Job Description

Souhaitez-vous rejoindre une equipe internationale qui travaille a l'amelioration des soins de sante ? Voulez-vous ameliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sante qui, depuis 1909, travaille a l'amelioration de la sante et du bien-etre des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des medicaments derives du plasma et de la medecine transfusionnelle et nous developpons, produisons et commercialisons des medicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et regions.




Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Titre du poste:

Associe aux operations d'Assurance Qualite (quart du soir 14h30 - 23h00)

Releve de:

Superviseur des operations, Assurance Qualite

Resume du poste

L'Associe aux operations d'Assurance Qualite

est en charge d'effectuer une surveillance de l'environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l'accent sur les systemes d'eau. Interagir etroitement avec le personnel de fabrication et de qualite et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Repondre aux questions de Sante Canada, FDA ou d'autres autorites d'inspection pendant les inspections des BPF.

Principales taches et responsabilites

Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l'accent sur les systemes d'eau. Suivre les procedures de prelevement et de traitement des echantillons de surveillance environnementale tels que les echantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d'eau et de gaz selon les cedules. Preparer les fournitures necessaires a la surveillance environnementale et tenir a jour l'inventaire des fournitures. Effectuer la revision des donnees. Entrer des donnees dans LIMS. Effectuer le changement de controle de documentation si necessaire. Soutenir et interagir etroitement avec le personnel de fabrication et de qualite en termes de tous les aspects lies a la surveillance environnementale. Suivre les BPF et les pratiques de securite du departement. Assister a diverses taches du departement. Solide connaissance des BPF de Sante Canada et de la FDA. Demontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriees. Demontrer la responsabilite et l'imputabilite dans un environnement d'equipe. Solides competences en informatique; competences en communication et en relations interpersonnelles. Soucieux des details. Doit etre flexible avec les heures de travail.

Qualifications requises

Etudes: DEC ou l'equivalent. Diplome d'associe en sciences souhaitable. Minimum d'un (1) an d'experience dans l'industrie au sein de Sante Canada et/ou de la FDA reglemente et biopharmaceutique ou dispositifs environnement prefere. Capacite de soulever ou de pousser jusqu'a 25 livres. Capacite de rester debout et/ou assis pendant de longues periodes - jusqu'a quatre (4) heures a la fois. Capacite de s'habiller et d'entrer dans un environnement aseptique / salle blanche. Dexterite manuelle pour effectuer des fonctions de type clerical telles que taper, l'utilisation d'une souris, la copie, la telecopie, etc. Possibilite de travailler sur un ordinateur et de visionner un ecran a moins de 18 " du visage pendant de longues periodes - jusqu'a quatre (4) heures a la fois. Capacite de lire et de reviser des documents pendant de longues periodes - jusqu'a quatre (4) heures a la fois. Bonnes competences en communication orale et ecrite et bonnes competences interpersonnelles. Bilinguisme en francais et en anglais est prefere.(la maitrise de l'anglais est requise pour assurer les echanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Quebec et hors Canada (Espagne, USA)

Position Title:

QA Operations Associate (Evening Shift 2:30 PM - 11:00 PM)

Reports to:

Quality Assurance Operations Supervisor

Position Summary

The

QA Operation Associate

is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.

Key Duties and Responsibilities

Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled. Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies. Perform data review. Perform LIMS data entry. Perform documentation change control as needed. Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring. Follow cGMP and department safety practices. Assist with various department tasks. Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMP's Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques. Demonstrate responsibility and accountability in a team environment. Strong computer skills; communication and interpersonal skills. Detail oriented. Must be flexible with working hours.

Qualifications

Education: High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable. Minimum of one (1) year industry experience within Health Canada and/or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred Ability to lift or push up to 25 pounds. Ability to stand and/or sit for extended periods - up to four (4) hours at a time. Ability to gown and enter into an aseptic/clean room environment. Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing, using a mouse, copying, faxing, etc. Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18" away from face for extended periods - up to four (4) hours at a time. Ability to read and review documents for extended periods - up to four (4) hours at a time. Good oral and written communication skills and good interpersonal skills Bilingual in both French and English preferred. (la maitrise de l'anglais est requise pour assurer les echanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Quebec et hors Canada (Espagne, USA)



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