Job Description

Dirige et supervise l'execution de projets cliniques et d'etudes de recherche conformement aux reglementations mondiales et locales afin de repondre au mieux aux besoins des clients tout en poursuivant les objectifs et strategies de l'organisation.


Gere la realisation des etudes de recherche clinique depuis leur lancement jusqu'a leur cloture.


S'assure que des livrables de qualite sont remis dans les delais et les budgets impartis; coordonne les flux de travail et les equipes de projet interfonctionnelles tout en surveillant l'utilisation d'outils et de methodologies coherents; identifie et evalue les risques potentiels du projet et elabore des plans d'attenuation; et sert de point de contact principal aupres du promoteur du projet


APERCU DU POSTE


Gerer et soutenir les elements operationnels et l'execution des etudes et/ou des programmes pour assurer la livraison, le respect des delais et la qualite, ce qui se traduit par de solides performances financieres et la satisfaction des clients, conformement aux procedures operationnelles normalisees (PON), aux politiques et aux pratiques, de la phase precontractuelle a la cloture. Travailler avec des equipes d'etudes/programmes pour se concentrer sur l'exploitation d'une expertise therapeutique approfondie et des solutions IQVIA afin de favoriser l'excellence operationnelle et le leadership strategique aupres de nos clients.


Responsabilites essentielles


Participer aux preparatifs de defense d'offres. Diriger des presentations de defense d'offres en partenariat avec le developpement commercial pour des etudes de grande envergure, multiples et a service complet, menees dans plusieurs pays et/ou regions. Comprendre la strategie du projet et operationnaliser l'approche convenue.


Elaborer et/ou appuyer la preparation de plans integres de gestion d'etude en collaboration avec l'equipe de projet principale.


Rendre compte du developpement strategique et de l'execution ou de la livraison d'etudes cliniques conformement aux contrats convenus tout en optimisant la rapidite, la qualite et le cout de livraison, en assurant l'utilisation uniforme des outils d'etude et du materiel de formation, ainsi que la conformite aux mises a jour des systemes, aux processus standard, aux politiques et aux procedures.


Assurer la supervision principale du projet et/ou agir comme point de contact principal aupres des clients et etre responsable de la relation avec le ou les interlocuteurs cles du client pour le projet; communiquer/collaborer avec les representants du developpement commercial d'IQVIA, au besoin.


Etablir des objectifs pour l'equipe de projet principale conformement au contrat, a la strategie et a l'approche convenus, communiquer efficacement et evaluer les performances, en fournissant de la retroaction et du leadership.


Collaborer avec d'autres groupes fonctionnels au sein de l'entreprise, si necessaire, pour soutenir la realisation des etapes importantes et pour gerer les problemes et les obstacles lies aux etudes.


Suivre les progres par rapport au contrat et preparer/presenter les informations du projet de maniere proactive a toutes les parties prenantes en interne et en externe.


Superviser les efforts de resolution de problemes, y compris la gestion des risques, des mesures de contingence et des enjeux. Assumer la responsabilite de plans d'urgence proactifs afin d'attenuer les risques.


Entrainer et/ou encadrer les membres d'equipe juniors en ce qui concerne l'execution, la planification, l'examen des projets, la gestion des risques et la resolution des problemes, afin d'assurer l'alignement global des pratiques de travail au sein de l'equipe.


Accomplir des projets de qualite en identifiant et en gerant de maniere proactive les risques et les enjeux de qualite, en repondant aux problematiques soulevees par les membres de l'equipe de projet et en planifiant/mettant en oeuvre des plans d'action correctifs et preventifs appropries.


Peut participer a des comites de direction dans le cadre du leadership du programme.


Assurer le succes financier du projet, notamment par une gestion et une affectation optimales des ressources pour atteindre les objectifs du projet et la rentabilite.


Prevoir et identifier les opportunites d'accelerer les activites pour faire avancer les jalons et les revenus, mettre en oeuvre les actions appropriees pour y parvenir.


Identifier les changements de portee et gerer le processus de controle des changements, y compris l'obtention de l'accord du client sur les mises a jour financieres et d'echeancier, au besoin.


Identifier et communiquer les lecons apprises et les meilleures pratiques afin de favoriser l'amelioration continue.


Adopter les initiatives et changements organisationnels et agir comme agent(e) de changement, au besoin.


