaux.
• Coordonner les etudes de recherche clinique menees par un investigateur principal superviseur.
• Mettre a jour et maintenir les competences, la formation et les connaissances des meilleures pratiques infirmieres actuelles et des sujets lies a la recherche clinique.
• Preserver le bien-etre des sujets et assurer et maintenir des normes elevees :

• Maintenir un environnement sur conformement aux politiques de sante et de securite.
• Agir en tant que defenseur benevole.
• Repondre aux preoccupations des benevoles et des visiteurs de maniere proactive et prenez les mesures correctives necessaires.
• Aider le personnel, inscrit ou non, dans les pratiques de coordination clinique et la prestation de soins aux benevoles.
• Signaler tout ecart par rapport a la pratique normale au personnel superieur.

Soutenir l'etude menee par :

• Examen du protocole d'etude, du cahier d'observation (CRF), d'autres documents d'etude et des systemes de saisie electronique des donnees.
• Participer aux reunions de projet avec l'equipe de projet selon les besoins.
• Realiser la mise en place clinique et la preparation de l'etude, y compris l'etiquetage des tubes et conteneurs de prelevement d'echantillons, la mise en place de l'equipement et des documents.
• Planification des activites logistiques pour les procedures conformement au protocole.
• Generer des instructions pour les benevoles.
• Identifier et obtenir les fournitures et l'equipement necessaires.
• Preparer et diffuser des supports de formation, de documents et de dossiers specifiques a l'etude.
• Depannage des problemes d'etude.
• Participer a des reunions pour garantir que les taches quotidiennes assignees aux membres de l'equipe sont executees selon les normes attendues.
• Aider a la verification de la qualite des donnees et a la resolution des requetes pour garantir que les donnees collectees sur les volontaires de l'etude respectent le protocole de l'etude et assurer le controle de la qualite pour l'exactitude et l'exhaustivite du contenu.
• Recrutement et selection des volontaires a inclure dans l'etude sur la base de criteres predetermines.
• Orienter les benevoles vers l'etude et le centre, y compris l'objectif de l'etude, les procedures et les questions pratiques telles que les delais des visites.
• Responsable de l'administration et de la garde correctes du medicament a l'etude conformement aux procedures operationnelles standard du centre.
• Collecter, enregistrer et signaler les donnees et les resultats cliniques de maniere appropriee dans les cahiers d'observation (CRF). Collaborer etroitement avec l'investigateur de l'etude, informer sur les evenements indesirables pertinents et les evenements indesirables graves conformement aux procedures decrites dans le protocole.
• Cooperer avec le moniteur d'etude et reserver suffisamment de temps pour les questions pendant le suivi.
• Suivre les directives BPC CIH concernant toutes les activites d'etude et de patient.

Qualifications :

• Diplome d'etudes secondaires et 3 ans d'experience professionnelle pertinente en recherche clinique ou baccalaureat prefere avec 2 ans d'experience professionnelle pertinente.
• Au moins 1 an d'experience de travail dans un contexte de recherche clinique est preferable.
• Certifications et licences applicables requises par l'entreprise, le pays, l'Etat et/ou d'autres organismes de reglementation.
• Connaissance pratique des essais cliniques.
• Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).
• Connaissance approfondie du protocole et des procedures operationnelles specifiques a l'etude, des formulaires de consentement et des calendriers d'etude.
• Competence dans la realisation des procedures cliniques requises.
• Connaissance pratique de la terminologie medicale.
• Capacite a preter une attention particuliere aux details.
• Capacite a etablir et a maintenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les responsables, les patients, les medecins et les clients.

Job Title: Clinical Research Coordinator
Work Set-Up: Working On-site
Schedule: Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with the possibility of one additional weekday. Total hours: 24 hours per week.
Responsibilities:

• Phlebotomy is required, and pediatric experience is also needed. Additionally, community outreach will be part of the role.
• Perform a variety of complex clinical procedures on subjects including but not limited to ECG, sample collection including spirometry, and vital signs.
• Coordinate clinical research studies conducted by a supervising principal investigator.
• Update and maintain skills, training, and knowledge of current best nursing practices and topics related to clinical research.
• Safeguard the well-being of the subjects and ensure and maintain high standards:

• Maintain a safe environment in accordance with Health and Safety policies.
• Act as a volunteer advocate.
• Address volunteer and visitor concerns proactively and take remedial action as required.
• Assist staff, both registered and unregistered, in clinical coordinator practices and the delivery of care to the volunteer.
• Report any deviation from normal practice to senior staff.

Support Study Conduct By:

• Reviewing the study protocol, case report form (CRF), other study documents, and electronic data capture systems.
• Participating in project meetings with the project team as needed.
• Performing clinical set-up and preparation for the study including labeling specimen collection tubes and containers, setting up equipment and documents.
• Planning logistical activity for procedures as per protocol.
• Generating volunteer instructions.
• Identifying and obtaining required supplies and equipment.
• Preparing and delivering study-specific training materials, documents, and records.
• Troubleshooting study issues.
• Participating in huddles to ensure daily tasks assigned to team members are executed to the expected standards.
• Assisting with data quality checking and query resolution to ensure that data collected on study volunteers adhere to study protocol and ensuring quality control for content accuracy and completeness.
• Recruiting and screening volunteers for inclusion in the study based on pre-determined criteria.
• Orienting volunteers to the study and the site including the purpose of the study, procedures, and practical issues such as timelines for visits.
• Responsible for the correct administration and custody of study drug according to site standard operating procedures.
• Collecting, recording, and reporting clinical data and findings appropriately in case report forms (CRFs). Collaborating closely with the study investigator, informing on relevant adverse events and serious adverse events according to procedures outlined in the protocol.
• Cooperating with the study monitor and reserving sufficient time for questions during monitoring.
• Following ICH GCP guidelines with regards to all study and patient activities.

Qualifications:

• Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 years' relevant work experience in clinical research
• At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.
• Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.
• Working knowledge of clinical trials.
• Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices (GCP).
• In-depth knowledge of protocol and study-specific operating procedures, consent forms, and study schedules.
• Skill in carrying out required clinical procedures.
• Working knowledge of medical terminology.
• Ability to pay close attention to detail.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, patients, physicians, and clients.

Please note, this position is not eligible for sponsorship.
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