Job Description

The Associate Project Manager is involved in all phases of clinical trial project management. This person works closely with the Project Manager and functional team members. The Associate Project Manager is responsible for tracking the study budget, project scope and timelines and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), good clinical practices, regulatory and study-specific requirements. The Associate Project Manager will communicate project information to stakeholders, design templates, create presentations, review and edit project deliverables and maintain the project information repository. The Associate Project Manager will also help resolve project conflicts, identify resource requirements and align the project team on project scope

This role will be perfect for you if:

We can count on you to deliver results while using a disciplined approach to project management You are looking for the next career step to prepare you to become a project manager. You are knowledgeable about clinical research projects and looking to continue learning. Working in an organization that is driven by science and innovation and completing meaningful work is important to you.

RESPONSIBILITIES

Communicate project information to stakeholders including the Sponsor, vendors and internal team members Track and manage established plans to ensure all deliverables and milestones are met Coordinate tasks and deadlines between the different departments involved in the project. Contributes to the management of needs and expectations of the Sponsor and other internal and external project stakeholders. Contributes to adequate training of team members on the project. Plan the activities and resources (e.g. internal and external resources, equipment, etc.) required for the project. Manages the quality of assigned work. Assists with providing project status updates Analyses discrepancies between planned and actual results and participates in the development and implementation of corrective actions to be taken as needed. Assists with enforcing effective change control and risk management throughout the project. Develops/reviews project operational plans and manuals as applicable (e.g., project management plan, monitoring plan, etc.). Assists with ensuring that study specific documents and project deliverables meet requirements. Participates in the planning and conduct of Investigator's Meeting. Supports the sites and ensures that each site has the necessary material to adequately perform the study. May oversee activities related to: Site selection Patient recruitment Central ethics and regulatory submissions Clinical monitoring activities Data Management until database lock


Requirements:

IDEAL PROFILE

Education

B.Sc. in a related field of study to clinical research

Experience

At least 3 years of experience in a similar role, including activities related to management of clinical studies in the pharmaceutical, biotechnology and/or CRO industry

Knowledge and skills

Excellent knowledge of GCP and ICH standards, FDA and Canadian regulations Excellent knowledge of Microsoft Office suite Excellent oral and written skills in English, French is an asset Excellent communication skills Ability to work in a team environment and establish good relationships with colleagues and sponsors Good problem-solving abilities Good organizational skills Strong ability to carry out different projects and work under pressure while meeting timelines Experience managing small to medium projects using a disciplined approach to project management Core Project Management competencies Demonstrated ability to establish and deliver resource-based project plans Excellent people management skills; experience working with and managing teams in a matrix environment


Our company:

The Work Environment

At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability, and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive opportunities for advancement.


In this position, you will be eligible for the following perks:

Flexible work schedule Permanent full-time position Comprehensive benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities) Ongoing learning and development opportunities

Work Location

The successful candidate for this position has the option to work remotely anywhere in Canada, or from our headquarters in Montreal (in accordance with company policies and public health directives).


Occasional visits to our Montreal office may be required or encouraged.

About Indero

Indero is a contract research organization (CRO) specialized in clinical trials. Based in Montreal, we have built a strong reputation for the quality of our research and services that exceed client expectations. Indero continues to grow and expand across North America and Europe.


Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. Accommodations are available throughout the recruitment and selection process for applicants with disabilities, upon request.


Please note that Indero only accepts applicants who are legally authorized to work in Canada.



Description - Fr:



Le Gestionnaire de projet associe est implique dans toutes les phases de la gestion de projet d'essais clinique. Cette personne travaille de pres avec le gestionnaire de projet et l'equipe fonctionnelle. Le Gestionnaire de projet associe est responsable du suivi du budget d'etude, du mandat et des echeanciers selon les procedures operatoires normalisees (standard operating procedures, SOPs) applicables, les bonnes pratiques cliniques et les exigences reglementaires et specifiques au projet. Le gestionnaire de projet associe communique les informations de projet aux parties prenantes, concoit des gabarits, cree des presentations, revoit les livrable et maintient les donnees relatives au projet. Le gestionnaire de projet associe contribue aussi a la resolution de problemes, l'identification des ressources et l'alignement de l'equipe projet sur la portee du projet.