Fournir aux gestionnaires hierarchiques des commentaires sur le rendement des membres de leur equipe de projet par rapport aux taches du projet. Soutenir le developpement du personnel. Encadrer les membres d'equipe de projet moins experimentes sur les projets qui leur sont assignes afin de soutenir leur developpement professionnel.


Experience


Necessite generalement 5 a 7 annees d'experience pertinente prealable.


Connaissances


Exige des connaissances approfondies d'un ou de plusieurs domaines d'emploi connexes, generalement acquises grace a des etudes avancees combinees a de l'experience.


Experience professionnelle supplementaire


Exige des connaissances avancees du domaine d'emploi et des connaissances etendues d'autres domaines d'emploi connexes, generalement acquises grace a des etudes avancees combinees a de l'experience.


Necessite 10 ans d'experience en recherche clinique, dont 6 ans d'experience en gestion de projet, ou une combinaison equivalente d'etudes, de formation et d'experience.


Formation


Diplome universitaire de niveau baccalaureat Sciences de la vie ou domaine connexe


Competences et aptitudes


Connaissance des essais cliniques - Connaissance de la conduite des essais cliniques et aptitude a appliquer les exigences reglementaires applicables en matiere de recherche clinique, c'est-a-dire les BPC du Conseil international d'harmonisation et les lois, reglementations et directives locales pertinentes, a la conduite des essais cliniques. Connaissances etendues des protocoles, connaissances therapeutiques souhaitees. Bonne comprehension de l'environnement concurrentiel et de la maniere de communiquer/demontrer la valeur au moyen des solutions d'IQVIA.


Communication - Solides competences en communication ecrite et verbale, y compris une bonne maitrise de la langue anglaise. Solides competences en presentation. Necessite de solides competences en negociation et en gestion de la clientele.


Resolution de problemes - Solides competences en resolution de problemes.


Leadership - Capacite a mobiliser d'autres personnes pour fournir des resultats conformes aux indicateurs de qualite et d'echeancier, a surveiller/gerer les performances et a fournir de la retroaction, a travailler de maniere productive en partenariat interfonctionnel et avec les clients pour faire avancer le travail de maniere efficace et efficiente. Capacite a prendre des decisions, a apporter de la clarte a des informations disparates pour orienter les actions et obtenir des resultats.


Organisation - Competences en planification, gestion du temps et etablissement des priorites. Capacite a organiser les ressources necessaires pour accomplir des taches, a fixer des objectifs et a fournir des directives claires aux autres; experience en planification des activites a l'avance en tenant compte des circonstances susceptibles d'evoluer.


Priorisation - Capacite a gerer des priorites conflictuelles. Capacite a travailler de maniere strategique pour atteindre les objectifs du projet, en cernant et en elaborant des visions positives et convaincantes pour la reussite de la livraison du projet.


Qualite - Souci du detail et precision dans le travail.


Qualite - Approche axee sur les resultats en matiere de livraison et de production du travail. Agilite d'apprentissage demontree et ouverture a apprendre afin de maintenir a jour et faire evoluer ses connaissances et son ensemble de competences.


Competences informatiques - Bonnes competences en logiciels et en informatique, notamment les applications MS Office, y compris, sans s'y limiter, Microsoft Word, Excel et PowerPoint.


Collaboration - Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients. Excellentes competences en service a la clientele et capacite demontree a comprendre les besoins des clients. Competences efficaces en matiere de mentorat et de formation, favorisant l'apprentissage et le partage des connaissances avec les collegues.


Collaboration croisee - Capacite a travailler dans differentes zones geographiques, demontrant une grande connaissance et une grande comprehension des differences culturelles. Bonne comprehension des autres fonctions d'IQVIA et de leur interrelation avec la direction du projet.


Exigences relatives aux deplacements


Peut exiger des deplacements occasionnels


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Leads and oversees the execution of clinical projects and research studies in accordance with global and local regulations to best meet client needs while pursuing organizational objectives and strategies.


Manages the execution of clinical research studies from initiation to closure.


Ensures quality deliverables are delivered on time and within budget; coordinates workflows and cross-functional project teams while monitoring the use of consistent tools and methodologies; identifies and assesses potential project risks and develops mitigation plans; and serves as the primary point of contact with the project sponsor.


Job Overview


Manage and support the operational elements and execution of studies and/or programs to ensure delivery, timeliness, and quality, resulting in strong financial performance and client satisfaction, in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs), policies, and practices, from the pre-contract phase through closeout. Work with study/program teams to focus on leveraging deep therapeutic expertise and IQVIA solutions to drive operational excellence and strategic leadership for our clients.


