Job Description

Zoetis Canada est a la recherche d'un(e)

Chef.fe principal(e), affaires reglementaires

, responsable de l'obtention des approbations pour les nouveaux produits et les modifications cliniques post-approbation, en alignement avec le plan operationnel de la division Recherche et Developpement en Medecine Veterinaire (VMRD) de Zoetis.



Ce role est essentiel pour aligner les ressources reglementaires avec les objectifs commerciaux afin de gerer efficacement le portefeuille de produits. Les responsabilites supplementaires incluent la gestion des changements de qualite post-approbation, la facilitation des revues reglementaires, la coordination des revisions des etiquettes de produits et du materiel promotionnel, ainsi que la veille reglementaire.





Ce poste est base a

Montreal, Quebec

. Une presence reguliere au bureau principal est requise.

RESPONSABILITES

Enregistrements de nouveaux produits et produits existants

Accelerer l'obtention, la compilation et la soumission des dossiers d'enregistrement de produits, des modifications post-approbation en matiere d'innocuite et d'efficacite (ex. : nouvelles allegations, mises a jour d'etiquettes) et des changements de qualite a Sante Canada - Direction des medicaments veterinaires (SC-DMV) et a l'Agence canadienne d'inspection des aliments - Centre canadien des produits biologiques veterinaires (ACIA-CCPBV) Communication efficace avec les agences reglementaires et Zoetis VMRD pour identifier les besoins reglementaires pendant la revue des dossiers et obtenir des approbations rapides Identification et communication efficace des delais d'approbation au Directeur affaires reglementaires canadien, Chaine d'approvisionnement et logistique-Systeme qualite, Operations commerciales, VMRD et aux equipes de groupe d'especes

Revision des etiquettes de produits et du materiel promotionnel

Faciliter l'initiation et le developpement des etiquettes, en collaboration etroite avec l'Associee affaires reglementaire - artiste graphique et l'Associee principale AR pour les nouvelles etiquettes et les mises a jour Communication claire des exigences reglementaires et des lignes directrices publicitaires aux equipes de groupe d'especes et transmission de ces informations aux membres AR et a Zoetis VMRD Revision efficace du materiel marketing dans le cadre du processus de validation

Soutien strategique aux operations commerciales et gestion des ressources

Revision du pipeline, priorisation strategique des projets, allocation des ressources AR et gestion budgetaire Communication des initiatives cles aux collegues du secteur commercial

Veille reglementaire

Revue des nouvelles lignes directrices et politiques publiees par SC, DMV, ACIA, CCPBV et Environnement et Changement climatique Canada (ECCC), et coordination des evaluations globales de Zoetis Realisation d'analyses des ecarts entre les produits et processus de Zoetis et les lignes directrices

EXIGENCES

Maitrise en biologie, sciences animales ou autre domaine scientifique connexe Diplome en medecine veterinaire (DMV), doctorat (Ph.D.) ou equivalent, un atout Minimum de 10 ans d'experience dans le domaine des produits pharmaceutiques ou biologiques veterinaires (experience clinique veterinaire egalement consideree) Excellentes competences en communication orale et ecrite Solides competences en negociation et en communication efficace Capacite a prendre des decisions judicieuses et efficaces sous pression Autonomie, capacite a travailler de maniere independante et a motiver les autres Bon sens des affaires Efficacite dans un environnement d'equipe interfonctionnelle Bilinguisme francais/anglais

La maitrise de l'anglais est essentielle pour ce poste, car il s'agit de la principale langue de communication avec nos clients/partenaires et nos collegues hors Quebec. Le candidat ideal doit avoir une excellente maitrise de l'anglais afin de garantir la clarte et l'efficacite de toutes les interactions, facilitant ainsi une collaboration efficace et le travail d'equipe. La capacite a produire en anglais une documentation professionnelle de haute qualite est essentielle.





Zoetis Canada offre un programme de remuneration globale concurrentiel et complet, qui comprend les elements suivants :


soins medicaux, dentaires, de la vue et virtuelle contribution au regime de pension et contrepartie compte de depenses personnel programme d'aide aux employes politiques de conges : jours de vacances, personnels et de benevolat assurance d'invalidite de courte et de longue duree repas subventionnes a notre siege social




Ce poste est eligible a une remuneration incitative a court terme et a long terme.











Zoetis Canada is seeking a

Senior Manager, Regulatory Affairs

, responsible for obtaining approval for new products and clinical post-approval changes in alignment with Zoetis' Veterinary Medicine Research and Development (VMRD) operating plan.



This role is pivotal in aligning regulatory resources with commercial objectives to effectively manage the product portfolio. Additional responsibilities include managing post-approval quality changes, facilitating regulatory reviews, coordinating product label and promotional material reviews and conducting regulatory watch activities.





This position is based in

Montreal, Quebec

. Presence at the main office on a regular basis is required.

RESPONSIBILITIES

New Product Registrations and In-line Product Registrations

Expedite procurement, compilation, and submission of product registration dossiers, post-approval safety and efficacy changes (e.g., additional claims, label updates) and quality changes to Health Canada-Veterinary Drugs Directorate (HC-VDD) and to the Canadian Food Inspection Agency-Canadian Centre for Veterinary Biologics (CFIA-CCVB) Effective communication with regulators and Zoetis' Veterinary Medicine Research and Development (VMRD) to identify regulatory needs during review and achieve expeditious approvals Identification and effective communication of approval timelines to Canadian Regulatory Director, Supply Chain Logistics-Quality Organization, Business Operations, VMRD and species teams

Product Label and Promotional Material Review

Facilitation of label initiation and development, working closely with the Regulatory Associate - Graphic Artist and Senior RA Associate on new labels and label updates Specific communication of regulatory requirements and advertising guidelines to species teams and communication of these to the RA members and VMRD Efficient review of marketing materials within the review circulation

Strategic support for commercial operations, management of resources.

Pipeline review, strategic prioritization of projects, RA resource allocation and budget management Communication of key initiatives to commercial colleagues

Regulatory Watch

Review of new Guidance and Policy, published by HC, VDD, CFIA, CCVB and Environment and Climate Change Canada (ECCC), and coordinate global Zoetis assessments Complete gap analysis of Zoetis products and processes to Guidance

QUALIFICATIONS

Master's degree in biology, animal science or other related science DVM, PhD or equivalent an asset A minimum of 10 years experience with veterinary pharmaceuticals or biological products preferred; veterinary clinical experience will also be considered Strong verbal and written communication skills Excellent negotiation and effective communication skills Ability to make sound and effective decisions under pressure Self-motivated, comfortable working independently, and motivates others Strong business acumen Effective in a cross-functional team environment French/English bilingualism

Proficiency in English is essential for this role, as it is the primary language used for communication with our Canadian clients and colleagues outside of Quebec. The ideal candidate must have a strong command of English to ensure clarity and efficiency in all interactions, facilitating effective collaboration and teamwork. The ability to produce in English high-quality, professional documents is crucial.





Zoetis Canada offers a competitive and comprehensive total rewards package, which includes:


health, dental, vision and virtual care pension plan contribution and match personal spending account employee assistance program time-off policies: vacation, float, and volunteer days short- and long-term disability insurance lunch subsidy at our head office




This position is eligible for short-term and long-term incentive compensation.