Ce poste sera parfait pour vous si :

On peut compter sur vous pour livrer des resultats dans un cadre de gestion de projet discipline et structure. Vous cherchez a passer a la prochaine etape pour eventuellement devenir gestionnaire de projet. Vous avez plusieurs connaissances sur le deroulement d'une etude clinique et vous souhaiter continuer d'apprendre. Travailler dans une organisation qui est alimentee par la science et l'innovation et apporter une contribution significative est important pour vous.

RESPONSABILITES

Communique les informations du projet aux parties prenantes incluant le client, les fournisseurs et l'equipe interne. Effectuer les suivis selon les plans etablis pour s'assurer de realiser les livrables et les etapes cles. Coordonner les taches et les echeanciers entre les differents departements impliques dans le projet. Contribue a la gestion des besoins et des attentes du client ainsi que des autres intervenants internes et externes. Contribue a la formation adequate des membres de l'equipe sur le projet. Planifie les activites et les ressources (e.g., ressources internes et externes, equipement, etc.) necessaire au projet. Gere la qualite du travail assigne a l'equipe projet. Aide a preparer des comptes rendus sur la progression du projet. Analyse les ecarts entre les resultats prevus et les resultats actuels pour chaque etape et participe a l'elaboration et l'implantation de mesures correctrices au besoin. Aide a s'assurer d'appliquer des methodes efficaces de controle du changement et de la gestion des risques pour la duree du projet. Aide a developper/reviser les plans operationnels et les manuels, tel qu'applicable (e.g., plan de projet, plan de monitoring, etc.). S'assure que les documents specifiques a l'etude et les livrables du projet rencontrent les exigences. Participe a la planification et a la conduite des rencontres d'investigateurs. Supporte les sites et s'assure que chaque site a le materiel necessaire pour conduire l'etude adequatement Peut encadrer les activites relatives a : La selection des sites Le recrutement des patients La gestion des soumissions au comite d'ethique central et les soumissions reglementaires L'ensemble des activites de suivi clinique La gestion des donnees jusqu'a la fermeture de la base de donnees


Profil recherche:

PROFIL RECHERCHE

Education

B.Sc. dans une discipline pertinente a la recherche clinique;

Experience

Minimum de 3 annees d'experience dans un role similaire, incluant des activites liees a la gestion d'etudes cliniques dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et/ou CRO;

Aptitudes et connaissances

Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH, ainsi que de la reglementation de la FDA et de Sante Canada; Excellente connaissance de la suite Microsoft Office; Excellentes habiletes de communication; Excellentes capacites orales et ecrites en Anglais, le francais represente un atout; Habilete a travailler en equipe et a etablir de bonnes relations avec ses collegues et clients; Bonnes aptitudes a la resolution de probleme; Bonne capacite d'organisation Forte capacite a mener differents projets a bien et a travailler sous pression en respectant des echeanciers.


Notre entreprise:



NOTRE ENTREPRISE

L'environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collegues competents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilite et la reactivite. Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives d'evolution professionnelle.


Dans ce poste, vous beneficierez des conditions suivantes :

Horaire de travail flexible Poste permanent a temps plein Gamme complete d'avantages sociaux (assurances medicales, dentaires, vision, regime de retraite, vacances, journees personnelles, clinique medicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activites sociales) Formation et developpement continu

Lieu de travail

La personne embauchee pourra travailler a distance de n'importe quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau principal a Montreal (conformement aux politiques de l'entreprise et aux directives de sante publique).


Des visites occasionnelles a notre siege social pourraient etre requises ou encouragees.

A propos d'Indero

Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) specialisee dans les essais cliniques. Depuis ses debuts, notre entreprise a taille humaine s'est forge une solide reputation pour la qualite de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients. Basee a Montreal, Indero poursuit sa croissance a travers l'Amerique du Nord et l'Europe.


Indero s'engage a offrir un traitement equitable et des chances egales a tous les candidats. Des accommodements peuvent etre offerts a toute etape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande.


Indero n'accepte que les candidatures de personnes legalement autorisees a travailler au Canada.

Le genre masculin est utilise sans discrimination, dans le seul but d'alleger le texte.



Brand name:


Indero