Key Responsibilities


Participate in bid defense preparations. Lead bid defense presentations in partnership with Business Development for large, multiple, full-service studies conducted across multiple countries and/or regions. Understand the project strategy and operationalize the agreed-upon approach.


Develop and/or support the preparation of integrated study management plans in collaboration with the core project team.


Responsible for the strategic development and execution or delivery of clinical studies in accordance with agreed contracts, while optimizing delivery speed, quality, and cost, ensuring consistent use of study tools and training materials, as well as compliance with system updates, standard processes, policies, and procedures.


Provide primary oversight of the project and/or act as the primary point of contact with clients and be responsible for the relationship with the client's key contact(s) for the project; communicate/collaborate with IQVIA Business Development representatives as needed.


Set objectives for the core project team in accordance with the agreed contract, strategy, and approach, communicate effectively, and evaluate performance, providing feedback and leadership.


Collaborate with other functional groups within the company, as needed, to support the achievement of milestones and manage study-related issues and obstacles. Monitor progress against the contract and proactively prepare/present project information to all internal and external stakeholders.


Oversee problem-solving efforts, including risk management, contingency measures, and issues. Take responsibility for proactive contingency plans to mitigate risks.


Coach and/or mentor junior team members regarding project execution, planning, review, risk management, and issue resolution to ensure overall alignment of work practices within the team.


Deliver quality projects by proactively identifying and managing risks and quality issues, responding to issues raised by project team members, and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.


May participate in steering committees as part of program leadership. Ensure the financial success of the project, including optimal resource management and allocation to achieve project objectives and profitability.


Plan and identify opportunities to accelerate activities to advance milestones and revenues, and implement appropriate actions to achieve them.


Identify scope changes and manage the change control process, including obtaining client approval for financial and schedule updates, as needed.


Identify and communicate lessons learned and best practices to drive continuous improvement.


Adopt organizational initiatives and changes and act as a change agent, as needed.


Provide supervisors with feedback on the performance of their project team members against project tasks. Support staff development. Mentor junior project team members on assigned projects to support their professional development.


Experience


Typically requires 5 to 7 years of prior relevant experience.


Additional Professional Experience


Requires advanced knowledge of the job field and in-depth knowledge of other related job fields, typically acquired through advanced studies combined with experience.


Requires 10 years of clinical research experience, including 6 years of project management experience, or an equivalent combination of education, training, and experience.


Education


Bachelor's degree in Life Sciences or a related field.


Skills and Abilities


Clinical Trial Knowledge - Knowledge of clinical trial conduct and ability to apply applicable regulatory requirements for clinical research, i.e., International Council for Harmonization (ICH) PCBs and relevant local laws, regulations, and guidelines, to the conduct of clinical trials. In-depth knowledge of protocols and therapeutic knowledge is preferred. A good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through IQVIA solutions.


Communication - Strong written and verbal communication skills, including fluency in English. Strong presentation skills. Requires strong negotiation and client management skills.


Problem Solving - Strong problem-solving skills. Leadership - Ability to mobilize others to deliver results in line with quality and schedule indicators, monitor/manage performance and provide feedback, and work productively in cross-functional partnerships and with clients to move work forward effectively and efficiently. Ability to make decisions and bring clarity to disparate information to guide actions and achieve results.


Organization - Planning, time management, and priority-setting skills. Ability to organize the resources needed to complete tasks, set goals, and provide clear direction to others; experience planning activities in advance, taking into account changing circumstances.


Prioritization - Ability to manage conflicting priorities. Ability to work strategically to achieve project objectives, identifying and developing positive and compelling visions for successful project delivery.


Quality - Attention to detail and precision in work.


Quality - Results-oriented approach to work delivery and production. Demonstrated learning agility and openness to learning in order to maintain and evolve knowledge and skill set.


Computer Skills - Proficient software and computer skills, including MS Office applications, including but not limited to Microsoft Word, Excel, and PowerPoint.


Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers, and clients. Excellent customer service skills and a demonstrated ability to understand client needs. Effective mentoring and training skills, promoting learning and knowledge sharing with colleagues.


Cross-Collaboration - Ability to work across geographies, demonstrating a strong knowledge and understanding of cultural differences. Good understanding of other IQVIA functions and their interrelationship with project management.


Travel Requirements


May require occasional travel.


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